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胰腺癌检测联盟 (PCDC)

2026年7月15日 更新者：City of Hope Medical Center

胰腺癌的早期检测：前瞻性研究

本研究旨在前瞻性验证基于外泌体的 miRNA 特征，用于胰腺导管腺癌的非侵入性早期检测。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

胰腺导管腺癌（PDAC）是最致命的癌症之一。 它通常直到晚期才被发现，这使得治疗具有挑战性。 目前，只有一小部分患者能够及早诊断并进行有效治疗。 虽然存在一种称为血清碳水化合物抗原 19-9 (CA19-9) 的血液标记物，但它主要用于追踪疾病，对于早期检测并不可靠。

为了解决这个问题，研究人员开发了一种新方法来分析循环囊泡（称为外泌体），其中含有称为 microRNA（miRNA）的特定遗传物质。 在之前的一项研究中，通过分析血清中自由循环的 miRNA 和外泌体内的 miRNA，研究人员已经鉴定出 13 种 miRNA 的组合，可以准确检测早期 PDAC。

在这项研究中，研究人员将在更大规模的国际队列研究中测试这种方法。 本研究旨在证实该方法在早期阶段准确识别 PDAC 的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ajay Goel, PhD
  • 电话号码：6262183452
  • 邮箱：AJGOEL@COH.ORG

学习地点

  • 日本
      • Nagoya、日本
        • 招聘中
        • Nagoya University
        • 副研究员：
          • Yasuhiro Kodera
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Masamichi Hayashi
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • Translational Genomics Research Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Von Hoff
        • 副研究员：
          • Haiyong Han
        • 副研究员：
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
    • California
      • Monrovia、California、美国、91016
        • 招聘中
        • City of Hope Medical Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Alessandro Mannucci
        • 副研究员：
          • Caiming Xu
        • 首席研究员：
          • Ajay Goel
        • 副研究员：
          • Stanley Hamilton
        • 副研究员：
          • Vincent Chung
      • Newport Beach、California、美国、92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
    • South Carolina
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • 招聘中
        • Piedmont Medical Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Andrew Page
        • 副研究员：
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Douglas Evans
  • 韩国
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Song Cheol Kim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有和不患有胰腺癌的个体的独立队列（分别为病例和对照）

描述

纳入标准：

  • 胰腺导管腺癌的组织学诊断，I-IV 期（TNM 分类，第 8 版）
  • 根据当地指南接受标准诊断和分期程序，并在接受任何治疗性治疗之前至少抽取一份样本。
  • 基于影像学或内窥镜检查的证据表明取样时不存在胰腺导管腺癌（非疾病对照）

排除标准：

  • 缺乏书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胰腺癌导管腺癌患者（培训）
诊断患有胰腺导管腺癌的个体
诊断测试：胰腺癌外泌体早期检测 (PANXEON)
该测试将利用定量逆转录酶聚合酶链反应 (qRT-PCR) 来量化从胰腺导管腺癌患者和非胰腺导管腺癌个体获得的血浆样本中 5 种无细胞和 8 种外泌体 miRNA 的表达水平
其他名称：
  • PANXEON（胰腺癌外泌体早期检测）
无胰腺癌、导管腺癌的个体（培训）
无胰腺导管腺癌的个体
诊断测试：胰腺癌外泌体早期检测 (PANXEON)
该测试将利用定量逆转录酶聚合酶链反应 (qRT-PCR) 来量化从胰腺导管腺癌患者和非胰腺导管腺癌个体获得的血浆样本中 5 种无细胞和 8 种外泌体 miRNA 的表达水平
其他名称：
  • PANXEON（胰腺癌外泌体早期检测）
胰腺癌导管腺癌患者（验证）
诊断患有胰腺导管腺癌的个体
诊断测试：胰腺癌外泌体早期检测 (PANXEON)
该测试将利用定量逆转录酶聚合酶链反应 (qRT-PCR) 来量化从胰腺导管腺癌患者和非胰腺导管腺癌个体获得的血浆样本中 5 种无细胞和 8 种外泌体 miRNA 的表达水平
其他名称：
  • PANXEON（胰腺癌外泌体早期检测）
没有胰腺癌、导管腺癌的个体（验证）
无胰腺导管腺癌的个体
诊断测试：胰腺癌外泌体早期检测 (PANXEON)
该测试将利用定量逆转录酶聚合酶链反应 (qRT-PCR) 来量化从胰腺导管腺癌患者和非胰腺导管腺癌个体获得的血浆样本中 5 种无细胞和 8 种外泌体 miRNA 的表达水平
其他名称：
  • PANXEON（胰腺癌外泌体早期检测）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均1年
真阳性率：检测结果呈阳性的概率，以个体真正呈阳性为条件
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特异性
大体时间：通过学习完成，平均1年
真阴性率：检测结果呈阴性的概率，以个人真正呈阴性为条件
通过学习完成，平均1年
准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
真实性衡量标准：正确预测（真阳性和真阴性）占所检查案例总数的比例
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

City of Hope Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Ajay Goel, PhD、City of Hope Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2030年12月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19288/PCDC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

为研究收集的数据将在出版时通过签署的数据访问协议以及由研究人员酌情批准此类数据的拟议使用而提供给其他人，包括去识别化的参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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