プロジェクト ヒプノス: 慢性足首不安定性患者の片肢の動的バランスに対する短時間の催眠介入の影響
2024年4月26日 更新者：Ohio University
慢性足首不安定性患者の片肢の動的平衡に対する簡単な催眠介入の影響：心理的要因、認識およびパフォーマンスに基づく足首の安定性、および心拍数の変動の強化と制限
この研究は、慢性的な足首の不安定性を持つ人々の自分の身体についての自己報告された意識と足首の運動制御との関係を明らかにすることを目的としています。
この研究では、特定の心理的特性（恐怖や不安など）と自律神経系の覚醒（心拍数の変動など）との相関関係をさらに特定する予定です。
さらに、この研究は、短時間の催眠術の実践がバランス能力に及ぼす潜在的な影響を解明するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1回の重大な足首捻挫の病歴
- 足首の不安定性の経験。足首の機能的不安定性の特定（IdFAI）アンケートで 11 を超えるスコアによって判定される
- 全体的な障害の感覚。足関節機能測定 (FAAM) アンケートのスコア < 90% によって判定されます。
除外基準:
- 参加者の最初の足首捻挫が過去 12 か月以内、または最近の足首捻挫が過去 3 か月以内である場合、参加者は資格から除外されました。
- 下肢の手術歴
- 下肢の骨折
- 過去 3 か月以内に下肢に急性の筋骨格系損傷があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己催眠
音声ガイドによる自己催眠の実践は、Reveri アプリ (reveri.com) から提供されました。
デビッド・シュピーゲル博士によって開発され、「ワークアウトのための催眠術の準備」と題されています。
|
参加者は、身体パフォーマンスの向上に関連する 8 分間の音声ガイドによる自己催眠を聞きました。
参加者は足関節捻挫の診断、予後、治療に関する 8 分間のビデオを視聴しました。
|
|
アクティブコンパレータ：足首の教育
「足首捻挫リハビリ体操」というタイトルの足首教育ビデオは、Physio Tutors YouTube チャンネルから提供されました。
|
参加者は、身体パフォーマンスの向上に関連する 8 分間の音声ガイドによる自己催眠を聞きました。
参加者は足関節捻挫の診断、予後、治療に関する 8 分間のビデオを視聴しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランステスト1
時間枠：研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
Biodex 安定化システム
|
研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
|
バランステスト2
時間枠：研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
Yバランステスト
|
研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
|
心拍数の変動
時間枠：研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
2 つのラボ セッションのそれぞれの開始時に、3 誘導心電図を使用して 5 分間 HRV を取得しました。
|
研究完了まで、ベースライン評価から最大 8 日間。セッション 1 および 2 の介入前および介入後に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首障害対策１
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
足首の機能的不安定性の特定、適格性スクリーニングに使用
|
T0、ベースライン/登録
|
|
足首障害対策２
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
足首の機能的能力測定
|
T0、ベースライン/登録
|
|
内受容意識対策 1
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
マインドフルな存在 - 身体認識
|
T0、ベースライン/登録
|
|
内受容意識対策 2
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
内受容意識の多次元評価 (MAIA-2)
|
T0、ベースライン/登録
|
|
精神的苦痛・不安
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
PROMIS 精神的苦痛・不安アイテムバンク
|
T0、ベースライン/登録
|
|
運動恐怖症
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
タンパ運動恐怖症スケール (TSK-11)
|
T0、ベースライン/登録
|
|
痛みの自己効力感
時間枠：T0、ベースライン/登録
|
痛みの自己効力感アンケート (PSEQ-10)
|
T0、ベースライン/登録
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Karayannis, MPT, PhD、Ohio University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2023年11月27日
研究の完了 (実際)
2023年11月27日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。