Projeto Hypnos: o impacto de uma breve intervenção de hipnose no equilíbrio dinâmico de um membro em pessoas com instabilidade crônica do tornozelo
26 de abril de 2024 atualizado por: Ohio University
O impacto de uma breve intervenção de hipnose no equilíbrio dinâmico de um membro em pessoas com instabilidade crônica do tornozelo: fatores psicológicos que melhoram e limitam, estabilidade do tornozelo percebida e baseada no desempenho e variabilidade da frequência cardíaca
Este estudo irá determinar a relação entre a consciência auto-relatada de seu corpo e o controle motor do tornozelo para pessoas com instabilidade crônica do tornozelo.
Este estudo identificará ainda mais as correlações entre certas características psicológicas (ou seja, medo e ansiedade) e a excitação do sistema nervoso autônomo (ou seja, variabilidade da frequência cardíaca).
Além disso, este estudo irá elucidar o impacto potencial de uma breve prática de hipnose no desempenho do equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- História de uma entorse significativa de tornozelo
- Experiências de instabilidade no tornozelo, determinadas por uma pontuação > 11 no questionário de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI)
- Uma sensação geral de incapacidade, determinada por uma pontuação <90% no questionário Functional Ankle Ability Measure (FAAM)
Critério de exclusão:
- Se a entorse de tornozelo inicial do participante ocorreu nos últimos doze meses ou a entorse de tornozelo mais recente ocorreu nos últimos três meses, o participante foi excluído da elegibilidade
- Uma história de cirurgia de membros inferiores
- Uma fratura na extremidade inferior
- Qualquer lesão musculoesquelética aguda nas extremidades inferiores nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auto-hipnose
A prática de auto-hipnose guiada por áudio foi obtida do aplicativo Reveri (reveri.com),
desenvolvido pelo Dr. David Spiegel e intitulado "Hypnosis Prep for Workout"
|
Os participantes ouviram uma auto-hipnose guiada por áudio de 8 minutos relacionada à melhoria do desempenho físico
Os participantes ouviram um vídeo de 8 minutos sobre diagnóstico, prognóstico e tratamento de entorse de tornozelo
|
|
Comparador Ativo: Educação no tornozelo
O vídeo educativo sobre o tornozelo, intitulado "Exercícios de reabilitação de entorse de tornozelo", foi obtido no canal Physio Tutors no YouTube.
|
Os participantes ouviram uma auto-hipnose guiada por áudio de 8 minutos relacionada à melhoria do desempenho físico
Os participantes ouviram um vídeo de 8 minutos sobre diagnóstico, prognóstico e tratamento de entorse de tornozelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de equilíbrio 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
Sistema de Estabilidade Biodex
|
Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
|
Teste de equilíbrio 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
Teste de equilíbrio Y
|
Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
A VFC foi capturada por 5 minutos usando um eletrocardiograma de três derivações no início de cada uma das duas sessões de laboratório
|
Até a conclusão do estudo, até 8 dias a partir da avaliação inicial. Avaliado na pré-intervenção e pós-intervenção para as sessões 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de incapacidade do tornozelo 1
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Identificação de instabilidade funcional do tornozelo, usada para triagem de elegibilidade
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Medida de incapacidade do tornozelo 2
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Medida de capacidade funcional do tornozelo
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Medida de consciência interoceptiva 1
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Presença Consciente - Consciência Corporal
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Medida de consciência interoceptiva 2
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Angústia Emocional-Ansiedade
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Banco de itens de sofrimento emocional-ansiedade PROMIS
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Cinesiofobia
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11)
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
|
Autoeficácia na dor
Prazo: T0, Linha de Base/Inscrição
|
Questionário de Autoeficácia em Dor (PSEQ-10)
|
T0, Linha de Base/Inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-X-71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .