Проект «Гипнос»: влияние кратковременного гипноза на динамическое равновесие одной конечности у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава
26 апреля 2024 г. обновлено: Ohio University
Влияние кратковременного гипноза на динамическое равновесие одной конечности у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава: усиливающие и ограничивающие психологические факторы, воспринимаемая и основанная на результатах стабильность голеностопного сустава и вариабельность сердечного ритма
Это исследование определит взаимосвязь самооценки осознания своего тела и контроля движений голеностопного сустава у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Это исследование позволит дополнительно выявить корреляты между определенными психологическими характеристиками (например, страхом и тревогой) и возбуждением вегетативной нервной системы (например, вариабельностью сердечного ритма).
Кроме того, это исследование выяснит потенциальное влияние кратковременной практики гипноза на баланс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе одно значительное растяжение связок голеностопного сустава.
- Ощущение нестабильности голеностопного сустава, определяемое по баллу > 11 по опроснику выявления функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI).
- Общее ощущение инвалидности, определяемое по шкале <90% по опроснику функциональной способности голеностопного сустава (FAAM).
Критерий исключения:
- Если первоначальное растяжение связок лодыжки у участника произошло в течение последних двенадцати месяцев или самое последнее растяжение связок лодыжки произошло в течение последних трех месяцев, участник был исключен из права на участие.
- История хирургии нижних конечностей
- Перелом нижней конечности
- Любые острые скелетно-мышечные травмы нижних конечностей за последние три месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самовнушение
Практика самогипноза под аудиоуправление была взята из приложения Reveri (reveri.com).
разработанный доктором Дэвидом Шпигелем и озаглавленный «Подготовка к гипнозу для тренировки».
|
Участники слушали 8-минутный аудиогипноз, связанный с улучшением их физической работоспособности.
Участники прослушали 8-минутное видео о диагностике, прогнозе и лечении растяжения связок голеностопного сустава.
|
|
Активный компаратор: Образование лодыжки
Видео об обучении голеностопного сустава под названием «Упражнения для реабилитации при растяжении лодыжки» было взято с YouTube-канала Physio Tutors.
|
Участники слушали 8-минутный аудиогипноз, связанный с улучшением их физической работоспособности.
Участники прослушали 8-минутное видео о диагностике, прогнозе и лечении растяжения связок голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса 1
Временное ограничение: После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
Система стабилизации Biodex
|
После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
|
Тест баланса 2
Временное ограничение: После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
Тест Y-баланса
|
После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
ВСР регистрировалась в течение 5 минут с помощью электрокардиограммы в трех отведениях в начале каждого из двух лабораторных сеансов.
|
После завершения исследования, до 8 дней с момента исходной оценки. Оценивается до вмешательства и после вмешательства для сеансов 1 и 2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера инвалидности голеностопного сустава 1
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Выявление функциональной нестабильности голеностопного сустава, используемое для скрининга приемлемости
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Мера инвалидности голеностопного сустава 2
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Измерение функциональной способности лодыжки
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Мера интероцептивной осведомленности 1
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Осознанное присутствие – телесное осознание
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Мера интероцептивной осведомленности 2
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA-2)
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Эмоциональный стресс-тревога
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Банк предметов «Эмоциональный дистресс-тревога» ПРОМИС
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Тампская шкала кинезиофобии (TSK-11)
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
|
Боль, самоэффективность
Временное ограничение: T0, базовый уровень/регистрация
|
Анкета самоэффективности боли (PSEQ-10)
|
T0, базовый уровень/регистрация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-X-71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .