Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Hypnos: Vliv krátkého zásahu hypnózou na dynamickou rovnováhu jedné končetiny u lidí s chronickou nestabilitou kotníku

26. dubna 2024 aktualizováno: Ohio University

Vliv krátkého zásahu hypnózou na dynamickou rovnováhu jedné končetiny u lidí s chronickou nestabilitou kotníku: posílení a omezení psychologických faktorů, vnímaná a na výkonu založená stabilita kotníku a variabilita srdeční frekvence

Tato studie určí vztah mezi vlastním vědomím vlastního těla a ovládáním motoriky kotníku u lidí s chronickou nestabilitou kotníku. Tato studie bude dále identifikovat koreláty mezi určitými psychologickými charakteristikami (tj. strachem a úzkostí) a vzrušením autonomního nervového systému (tj. variabilitou srdeční frekvence). Kromě toho tato studie objasní potenciální dopad krátké praxe hypnózy na rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie jednoho významného výronu kotníku
  • Zkušenosti s nestabilitou v kotníku, určené skóre > 11 v dotazníku Identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI)
  • Celkový pocit postižení stanovený skóre < 90 % v dotazníku Functional Ankle Ability Measure (FAAM)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud k počátečnímu výronu kotníku došlo během posledních dvanácti měsíců nebo k poslednímu výronu kotníku během posledních tří měsíců, byl účastník vyloučen ze způsobilosti.
  • Operace dolních končetin v anamnéze
  • Zlomenina na dolní končetině
  • Jakákoli akutní muskuloskeletální poranění dolních končetin za poslední tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autohypnóza
Zvukově řízená autohypnóza byla získána z aplikace Reveri (reveri.com), vyvinutý Dr. Davidem Spiegelem a nazvaný "Hypnosis Prep for Workout"
Behaviorální: Autohypnóza
Účastníci poslouchali 8minutovou autohypnózu s audio průvodcem související se zlepšením jejich fyzické výkonnosti
Behaviorální: Výchova kotníku
Účastníci poslouchali 8minutové video o diagnóze, prognóze a léčbě výronu kotníku
Aktivní komparátor: Výchova kotníku
Video o výuce kotníku s názvem „Ankle Sprain Rehab Exercises“ pochází z kanálu YouTube Physio Tutors
Behaviorální: Autohypnóza
Účastníci poslouchali 8minutovou autohypnózu s audio průvodcem související se zlepšením jejich fyzické výkonnosti
Behaviorální: Výchova kotníku
Účastníci poslouchali 8minutové video o diagnóze, prognóze a léčbě výronu kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy 1
Časové okno: Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2
Systém stability Biodex
Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2
Test rovnováhy 2
Časové okno: Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2
Test rovnováhy Y
Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2
HRV byla zachycena po dobu 5 minut pomocí třísvodového elektrokardiogramu na začátku každého ze dvou laboratorních sezení
Po dokončení studie až 8 dní od základního hodnocení. Hodnoceno před intervencí a po intervenci pro sezení 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření pro postižení kotníku 1
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Identifikace funkční nestability kotníku, používaná pro screening způsobilosti
T0, základní stav/zápis
Opatření na postižení kotníku 2
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Funkční měření schopnosti kotníku
T0, základní stav/zápis
Opatření interoceptivního povědomí 1
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Všímavá přítomnost – tělesné uvědomění
T0, základní stav/zápis
Opatření interoceptivního povědomí 2
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-2)
T0, základní stav/zápis
Emoční tíseň-úzkost
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Banka položek PROMIS emoční tíseň-úzkost
T0, základní stav/zápis
Kineziofobie
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
T0, základní stav/zápis
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: T0, základní stav/zápis
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ-10)
T0, základní stav/zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-X-71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autohypnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit