Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto Hypnos: l'impatto di un breve intervento di ipnosi sull'equilibrio dinamico di un singolo arto in persone con instabilità cronica della caviglia

26 aprile 2024 aggiornato da: Ohio University

L'impatto di un breve intervento di ipnosi sull'equilibrio dinamico di un arto singolo nelle persone con instabilità cronica della caviglia: fattori psicologici che migliorano e limitano, stabilità della caviglia percepita e basata sulle prestazioni e variabilità della frequenza cardiaca

Questo studio determinerà la relazione tra la consapevolezza auto-riferita del proprio corpo e il controllo motorio della caviglia per le persone con instabilità cronica della caviglia. Questo studio identificherà ulteriormente le correlazioni tra alcune caratteristiche psicologiche (ad esempio, paura e ansia) e l'eccitazione del sistema nervoso autonomo (ad esempio, variabilità della frequenza cardiaca). Inoltre, questo studio chiarirà il potenziale impatto di una breve pratica di ipnosi sulle prestazioni di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di una significativa distorsione alla caviglia
  • Esperienze di instabilità della caviglia, determinate da un punteggio > 11 al questionario Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI)
  • Una sensazione complessiva di disabilità, determinata da un punteggio < 90% nel questionario FAAM (Functional Ankle Ability Measure)

Criteri di esclusione:

  • Se la distorsione iniziale della caviglia del partecipante è avvenuta negli ultimi dodici mesi o la distorsione della caviglia più recente è avvenuta negli ultimi tre mesi, il partecipante è stato escluso dall'idoneità
  • Una storia di chirurgia degli arti inferiori
  • Una frattura all'estremità inferiore
  • Eventuali lesioni muscoloscheletriche acute agli arti inferiori negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autoipnosi
La pratica di autoipnosi audioguidata è stata ricavata dall'App Reveri (reveri.com), sviluppato dal Dr. David Spiegel e intitolato "Hypnosis Prep for Workout"
Comportamentale: Autoipnosi
I partecipanti hanno ascoltato un'autoipnosi audioguidata di 8 minuti relativa al miglioramento delle proprie prestazioni fisiche
Comportamentale: Educazione alla caviglia
I partecipanti hanno ascoltato un video di 8 minuti sulla diagnosi, la prognosi e il trattamento della distorsione alla caviglia
Comparatore attivo: Educazione alla caviglia
Il video educativo sulla caviglia, intitolato "Esercizi di riabilitazione per distorsioni della caviglia", è stato tratto dal canale YouTube di Physio Tutors
Comportamentale: Autoipnosi
I partecipanti hanno ascoltato un'autoipnosi audioguidata di 8 minuti relativa al miglioramento delle proprie prestazioni fisiche
Comportamentale: Educazione alla caviglia
I partecipanti hanno ascoltato un video di 8 minuti sulla diagnosi, la prognosi e il trattamento della distorsione alla caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di equilibrio 1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2
Sistema di stabilità Biodex
Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2
Prova di equilibrio 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2
Test del bilanciamento Y
Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2
L'HRV è stata catturata per 5 minuti utilizzando un elettrocardiogramma a tre derivazioni all'inizio di ciascuna delle due sessioni di laboratorio
Attraverso il completamento dello studio, fino a 8 giorni dalla valutazione basale. Valutato prima e dopo l'intervento per le sessioni 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della disabilità della caviglia 1
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia, utilizzata per lo screening di idoneità
T0, Baseline/Iscrizione
Misura della disabilità della caviglia 2
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Misurazione dell'abilità funzionale della caviglia
T0, Baseline/Iscrizione
Misura della consapevolezza interocettiva 1
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Presenza consapevole - Consapevolezza corporea
T0, Baseline/Iscrizione
Misura della consapevolezza interocettiva 2
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2)
T0, Baseline/Iscrizione
Distress-Ansia Emotiva
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
PROMIS Banca degli articoli sul disagio emotivo e sull'ansia
T0, Baseline/Iscrizione
Kinesiofobia
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Scala Tampa della Kinesiofobia (TSK-11)
T0, Baseline/Iscrizione
Autoefficacia nel dolore
Lasso di tempo: T0, Baseline/Iscrizione
Questionario sull’autoefficacia del dolore (PSEQ-10)
T0, Baseline/Iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-X-71

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autoipnosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi