Project Hypnos: The Impact of a Brief Hypnosis Intervention on Single-limb Dynamic Balance in People With Chronic Ankel Instability
26. april 2024 oppdatert av: Ohio University
Virkningen av en kort hypnose-intervensjon på dynamisk balanse i enkeltlem hos personer med kronisk ankelinstabilitet: Forsterkende og begrensende psykologiske faktorer, oppfattet og ytelsesbasert ankelstabilitet og hjertefrekvensvariasjon
Denne studien vil bestemme forholdet mellom ens selvrapporterte bevissthet om kroppen og deres ankelmotoriske kontroll for personer med kronisk ankelinstabilitet.
Denne studien vil videre identifisere korrelasjonene mellom visse psykologiske egenskaper (f.eks. frykt og angst) og opphisselse i det autonome nervesystemet (dvs. variasjon i hjertefrekvens).
Videre vil denne studien belyse den potensielle effekten av en kort hypnosepraksis på balanseytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om en betydelig ankelforstuing
- Erfaringer med ustabilitet i ankelen, bestemt av en score på > 11 på spørreskjemaet Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI)
- En generell følelse av funksjonshemming, bestemt av en poengsum på < 90 % på spørreskjemaet Functional Ankle Ability Measure (FAAM)
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltakerens første ankelforstuing var innenfor de siste tolv månedene eller den siste ankelforstuingen var innenfor de siste tre månedene, ble deltakeren ekskludert fra kvalifisering
- En historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
- Et brudd i underekstremiteten
- Eventuelle akutte muskel- og skjelettskader i nedre ekstremiteter de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvhypnose
Den lydveiledede selvhypnosepraksisen ble hentet fra Reveri-appen (reveri.com),
utviklet av Dr. David Spiegel, og med tittelen "Hypnosis Prep for Workout"
|
Deltakerne lyttet til en 8-minutters lydveiledet selvhypnose relatert til å forbedre deres fysiske ytelse
Deltakerne lyttet til en 8-minutters video om ankelforstuingsdiagnose, prognose og behandling
|
|
Aktiv komparator: Ankel utdanning
Ankelopplæringsvideoen, med tittelen "Ankle Sprain Rehab Exercises" ble hentet fra Physio Tutors YouTube-kanal
|
Deltakerne lyttet til en 8-minutters lydveiledet selvhypnose relatert til å forbedre deres fysiske ytelse
Deltakerne lyttet til en 8-minutters video om ankelforstuingsdiagnose, prognose og behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansetest 1
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
Biodex stabilitetssystem
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
|
Balansetest 2
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
Y-balanse test
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
HRV ble fanget i 5 minutter ved hjelp av et elektrokardiogram med tre avledninger i begynnelsen av hver av de to laboratorieøktene
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 8 dager fra baseline vurdering. Vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon for økt 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel funksjonshemming tiltak 1
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet, brukt for kvalifikasjonsscreening
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Ankel funksjonshemming tiltak 2
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Funksjonelt mål for ankelevne
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Interoceptiv bevissthetstiltak 1
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Mindful Presence - Kroppslig bevissthet
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Interoceptiv bevissthetstiltak 2
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2)
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Emosjonell nød-Angst
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
LØFTE Emosjonell nød-Angst varebank
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: T0, grunnlinje/påmelding
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-10)
|
T0, grunnlinje/påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-X-71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .