Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Hypnos: The Impact of a Brief Hypnosis Intervention on Single-limb Dynamic Balance in People With Chronic Ankel Instability

26. april 2024 opdateret af: Ohio University

Virkningen af ​​en kort hypnose-intervention på enkeltlems dynamisk balance hos mennesker med kronisk ankelinstabilitet: Forstærkende og begrænsende psykologiske faktorer, opfattet og præstationsbaseret ankelstabilitet og hjertefrekvensvariabilitet

Denne undersøgelse vil bestemme forholdet mellem ens selvrapporterede bevidsthed om deres krop og deres ankelmotoriske kontrol for personer med kronisk ankelinstabilitet. Denne undersøgelse vil yderligere identificere korrelationerne mellem visse psykologiske karakteristika (dvs. frygt og angst) og ophidselse af det autonome nervesystem (dvs. hjertefrekvensvariabilitet). Desuden vil denne undersøgelse belyse den potentielle indvirkning af en kort hypnosepraksis på balancepræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om en betydelig ankelforstuvning
  • Oplevelser af ustabilitet i anklen, bestemt af en score på > 11 på spørgeskemaet Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI)
  • En generel følelse af handicap, bestemt af en score på < 90 % på spørgeskemaet Functional Ankel Ability Measure (FAAM)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltagerens første ankelforstuvning var inden for de seneste tolv måneder, eller den seneste ankelforstuvning var inden for de seneste tre måneder, blev deltageren udelukket fra berettigelse
  • En historie med operation i nedre ekstremiteter
  • Et brud på underekstremiteten
  • Eventuelle akutte muskuloskeletale skader i underekstremiteterne inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhypnose
Den audio-guidede selvhypnose praksis blev hentet fra Reveri App (reveri.com), udviklet af Dr. David Spiegel og med titlen "Hypnosis Prep for Workout"
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose
Deltagerne lyttede til en 8-minutters audio-guidet selvhypnose relateret til at forbedre deres fysiske ydeevne
Adfærdsmæssigt: Ankel uddannelse
Deltagerne lyttede til en 8-minutters video om ankelforstuvningsdiagnose, prognose og behandling
Aktiv komparator: Ankel uddannelse
Ankelundervisningsvideoen med titlen "Ankelforstuvning Rehab Exercises" er hentet fra Physio Tutors YouTube-kanal
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose
Deltagerne lyttede til en 8-minutters audio-guidet selvhypnose relateret til at forbedre deres fysiske ydeevne
Adfærdsmæssigt: Ankel uddannelse
Deltagerne lyttede til en 8-minutters video om ankelforstuvningsdiagnose, prognose og behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancetest 1
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2
Biodex stabilitetssystem
Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2
Balancetest 2
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2
Y-balance test
Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2
Pulsvariation
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2
HRV blev fanget i 5 minutter ved hjælp af et elektrokardiogram med tre afledninger i begyndelsen af ​​hver af de to laboratoriesessioner
Gennem undersøgelsens afslutning, op til 8 dage fra baseline-vurdering. Vurderet ved præ-intervention og post-intervention for session 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankelinvaliditetsforanstaltning 1
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Identifikation af funktionel ankelinstabilitet, bruges til berettigelsesscreening
T0, Baseline/Tilmelding
Ankel handicap foranstaltning 2
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Funktionel ankelevnemål
T0, Baseline/Tilmelding
Interoceptiv bevidsthedsmål 1
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Mindful Presence - Kropslig bevidsthed
T0, Baseline/Tilmelding
Interoceptiv bevidsthedsmål 2
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-2)
T0, Baseline/Tilmelding
Følelsesmæssig nød-angst
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
LØFTE Følelsesmæssig nød-Angst varebank
T0, Baseline/Tilmelding
Kinesiofobi
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
T0, Baseline/Tilmelding
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: T0, Baseline/Tilmelding
Pain Self-Efficacy Spørgeskema (PSEQ-10)
T0, Baseline/Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-X-71

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner