프로젝트 최면: 만성 발목 불안정성이 있는 사람들의 한쪽 다리의 동적 균형에 대한 짧은 최면 개입의 영향
2024년 4월 26일 업데이트: Ohio University
만성 발목 불안정성이 있는 사람들의 한쪽 다리의 동적 균형에 대한 짧은 최면 개입의 영향: 심리적 요인, 인식 및 성능 기반 발목 안정성 및 심박수 변동성을 향상 및 제한
본 연구는 만성발목불안정증 환자를 대상으로 자신이 보고한 신체에 대한 인식과 발목운동조절의 관계를 규명하고자 한다.
이 연구는 특정 심리적 특성(예: 두려움과 불안)과 자율신경계 각성(예: 심박수 변이) 사이의 상관관계를 추가로 식별할 것입니다.
더욱이, 이 연구는 균형 수행에 대한 짧은 최면 연습의 잠재적인 영향을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 한 번의 심각한 발목 염좌 병력
- 발목의 불안정성 경험(IdFAI) 설문지에서 11점 이상으로 판정됨
- FAAM(Functional Ankle Ability Measure) 설문지에서 90% 미만의 점수로 결정된 전반적인 장애 감각
제외 기준:
- 참가자의 초기 발목 염좌가 지난 12개월 이내이거나 최근 발목 염좌가 지난 3개월 이내인 경우 참가자는 자격에서 제외됩니다.
- 하지 수술의 병력
- 하지 골절
- 지난 3개월 이내에 하지에 발생한 급성 근골격 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 최면
오디오 가이드 자기 최면 연습은 Reveri 앱(reveri.com)에서 제공되었습니다.
David Spiegel 박사가 개발했으며 "운동을 위한 최면 준비"라는 제목이 붙었습니다.
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참가자들은 신체 능력 향상과 관련된 8분간의 오디오 가이드 자기 최면을 들었습니다.
참가자들은 발목 염좌 진단, 예후, 치료에 대한 8분짜리 영상을 시청했습니다.
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활성 비교기: 발목 교육
"발목 염좌 재활 운동"이라는 제목의 발목 교육 비디오는 Physio Tutors YouTube 채널에서 출처되었습니다.
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참가자들은 신체 능력 향상과 관련된 8분간의 오디오 가이드 자기 최면을 들었습니다.
참가자들은 발목 염좌 진단, 예후, 치료에 대한 8분짜리 영상을 시청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 테스트 1
기간: 연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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바이오덱스 안정성 시스템
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연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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밸런스 테스트 2
기간: 연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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Y-밸런스 테스트
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연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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심박수 변화
기간: 연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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HRV는 두 개의 실험실 세션이 시작될 때마다 3리드 심전도를 사용하여 5분 동안 캡처되었습니다.
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연구 완료 기간은 기준 평가일로부터 최대 8일입니다. 세션 1과 2에 대한 개입 전 및 개입 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 장애 조치 1
기간: T0, 기준선/등록
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적격성 심사에 사용되는 기능적 발목 불안정성 식별
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T0, 기준선/등록
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발목 장애 조치 2
기간: T0, 기준선/등록
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기능성 발목 능력 측정
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T0, 기준선/등록
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상호 수용 인식 측정 1
기간: T0, 기준선/등록
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마음챙김 현존 - 신체 인식
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T0, 기준선/등록
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상호 수용 인식 측정 2
기간: T0, 기준선/등록
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내부수용성 인식의 다차원적 평가(MAIA-2)
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T0, 기준선/등록
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정서적 고통-불안
기간: T0, 기준선/등록
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PROMIS 정서적 고통-불안 아이템 뱅크
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T0, 기준선/등록
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운동공포증
기간: T0, 기준선/등록
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운동공포증의 탬파 척도(TSK-11)
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T0, 기준선/등록
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통증 자기효능감
기간: T0, 기준선/등록
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통증 자기 효능 설문지(PSEQ-10)
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T0, 기준선/등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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자기 최면에 대한 임상 시험
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