Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Hypnos: Wpływ krótkiej interwencji hipnozy na równowagę dynamiczną jednej kończyny u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ohio University

Wpływ krótkiej interwencji hipnozy na równowagę dynamiczną jednej kończyny u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: wzmacniające i ograniczające czynniki psychologiczne, postrzegana i zależna od wydajności stabilność stawu skokowego oraz zmienność rytmu serca

Badanie to określi związek zgłaszanej przez osobę świadomości własnego ciała i kontroli motorycznej kostki u osób z przewlekłą niestabilnością kostki. Badanie to pozwoli na dalszą identyfikację korelatów między pewnymi cechami psychologicznymi (tj. strachem i niepokojem) a pobudzeniem autonomicznego układu nerwowego (tj. zmiennością rytmu serca). Co więcej, badanie to wyjaśni potencjalny wpływ krótkiej praktyki hipnozy na zachowanie równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia jednego znaczącego skręcenia kostki
  • Doświadczenia związane z niestabilnością stawu skokowego, określone na podstawie wyniku > 11 w kwestionariuszu identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI)
  • Ogólne poczucie niepełnosprawności, określone na podstawie wyniku < 90% w kwestionariuszu funkcjonalnej miary sprawności stawu skokowego (FAAM)

Kryteria wyłączenia:

  • Jeżeli początkowe skręcenie kostki uczestnika miało miejsce w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy lub ostatnie skręcenie kostki miało miejsce w ciągu ostatnich trzech miesięcy, uczestnik został wykluczony z kwalifikowalności
  • Historia chirurgii kończyn dolnych
  • Złamanie kończyny dolnej
  • Wszelkie ostre urazy układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autohipnoza
Praktyka autohipnozy z przewodnikiem audio została pobrana z aplikacji Reveri (reveri.com), opracowany przez dr Davida Spiegela i zatytułowany „Przygotowanie do hipnozy przed treningiem”
Behawioralne: Autohipnoza
Uczestnicy wysłuchali 8-minutowej autohipnozy z przewodnikiem audio, dotyczącej poprawy ich wydajności fizycznej
Behawioralne: Edukacja kostki
Uczestnicy wysłuchali 8-minutowego filmu na temat diagnostyki, rokowania i leczenia skręcenia stawu skokowego
Aktywny komparator: Edukacja kostki
Film edukacyjny dotyczący kostki, zatytułowany „Ćwiczenia rehabilitacyjne w przypadku zwichnięcia kostki”, pochodzi z kanału YouTube Physio Tutors
Behawioralne: Autohipnoza
Uczestnicy wysłuchali 8-minutowej autohipnozy z przewodnikiem audio, dotyczącej poprawy ich wydajności fizycznej
Behawioralne: Edukacja kostki
Uczestnicy wysłuchali 8-minutowego filmu na temat diagnostyki, rokowania i leczenia skręcenia stawu skokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba równowagi 1
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2
System stabilności Biodex
Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2
Próba równowagi 2
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2
Test równowagi Y
Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2
HRV rejestrowano przez 5 minut za pomocą elektrokardiogramu z trzema odprowadzeniami na początku każdej z dwóch sesji laboratoryjnych
Do zakończenia badania, do 8 dni od oceny początkowej. Oceniano przed i po interwencji w sesjach 1 i 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności kostki 1
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego wykorzystywana do oceny kwalifikowalności
T0, poziom bazowy/rejestracja
Stopień niepełnosprawności kostki 2
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Funkcjonalny pomiar zdolności kostki
T0, poziom bazowy/rejestracja
Miara świadomości interoceptywnej 1
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Uważna obecność – świadomość ciała
T0, poziom bazowy/rejestracja
Miara świadomości interoceptywnej 2
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA-2)
T0, poziom bazowy/rejestracja
Stres emocjonalny – niepokój
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
PROMIS Bank przedmiotów związanych z cierpieniem emocjonalnym i lękiem
T0, poziom bazowy/rejestracja
Kinezofobia
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Skala kinezjofobii Tampa (TSK-11)
T0, poziom bazowy/rejestracja
Ból, poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: T0, poziom bazowy/rejestracja
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ-10)
T0, poziom bazowy/rejestracja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-X-71

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autohipnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj