Proyecto Hypnos: El impacto de una breve intervención de hipnosis en el equilibrio dinámico de una sola extremidad en personas con inestabilidad crónica del tobillo
26 de abril de 2024 actualizado por: Ohio University
El impacto de una breve intervención de hipnosis en el equilibrio dinámico de una sola extremidad en personas con inestabilidad crónica del tobillo: mejora y limitación de los factores psicológicos, la estabilidad del tobillo percibida y basada en el rendimiento y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Este estudio determinará la relación entre la conciencia autoinformada de su cuerpo y el control motor del tobillo para personas con inestabilidad crónica del tobillo.
Este estudio identificará aún más las correlaciones entre ciertas características psicológicas (es decir, miedo y ansiedad) y la excitación del sistema nervioso autónomo (es decir, variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Además, este estudio dilucidará el impacto potencial de una breve práctica de hipnosis en el rendimiento del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de un esguince de tobillo importante.
- Experiencias de inestabilidad en el tobillo, determinadas por una puntuación de > 11 en el cuestionario de Identificación de Inestabilidad Funcional del Tobillo (IdFAI)
- Una sensación general de discapacidad, determinada por una puntuación <90% en el cuestionario de Medida de Capacidad Funcional del Tobillo (FAAM)
Criterio de exclusión:
- Si el esguince de tobillo inicial del participante ocurrió dentro de los últimos doce meses o el esguince de tobillo más reciente ocurrió dentro de los últimos tres meses, el participante fue excluido de la elegibilidad.
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores.
- Una fractura en la extremidad inferior.
- Cualquier lesión musculoesquelética aguda en las extremidades inferiores en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autohipnosis
La práctica de autohipnosis audioguiada se obtuvo de la aplicación Reveri (reveri.com),
desarrollado por el Dr. David Spiegel y titulado "Preparación de hipnosis para el entrenamiento"
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Los participantes escucharon una autohipnosis audioguiada de 8 minutos relacionada con la mejora de su rendimiento físico.
Los participantes escucharon un vídeo de 8 minutos sobre el diagnóstico, pronóstico y tratamiento del esguince de tobillo.
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Comparador activo: Educación del tobillo
El vídeo educativo sobre el tobillo, titulado "Ejercicios de rehabilitación de esguince de tobillo", se obtuvo del canal de YouTube Physio Tutors.
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Los participantes escucharon una autohipnosis audioguiada de 8 minutos relacionada con la mejora de su rendimiento físico.
Los participantes escucharon un vídeo de 8 minutos sobre el diagnóstico, pronóstico y tratamiento del esguince de tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
|
Sistema de estabilidad Biodex
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Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
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Prueba de equilibrio 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
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Prueba de equilibrio Y
|
Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
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|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
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La VFC se capturó durante 5 minutos mediante un electrocardiograma de tres derivaciones al comienzo de cada una de las dos sesiones de laboratorio.
|
Hasta la finalización del estudio, hasta 8 días desde la evaluación inicial. Evaluado en la preintervención y postintervención para las sesiones 1 y 2.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de discapacidad del tobillo 1
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Identificación de inestabilidad funcional del tobillo, utilizada para la evaluación de elegibilidad
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Medida de discapacidad del tobillo 2
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Medida de capacidad funcional del tobillo
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Medida de conciencia interoceptiva 1
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Presencia Consciente - Conciencia Corporal
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Medida de conciencia interoceptiva 2
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2)
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Angustia emocional-Ansiedad
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
PROMIS Banco de artículos de Angustia Emocional-Ansiedad
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11)
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
|
Autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: T0, Línea de base/Inscripción
|
Cuestionario de autoeficacia en el dolor (PSEQ-10)
|
T0, Línea de base/Inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-X-71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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