Project Hypnos: Lyhyen hypnoositoimenpiteen vaikutus yhden raajan dynaamiseen tasapainoon ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ohio University
Lyhyen hypnoosiintervention vaikutus yhden raajan dynaamiseen tasapainoon ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus: psykologisten tekijöiden parantaminen ja rajoittaminen, nilkan havaittu ja suorituskykyyn perustuva vakaus ja sykevaihtelu
Tässä tutkimuksessa määritetään suhde ihmisen omaan kehostaan ilmoittamaan tietoisuuteen ja nilkan motoriseen hallintaan ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tämä tutkimus tunnistaa edelleen korrelaatiot tiettyjen psykologisten ominaisuuksien (eli pelko ja ahdistuneisuus) ja autonomisen hermoston kiihottumisen (eli sykkeen vaihtelun) välillä.
Lisäksi tämä tutkimus selvittää lyhyen hypnoosin mahdollisen vaikutuksen tasapainon suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Historiaa yksi merkittävä nilkan nyrjähdys
- Kokemukset nilkan epävakaudesta, määritetty pistemäärällä > 11 Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) -kyselyssä
- Yleinen vammaisuuden tunne, joka määritetään pisteellä < 90 % Functional Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujan ensimmäinen nilkan nyrjähdys tapahtui viimeisen kahdentoista kuukauden aikana tai viimeisin nilkan nyrjähdys oli viimeisten kolmen kuukauden aikana, osallistuja suljettiin pois kelpoisuudesta
- Aiemmat alaraajan leikkaukset
- Murtuma alaraajaan
- Kaikki alaraajojen akuutit tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehypnoosi
Ääniohjattu itsehypnoosikäytäntö hankittiin Reveri-sovelluksesta (reveri.com),
jonka on kehittänyt tohtori David Spiegel ja jonka otsikko on "Hypnoosivalmistelu harjoitukselle"
|
Osallistujat kuuntelivat 8 minuutin audio-ohjattua itsehypnoosia, joka koski fyysisen suorituskyvyn parantamista
Osallistujat kuuntelivat 8 minuutin videon nilkan nyrjähdyksen diagnoosista, ennusteesta ja hoidosta
|
|
Active Comparator: Nilkkakoulutus
Nilkkakoulutusvideo, jonka otsikko on "Ankle Sprain Rehab Exercises" on peräisin Physio Tutorsin YouTube-kanavalta
|
Osallistujat kuuntelivat 8 minuutin audio-ohjattua itsehypnoosia, joka koski fyysisen suorituskyvyn parantamista
Osallistujat kuuntelivat 8 minuutin videon nilkan nyrjähdyksen diagnoosista, ennusteesta ja hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotesti 1
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
Biodex Stability System
|
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
|
Tasapainotesti 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
Y-tasapainotesti
|
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
HRV mitattiin 5 minuutin ajan käyttämällä kolmikytkentäistä elektrokardiogrammia kummankin laboratorioistunnon alussa.
|
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen jopa 8 päivää lähtötilanteen arvioinnista. Arvioitu ennen interventiota ja intervention jälkeistä interventiota istunnoissa 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan vammaisuusmitta 1
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Toiminnallisen nilkan epävakauden tunnistaminen, käytetään kelpoisuusseulonnassa
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Nilkan vamman mitta 2
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Toiminnallinen nilkan kykymitta
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Interoseptiivinen tietoisuuden mitta 1
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Tietoinen läsnäolo – kehollinen tietoisuus
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Interoseptiivinen tietoisuuden mitta 2
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2)
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Emotionaalinen ahdistus-Ahdistus
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
PROMIS Emotional Distress-Axiety -tuotepankki
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-11)
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-10)
|
T0, perustaso/ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-X-71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .