催眠项目：短暂催眠干预对慢性踝关节不稳定患者单肢动态平衡的影响
2024年4月26日 更新者：Ohio University
短暂催眠干预对慢性踝关节不稳定患者单肢动态平衡的影响：增强和限制心理因素、基于感知和表现的踝关节稳定性以及心率变异性
这项研究将确定患有慢性踝关节不稳定的人自我报告的身体意识与踝关节运动控制之间的关系。
这项研究将进一步确定某些心理特征（即恐惧和焦虑）与自主神经系统唤醒（即心率变异性）之间的相关性。
此外，这项研究将阐明短暂催眠练习对平衡表现的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1 次严重脚踝扭伤史
- 脚踝不稳定的经历，由功能性脚踝不稳定性识别 (IdFAI) 问卷得分 > 11 确定
- 总体感觉残疾，由踝关节功能测量 (FAAM) 问卷得分 < 90% 确定
排除标准：
- 如果参与者最初的脚踝扭伤是在过去十二个月内或最近的脚踝扭伤是在过去三个月内，则参与者被排除在参赛资格之外
- 有下肢手术史
- 下肢骨折
- 过去三个月内是否有下肢急性肌肉骨骼损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我催眠
音频引导自我催眠练习源自 Reveri 应用程序 (reveri.com)，
由 David Spiegel 博士开发，题为“催眠准备锻炼”
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参与者聆听了与提高身体表现相关的 8 分钟音频引导自我催眠
参与者聆听了一段 8 分钟的视频，介绍踝关节扭伤的诊断、预后和治疗
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有源比较器：脚踝教育
题为“踝关节扭伤康复练习”的脚踝教育视频来自 Physio Tutors YouTube 频道
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参与者聆听了与提高身体表现相关的 8 分钟音频引导自我催眠
参与者聆听了一段 8 分钟的视频，介绍踝关节扭伤的诊断、预后和治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡测试1
大体时间：研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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Biodex 稳定性系统
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研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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平衡测试2
大体时间：研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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Y 平衡测试
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研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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心率变异性
大体时间：研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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在两次实验开始时，使用三导联心电图捕获 HRV 5 分钟
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研究完成后，距基线评估最多 8 天。在第 1 节和第 2 节的干预前和干预后进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节残疾测量 1
大体时间：T0，基线/注册
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功能性踝关节不稳定性识别，用于资格筛选
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T0，基线/注册
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踝关节残疾测量 2
大体时间：T0，基线/注册
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功能性踝关节能力测量
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T0，基线/注册
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内感受意识测量 1
大体时间：T0，基线/注册
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正念存在 - 身体意识
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T0，基线/注册
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内感受意识测量 2
大体时间：T0，基线/注册
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内感受意识的多维评估（MAIA-2）
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T0，基线/注册
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情绪困扰-焦虑
大体时间：T0，基线/注册
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PROMIS 情绪困扰-焦虑项目库
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T0，基线/注册
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运动恐惧症
大体时间：T0，基线/注册
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
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T0，基线/注册
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疼痛自我效能感
大体时间：T0，基线/注册
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ-10)
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T0，基线/注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Karayannis, MPT, PhD、Ohio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2023年11月27日
研究完成 (实际的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自我催眠的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital...终止