Projet Hypnos : l'impact d'une brève intervention d'hypnose sur l'équilibre dynamique d'un seul membre chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
26 avril 2024 mis à jour par: Ohio University
L'impact d'une brève intervention d'hypnose sur l'équilibre dynamique d'un seul membre chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville : amélioration et limitation des facteurs psychologiques, stabilité de la cheville perçue et basée sur les performances et variabilité de la fréquence cardiaque
Cette étude déterminera la relation entre la conscience autodéclarée de son corps et le contrôle moteur de sa cheville pour les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Cette étude identifiera davantage les corrélats entre certaines caractéristiques psychologiques (c'est-à-dire la peur et l'anxiété) et l'excitation du système nerveux autonome (c'est-à-dire la variabilité de la fréquence cardiaque).
De plus, cette étude élucidera l'impact potentiel d'une brève pratique de l'hypnose sur les performances d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'une entorse importante de la cheville
- Expériences d'instabilité de la cheville, déterminées par un score > 11 au questionnaire d'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI)
- Une sensation globale de handicap, déterminée par un score < 90 % au questionnaire Functional Ankle Ability Measure (FAAM)
Critère d'exclusion:
- Si l'entorse de la cheville initiale du participant a eu lieu au cours des douze derniers mois ou si l'entorse de la cheville la plus récente a eu lieu au cours des trois derniers mois, le participant a été exclu de l'éligibilité.
- Une histoire de chirurgie des membres inférieurs
- Une fracture au membre inférieur
- Toute blessure musculo-squelettique aiguë aux membres inférieurs au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-hypnose
La pratique de l'autohypnose audio-guidée provient de l'application Reveri (reveri.com),
développé par le Dr David Spiegel et intitulé "Hypnosis Prep for Workout"
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Les participants ont écouté une auto-hypnose audio-guidée de 8 minutes liée à l'amélioration de leurs performances physiques
Les participants ont écouté une vidéo de 8 minutes sur le diagnostic, le pronostic et le traitement des entorses de la cheville.
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Comparateur actif: Éducation à la cheville
La vidéo éducative sur la cheville, intitulée « Ankle Sprain Rehab Exercises » provient de la chaîne YouTube Physio Tutors.
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Les participants ont écouté une auto-hypnose audio-guidée de 8 minutes liée à l'amélioration de leurs performances physiques
Les participants ont écouté une vidéo de 8 minutes sur le diagnostic, le pronostic et le traitement des entorses de la cheville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'équilibre 1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Système de stabilité Biodex
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Test d'équilibre 2
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Test de balance Y
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Le VRC a été capturé pendant 5 minutes à l'aide d'un électrocardiogramme à trois dérivations au début de chacune des deux séances de laboratoire.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 8 jours à compter de l'évaluation de base. Évalué en pré-intervention et post-intervention pour les séances 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'invalidité de la cheville 1
Délai: T0, référence/inscription
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Identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville, utilisée pour le contrôle d'éligibilité
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T0, référence/inscription
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Mesure d'invalidité de la cheville 2
Délai: T0, référence/inscription
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Mesure de la capacité fonctionnelle de la cheville
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T0, référence/inscription
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Mesure de sensibilisation intéroceptive 1
Délai: T0, référence/inscription
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Présence pleine conscience - Conscience corporelle
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T0, référence/inscription
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Mesure de sensibilisation intéroceptive 2
Délai: T0, référence/inscription
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2)
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T0, référence/inscription
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Détresse émotionnelle-anxiété
Délai: T0, référence/inscription
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Banque d'articles PROMIS Détresse émotionnelle-Anxiété
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T0, référence/inscription
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Kinésiophobie
Délai: T0, référence/inscription
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-11)
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T0, référence/inscription
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: T0, référence/inscription
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Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ-10)
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T0, référence/inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-X-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .