Project Hypnos: A rövid hipnózis-beavatkozás hatása az egy végtag dinamikus egyensúlyára krónikus bokainstabilitásban szenvedőknél
2024. április 26. frissítette: Ohio University
A rövid hipnózis-beavatkozás hatása az egy végtag dinamikus egyensúlyára krónikus bokainstabilitásban szenvedőknél: a pszichológiai tényezők fokozása és korlátozása, az észlelt és teljesítményalapú bokastabilitás, valamint a pulzusszám változékonysága
Ez a tanulmány meg fogja határozni a kapcsolatát a saját bevallása szerint a testével kapcsolatos tudatosság és a boka motoros kontrollja között a krónikus bokainstabilitásban szenvedők esetében.
Ez a tanulmány tovább vizsgálja az összefüggéseket bizonyos pszichológiai jellemzők (azaz a félelem és a szorongás) és az autonóm idegrendszer izgalma (azaz a pulzusszám változékonysága) között.
Ezenkívül ez a tanulmány megvilágítja egy rövid hipnózisgyakorlat lehetséges hatását az egyensúlyi teljesítményre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy jelentős bokaficam története
- A boka instabilitásának tapasztalatai, a funkcionális bokainstabilitás azonosítása (IdFAI) kérdőív 11-nél nagyobb pontszáma alapján
- A fogyatékosság általános érzése, amelyet a funkcionális bokaképesség-mérő (FAAM) kérdőív 90%-nál kisebb pontszáma határoz meg
Kizárási kritériumok:
- Ha a résztvevő kezdeti bokaficam az elmúlt tizenkét hónapban, vagy a legutóbbi bokaficam az elmúlt három hónapban volt, a résztvevőt kizárták a jogosultságból
- Alsó végtagi műtétek története
- Az alsó végtag törése
- Az alsó végtagok akut mozgásszervi sérülései az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önhipnózis
Az audiovezérelt önhipnózis gyakorlatát a Reveri App (reveri.com) forrásból szereztük be.
Dr. David Spiegel fejlesztette ki, és a "Hipnózis előkészítése edzésre" címmel
|
A résztvevők egy 8 perces audiovezérelt önhipnózist hallgattak meg fizikai teljesítményük javításával kapcsolatban
A résztvevők egy 8 perces videót hallgattak meg a bokaficam diagnózisáról, prognózisáról és kezeléséről
|
|
Aktív összehasonlító: Boka oktatás
A "Boka ficam Rehab Exercises" című bokaoktató videó a Physio Tutors YouTube csatornájáról származik.
|
A résztvevők egy 8 perces audiovezérelt önhipnózist hallgattak meg fizikai teljesítményük javításával kapcsolatban
A résztvevők egy 8 perces videót hallgattak meg a bokaficam diagnózisáról, prognózisáról és kezeléséről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly teszt 1
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
Biodex stabilitási rendszer
|
A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
|
Egyensúly teszt 2
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
Y-egyensúly teszt
|
A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
A HRV-t 5 percig rögzítettük három elvezetéses elektrokardiogram segítségével a két labormunka elején.
|
A vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 8 napig a kiindulási értékeléstől számítva. Az 1. és 2. ülés előtti és utólagos beavatkozáskor értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka rokkantsági intézkedés 1
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
A funkcionális boka instabilitás azonosítása, alkalmassági szűréshez
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
Boka rokkantsági intézkedés 2
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
Funkcionális bokaképesség mérés
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
Interoceptív tudatosság 1. intézkedés
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
Tudatos jelenlét – testi tudatosság
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
Interoceptív tudatosság 2. intézkedés
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA-2)
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
Érzelmi szorongás-szorongás
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
PROMIS Érzelmi szorongás-szorongás elembank
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
Tampai kineziofóbia skála (TSK-11)
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
|
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: T0, alapállapot/beiratkozás
|
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ-10)
|
T0, alapállapot/beiratkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-X-71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .