Project Hypnos: The Impact of a Brief Hypnosis Intervention on Single-limb Dynamic Balance in People With Chronic Ankel Instability
26 april 2024 uppdaterad av: Ohio University
Effekten av en kort hypnosintervention på enbens dynamisk balans hos personer med kronisk fotledsinstabilitet: Förbättrande och begränsande psykologiska faktorer, upplevd och prestationsbaserad fotledsstabilitet och hjärtfrekvensvariation
Denna studie kommer att bestämma förhållandet mellan ens självrapporterade medvetenhet om sin kropp och deras fotledsmotoriska kontroll för personer med kronisk fotledsinstabilitet.
Denna studie kommer ytterligare att identifiera sambanden mellan vissa psykologiska egenskaper (dvs rädsla och ångest) och upphetsning av det autonoma nervsystemet (dvs hjärtfrekvensvariationer).
Dessutom kommer denna studie att belysa den potentiella inverkan av en kort hypnosövning på balansprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia om en betydande vristvrickning
- Upplevelser av instabilitet i fotleden, fastställd av en poäng på > 11 på frågeformuläret Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI)
- En övergripande känsla av funktionshinder, bestäms av en poäng på < 90 % på frågeformuläret Functional Ankle Ability Measure (FAAM)
Exklusions kriterier:
- Om deltagarens initiala fotleds stukning var inom de senaste tolv månaderna eller den senaste fotleds stukningen var inom de senaste tre månaderna uteslöts deltagaren från kvalificering
- En historia av nedre extremitetskirurgi
- En fraktur i nedre extremiteten
- Eventuella akuta muskuloskeletala skador på nedre extremiteter under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhypnos
Den ljudstyrda självhypnosövningen hämtades från Reveri-appen (reveri.com),
utvecklad av Dr. David Spiegel, med titeln "Hypnos Prep for Workout"
|
Deltagarna lyssnade på en 8-minuters audioguidad självhypnos relaterad till att förbättra sin fysiska prestation
Deltagarna lyssnade på en 8-minuters video om diagnos, prognos och behandling av fotleds stukning
|
|
Aktiv komparator: Ankel utbildning
Ankelutbildningsvideon, med titeln "Vriststukning Rehab Exercises" kommer från Physio Tutors YouTube-kanal
|
Deltagarna lyssnade på en 8-minuters audioguidad självhypnos relaterad till att förbättra sin fysiska prestation
Deltagarna lyssnade på en 8-minuters video om diagnos, prognos och behandling av fotleds stukning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanstest 1
Tidsram: Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
Biodex stabilitetssystem
|
Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
|
Balanstest 2
Tidsram: Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
Y-balanstest
|
Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
HRV fångades under 5 minuter med hjälp av ett elektrokardiogram med tre avledningar i början av var och en av de två labbsessionerna
|
Genom studiens slutförande, upp till 8 dagar från baslinjebedömningen. Bedöms vid pre-intervention och post-intervention för session 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel funktionsnedsättning åtgärd 1
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet, används för kvalificeringsscreening
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Ankel funktionsnedsättning åtgärd 2
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Funktionell fotledsförmåga
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Interoceptiv medvetenhetsåtgärd 1
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Medveten närvaro - kroppslig medvetenhet
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Interoceptiv medvetenhetsåtgärd 2
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2)
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Emotionell nöd-ångest
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
LÖFTE Emotionell nöd-ångest objekt bank
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: T0, Baseline/Inskrivning
|
Enkät om själveffektiv smärta (PSEQ-10)
|
T0, Baseline/Inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Karayannis, MPT, PhD, Ohio University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-X-71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .