変形性関節症の成人における周波数特異的微小電流 (FSM) の抗炎症効果

同意後、Athena Health Patient Portal を使用して参加者の身長と体重が測定され、BMI が計算されます。 次に、参加者は、痛みのベースラインレベルを把握するための痛みのアンケートに記入し、過去 4 時間以内に 1 クォートの水を飲んだという宣言書に署名します。 次に、患者は肘前静脈に静脈ポートを設置します。

研究目的で行われている手順には、5回の静脈ポートからの採血と周波数固有の微小電流による治療が含まれます。

患者は肘前静脈に静脈ポートを設置します。 ベースラインの 10 mL の血液サンプルが採取されます。

ランダム化スキームは次のとおりです。ブロック サイズが決定された後、ブロック内の割り当ての可能なバランスのとれた組み合わせがすべて計算されます。 次に、ブロックがランダムに選択され、患者のグループへの割り当てが決定されました。

他に研究に参加していない非盲検研究コーディネーターが、患者にランダム化スキーム（例は添付ファイルとして含まれています）を適用して、積極的な微電流治療または偽治療のいずれかを患者に適用します。 積極的な治療には、チャンネル A で 40 Hz、チャンネル B で 97 Hz を生成するように事前にプログラムされた精密分配 CustomCARE をオンにし、200 μアンペアの交流極性で鋭い方形波の傾きを持たせ、参加者や研究者が触れないように不透明な袋に入れることが含まれます。捜査官は装置がオンかオフかを知っています。 偽の処理では、デバイスの電源を入れずに同じバッグに入れます。

電気パルスは、水道水で湿らせた 2 枚の濡れたタオルにワニ口クリップを取り付けた 4 本の 6 フィートのリード (赤、緑、黄、黒) を介して CustomCARE から送信されます。 参加者は快適な椅子に座り、濡れたタオルを巻いたリードを次のように素肌に置きます。赤 (右側) と緑 (左側) のリードは、後方から巻いた 1 枚のタオルに取り付けられます。 T10 のレベルに戻し、黄色 (右側) と黒色 (左側) のリード線を 2 番目のタオルに取り付け、腹部と腸骨稜のすぐ下で前方に巻きます。

参加者は次の 60 分間リラックスするように指示されます。 治療前および治療中の次の時点で、IV ポートから 10 mL の血液が採取され、バキュテナー血清チューブに収集されます: 15 分、30 分、45 分、60 分。 治療完了後、参加者は治療後の痛みスケールのアンケートに記入します (所要時間 1 分)。 参加者 1 人あたりの合計学習時間は 2 時間です。