Efectos antiinflamatorios de la microcorriente de frecuencia específica (FSM) en adultos osteoartríticos

Después del consentimiento, se medirán la altura y el peso del participante y se calculará el índice de masa corporal utilizando el Portal para pacientes de Athena Health. A continuación, el participante completará un cuestionario de dolor para capturar su nivel inicial de dolor y firmará una declaración que indique que ha bebido un litro de agua en las últimas cuatro horas. Luego, al paciente se le establecerá un puerto intravenoso en una vena antecubital.

El procedimiento que se está realizando con fines de investigación incluye cinco extracciones de sangre del puerto intravenoso y tratamiento con microcorriente de frecuencia específica.

Al paciente se le establecerá un puerto intravenoso en una vena antecubital. Se tomará una muestra de sangre inicial de 10 ml.

El esquema de aleatorización es el siguiente: después de determinar el tamaño del bloque, se calcularon todas las posibles combinaciones equilibradas de asignación dentro del bloque. Luego se eligieron bloques al azar para determinar la asignación de los pacientes a los grupos.

Un coordinador de investigación no ciego sin otra participación en el estudio aplicará el esquema de aleatorización (ejemplo incluido como archivo adjunto) a los pacientes para que reciban el tratamiento con microcorriente activa o un tratamiento simulado. El tratamiento activo incluye encender un Precision Distributing CustomCARE preprogramado para producir 40 Hz en el canal A y 97 Hz en el canal B con polaridad de corriente alterna de 200 µamp con una pendiente de onda cuadrada pronunciada y colocarlo en una bolsa opaca para que ni el participante ni el estudio Los investigadores saben si el dispositivo está encendido o apagado. El tratamiento simulado consiste en no encender el dispositivo y colocarlo en la misma bolsa.

Los impulsos eléctricos se enviarán desde CustomCARE a través de cuatro cables de seis pies (rojo, verde, amarillo y negro) con pinzas de cocodrilo unidas a dos toallas mojadas con agua del grifo. El participante se sentará en una silla cómoda y los cables con las toallas mojadas se colocarán contra la piel desnuda de la siguiente manera: los cables rojo (lado derecho) y verde (lado izquierdo) se sujetarán a una sola toalla envuelta posteriormente alrededor del nuevamente al nivel de T10 y los cables amarillo (lado derecho) y negro (lado izquierdo) se sujetarán a una segunda toalla y se envolverán anteriormente justo debajo del abdomen y la cresta ilíaca.

Se le indicará al participante que se relaje durante los próximos 60 minutos. Se extraerán 10 ml de sangre del puerto intravenoso y se recolectarán en tubos de suero Vacutainer antes del tratamiento y en los siguientes momentos durante el tratamiento: 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos. Una vez finalizado el tratamiento, el participante completará un cuestionario de escala de dolor posterior al tratamiento (duración 1 minuto). El tiempo total de estudio por participante es de dos horas.