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Effets anti-inflammatoires du microcourant spécifique à la fréquence (FSM) chez les adultes arthrosiques

16 juin 2026 mis à jour par: Samuel Spaiser, Nova Southeastern University

Les effets immunomodulateurs du microcourant spécifique à la fréquence chez les adultes obèses arthrosiques

On émet l'hypothèse que l'application d'un microcourant spécifique à une fréquence peut diminuer l'inflammation chez les patients arthrosiques, entraînant une diminution de la douleur et potentiellement une diminution de la progression de la maladie. Les participants recevront le traitement par microcourant pendant une heure et un total de cinq prises de sang pour mesurer les marqueurs inflammatoires. Les participants rempliront également un questionnaire sur la douleur avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après consentement, la taille et le poids du participant seront mesurés et l'indice de masse corporelle calculé à l'aide du portail des patients Athena Health. Ensuite, le participant remplira un questionnaire sur la douleur pour saisir son niveau de douleur de base ainsi qu'une déclaration indiquant qu'il a bu un litre d'eau au cours des quatre dernières heures. Ensuite, le patient bénéficiera d'un port intraveineux établi dans une veine antécubitale.

La procédure en cours à des fins de recherche comprend cinq prises de sang intraveineuses et un traitement avec un microcourant spécifique à la fréquence.

Le patient aura un port intraveineux établi dans une veine antécubitale. Un échantillon de sang de base de 10 ml sera prélevé.

Le schéma de randomisation est le suivant : une fois la taille du bloc déterminée, toutes les combinaisons équilibrées possibles d'affectation au sein du bloc ont été calculées. Les blocs ont ensuite été choisis au hasard pour déterminer l'affectation des patients aux groupes.

Un coordinateur de recherche en aveugle sans autre participation à l'étude appliquera le schéma de randomisation (exemple inclus en pièce jointe) aux patients pour recevoir soit le traitement actif par microcourant, soit un traitement fictif. Le traitement actif comprend l'activation d'un CustomCARE de distribution de précision préprogrammé pour produire 40 Hz sur le canal A et 97 Hz sur le canal B avec une polarité de courant alternatif de 200 µamp avec une forte pente d'onde carrée et le placer dans un sac opaque afin que ni le participant ni l'étude les enquêteurs savent si l'appareil est allumé ou éteint. Le traitement fictif consiste à ne pas allumer l’appareil et à le placer dans le même sac.

Les impulsions électriques seront envoyées depuis le CustomCARE via quatre câbles de six pieds (rouge, vert, jaune et noir) avec des pinces crocodile attachées à deux serviettes humides humidifiées avec de l'eau du robinet. Le participant sera assis dans une chaise confortable et les sondes avec les serviettes mouillées seront placées contre la peau nue comme suit : les sondes rouge (côté droit) et verte (côté gauche) seront attachées à une seule serviette enroulée postérieurement autour du retour au niveau de T10 et les dérivations jaunes (côté droit) et noires (côté gauche) seront attachées à une deuxième serviette et enroulées en avant juste en dessous de l'abdomen et de la crête iliaque.

Le participant sera invité à se détendre pendant les 60 prochaines minutes. 10 ml de sang seront prélevés du port IV et collectés dans des tubes de sérum Vacutainer avant le traitement et aux moments suivants pendant le traitement : 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes. Une fois le traitement terminé, le participant remplira un questionnaire sur l'échelle de douleur post-traitement (durée 1 minute). La durée totale d'étude par participant est de deux heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33813
        • Robinson Family Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 29,9
  • 18 ans ou plus
  • diagnostic d'arthrose active

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • IMC < 30
  • avez pris des compléments alimentaires ou des médicaments renforçant le système immunitaire contre l'inflammation au cours des 10 derniers jours
  • avez ou êtes actuellement traité pour une maladie ou un trouble immunomodulateur diagnostiqué par un médecin autre que l'arthrite inflammatoire
  • reçu une chimiothérapie au cours de la dernière année
  • avez déjà reçu un traitement FSM avec la paire de fréquences 40 Hz/97 Hz

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement FSM
Participants recevant le traitement par microcourant alternatif de 40 hertz/97 hertz à onde carrée pointue de 200 uamp (la machine est allumée et placée dans un sac opaque pour couvrir l'écran ; la machine est silencieuse et ne sera donc pas distinguable du placebo)
Le participant recevra un traitement FSM de 40 Hz sur le canal A et 97 Hz sur le canal B à 200 uamp avec courant alternatif avec une forte pente d'onde carrée pendant 60 minutes avec des points de contact corporels à l'aide d'une seule serviette enroulée postérieurement autour du dos au niveau de T10 et les dérivations jaunes (côté droit) et noires (côté gauche) seront attachées à une deuxième serviette et enveloppées antérieurement juste en dessous de l'abdomen et de la crête iliaque. L'unité TENS sera emballée dans un sac opaque afin que l'appareil ne se distingue pas de celui du traitement fictif.
Autres noms:
  • Stimulateur nerveux électrique transcutané E275
Comparateur placebo: Groupe placebo (fictif)
Participants recevant un faux traitement par microcourant (la machine est éteinte et placée dans un sac opaque pour couvrir l'écran)
Le participant recevra un faux traitement FSM avec la machine éteinte enveloppée dans un sac opaque pendant 60 minutes avec des points de contact corporels à l'aide d'une seule serviette enroulée postérieurement autour du dos au niveau de T10 et du jaune (côté droit) et du noir (côté gauche). ) les sondes seront attachées à une deuxième serviette et enroulées antérieurement juste en dessous de l'abdomen et de la crête iliaque.
Autres noms:
  • Stimulateur nerveux électrique transcutané E275 (machine éteinte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: Au départ, pendant l'intervention (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes) et immédiatement après l'intervention
Concentration plasmatique
Au départ, pendant l'intervention (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes) et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur générale
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Échelle de douleur de 0 à 10, 10 étant la pire douleur imaginable et 0 signifiant aucune douleur
Au départ et immédiatement après l’intervention
Facteur de nécrose tumorale Alpha
Délai: Au départ, pendant l'intervention (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes) et immédiatement après l'intervention
Concentration plasmatique
Au départ, pendant l'intervention (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes) et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Spaiser, MS, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-213-NSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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