Anti-inflammatoriske virkninger af frekvensspecifik mikrostrøm (FSM) hos osteoarthritiske voksne

Efter samtykke vil deltagerens højde og vægt blive målt og body mass index beregnet ved hjælp af Athena Health Patient Portal. Dernæst vil deltageren udfylde et smertespørgeskema for at fange deres baseline niveau af smerte samt et underskrive en erklæring om, at de har drukket en liter vand i de sidste fire timer. Derefter vil patienten have en intravenøs port etableret i en antecubital vene.

Proceduren, der udføres med henblik på forskning, omfatter fem intravenøse portblodudtagninger og behandling med frekvensspecifik mikrostrøm.

Patienten vil få etableret en intravenøs port i en antecubital vene. En baseline 10 ml blodprøve vil blive taget.

Randomiseringsskemaet er som følger - efter at blokstørrelsen blev bestemt, blev alle mulige balancerede kombinationer af tildeling inden for blokken beregnet. Blokke blev derefter tilfældigt udvalgt for at bestemme patienternes tildeling i grupperne.

En ublindet forskningskoordinator uden anden deltagelse i undersøgelsen vil anvende randomiseringsordningen (eksempel inkluderet som vedhæftning) til patienter for at modtage enten den aktive mikrostrømbehandling eller en falsk behandling. Den aktive behandling omfatter at tænde en Precision Distributing CustomCARE forprogrammeret til at producere 40 Hz på kanal A og 97 Hz på kanal B med 200 µamp vekselstrømpolaritet med en skarp firkantbølgehældning og at placere den i en uigennemsigtig pose, så hverken deltageren eller undersøgelsen efterforskere ved, om enheden er tændt eller slukket. Sham-behandlingen går ud på, at du ikke tænder for apparatet og lægger det i samme taske.

De elektriske impulser sendes fra CustomCARE gennem fire, seks fods ledninger (rød, grøn, gul og sort) med krokodilleklemmer fastgjort til to våde håndklæder, der er fugtet med postevand. Deltageren sætter sig i en behagelig stol, og ledningerne med de våde håndklæder placeres mod bar hud som følger: de røde (højre side) og grønne (venstre side) ledninger vil blive fastgjort til et enkelt håndklæde viklet bagtil omkring tilbage på niveau med T10, og de gule (højre side) og sorte (venstre side) ledninger vil blive fastgjort til et andet håndklæde og viklet anteriort lige under maven og hoftekammen.

Deltageren vil blive instrueret i at slappe af i de næste 60 minutter. 10 ml blod vil blive udtaget fra IV-porten og opsamlet i vacutainer-serumrør før behandling og på følgende tidspunkter under behandlingen: 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter. Efter endt behandling vil deltageren udfylde et post-behandling smerteskala spørgeskema (varighed 1 minut). Samlet studietid pr. deltager er to timer.