Protizánětlivé účinky frekvenčně specifického mikroproudu (FSM) u dospělých s osteoartrózou

Po souhlasu bude změřena výška a váha účastníka a vypočítá se index tělesné hmotnosti pomocí Athena Health Patient Portal. Dále účastník vyplní dotazník bolesti, aby zachytil svou základní úroveň bolesti, a také podepíše prohlášení, že za poslední čtyři hodiny vypil litr vody. Poté bude mít pacient zaveden intravenózní port v antekubitální žíle.

Postup, který se provádí za účelem výzkumu, zahrnuje pět nitrožilních odběrů portské krve a léčbu frekvenčně specifickým mikroproudem.

Pacient bude mít zaveden intravenózní port v antekubitální žíle. Bude odebrán základní vzorek krve o objemu 10 ml.

Schéma náhodnosti je následující - po určení velikosti bloku byly vypočteny všechny možné vyvážené kombinace přiřazení v rámci bloku. Poté byly náhodně vybrány bloky, aby se určilo zařazení pacientů do skupin.

Nezaslepený koordinátor výzkumu bez další účasti ve studii použije schéma randomizace (příklad zahrnutý jako příloha) na pacienty, aby dostali buď aktivní mikroproudovou léčbu, nebo falešnou léčbu. Aktivní léčba zahrnuje zapnutí Precision Distributing CustomCARE předem naprogramovaného tak, aby produkoval 40 Hz na kanálu A a 97 Hz na kanálu B s polaritou střídavého proudu 200 µamp s ostrým sklonem obdélníkové vlny a umístění do neprůhledného sáčku, takže ani účastník ani studie vyšetřovatelé vědí, zda je zařízení zapnuté nebo vypnuté. Falešná léčba zahrnuje nezapínání zařízení a jeho umístění do stejného vaku.

Elektrické impulsy budou posílány z CustomCARE čtyřmi, šestistopými vodiči (červený, zelený, žlutý a černý) s krokosvorkami připevněnými ke dvěma mokrým ručníkům navlhčeným vodou z vodovodu. Účastník se posadí do pohodlného křesla a vodítka s mokrými ručníky se přiloží k holé pokožce následovně: červená (pravá strana) a zelená (levá strana) se připevní k jedinému ručníku omotanému zezadu kolem zpět na úrovni T10 a žlutá (pravá strana) a černá (levá strana) vodiče budou připojeny k druhému ručníku a zabaleny vpředu těsně pod břichem a hřebenem kyčelní kosti.

Účastník bude instruován, aby následujících 60 minut odpočíval. Z IV portu bude odebráno 10 ml krve a odebráno do zkumavek se sérem Vacutainer před léčbou a v následujících časových bodech během léčby: 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut. Po ukončení ošetření vyplní účastník dotazník škály bolesti po ošetření (trvání 1 minuta). Celková doba studia na účastníka jsou dvě hodiny.