Effetti antinfiammatori della microcorrente specifica per la frequenza (FSM) negli adulti osteoartritici

Dopo il consenso, l'altezza e il peso del partecipante verranno misurati e l'indice di massa corporea calcolato utilizzando il portale paziente Athena Health. Successivamente, il partecipante completerà un questionario sul dolore per acquisire il livello basale di dolore e firmerà una dichiarazione in cui afferma di aver bevuto un litro d'acqua nelle ultime quattro ore. Quindi, al paziente verrà stabilita una porta endovenosa in una vena antecubitale.

La procedura eseguita a scopo di ricerca comprende cinque prelievi di sangue per via endovenosa e il trattamento con microcorrente specifica per la frequenza.

Al paziente verrà stabilita una porta endovenosa in una vena antecubitale. Verrà prelevato un campione di sangue basale di 10 ml.

Lo schema di randomizzazione è il seguente: dopo aver determinato la dimensione del blocco, sono state calcolate tutte le possibili combinazioni bilanciate di assegnazione all'interno del blocco. I blocchi sono stati quindi scelti in modo casuale per determinare l'assegnazione dei pazienti ai gruppi.

Un coordinatore della ricerca in cieco senza altra partecipazione allo studio applicherà lo schema di randomizzazione (esempio incluso come allegato) ai pazienti per ricevere il trattamento microcorrente attivo o un trattamento fittizio. Il trattamento attivo prevede l'accensione di un Precision Distributing CustomCARE preprogrammato per produrre 40 Hz sul canale A e 97 Hz sul canale B con polarità di corrente alternata da 200 µamp con una forte pendenza dell'onda quadra e il posizionamento in un sacchetto opaco in modo che né il partecipante né lo studio gli investigatori sanno se il dispositivo è acceso o spento. Il trattamento fittizio prevede di non accendere il dispositivo e di riporlo nella stessa busta.

Gli impulsi elettrici verranno inviati dal CustomCARE attraverso quattro cavi da sei piedi (rosso, verde, giallo e nero) con clip a coccodrillo collegati a due asciugamani bagnati inumiditi con acqua di rubinetto. Il partecipante sarà seduto su una sedia comoda e i cavi con gli asciugamani bagnati verranno posizionati contro la pelle nuda come segue: i cavi rosso (lato destro) e verde (lato sinistro) saranno fissati a un singolo asciugamano avvolto posteriormente attorno al nuovamente al livello di T10 e gli elettrocateteri giallo (lato destro) e nero (lato sinistro) verranno attaccati ad un secondo asciugamano e avvolti anteriormente appena sotto l'addome e la cresta iliaca.

Al partecipante verrà chiesto di rilassarsi per i successivi 60 minuti. 10 ml di sangue verranno prelevati dalla porta IV e raccolti in provette per siero vacutainer prima del trattamento e ai seguenti tempi durante il trattamento: 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti. Dopo il completamento del trattamento, il partecipante completerà un questionario sulla scala del dolore post-trattamento (durata 1 minuto). Il tempo totale di studio per partecipante è di due ore.