Antiinflammatoriska effekter av frekvensspecifik mikroström (FSM) hos artrosa vuxna

Efter samtycke kommer deltagarens längd och vikt att mätas och body mass index beräknas med hjälp av Athena Health Patient Portal. Därefter kommer deltagaren att fylla i ett smärtfrågeformulär för att fånga deras baslinjenivå av smärta samt ett tecken på en deklaration som säger att de har druckit en liter vatten under de senaste fyra timmarna. Sedan kommer patienten att ha en intravenös port etablerad i en antecubital ven.

Proceduren som görs i forskningssyfte inkluderar fem intravenösa portblodtagningar och behandling med frekvensspecifik mikroström.

Patienten kommer att ha en intravenös port etablerad i en antecubital ven. Ett baslinjeprov på 10 ml blod kommer att tas.

Randomiseringsschemat är som följer - efter att blockstorleken bestämts, beräknades alla möjliga balanserade kombinationer av tilldelning inom blocket. Block valdes sedan slumpmässigt ut för att bestämma patienternas indelning i grupperna.

En oblindad forskningskoordinator utan annat deltagande i studien kommer att tillämpa randomiseringsschemat (exempel inkluderat som bilaga) på patienter för att få antingen den aktiva mikroströmbehandlingen eller en skenbehandling. Den aktiva behandlingen inkluderar att slå på en Precision Distributing CustomCARE förprogrammerad att producera 40 Hz på kanal A och 97 Hz på kanal B med 200 µamp växelströmpolaritet med en skarp fyrkantsvågslutning och placera den i en ogenomskinlig påse så att varken deltagaren eller studien utredarna vet om enheten är på eller av. Shambehandlingen innebär att man inte slår på enheten och lägger den i samma påse.

De elektriska pulserna kommer att skickas från CustomCARE genom fyra, sex fot långa ledningar (röda, gröna, gula och svarta) med krokodilklämmor fästa på två våta handdukar fuktade med kranvatten. Deltagaren kommer att sitta i en bekväm stol, och ledningarna med de våta handdukarna kommer att placeras mot bar hud enligt följande: de röda (höger sida) och gröna (vänster sida) ledningarna kommer att fästas på en enda handduk lindad baktill runt tillbaka i nivå med T10 och de gula (höger sida) och svarta (vänster sida) ledningarna kommer att fästas på en andra handduk och lindas anteriort precis under buken och höftbenskammen.

Deltagaren kommer att instrueras att slappna av under de kommande 60 minuterna. 10 ml blod kommer att tas från IV-porten och samlas upp i vacutainer-serumrör före behandling och vid följande tidpunkter under behandlingen: 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter. Efter avslutad behandling kommer deltagaren att fylla i ett frågeformulär för smärtskala efter behandlingen (längd 1 minut). Total studietid per deltagare är två timmar.