Efeitos antiinflamatórios da microcorrente de frequência específica (FSM) em adultos com osteoartrite

Após consentimento, a altura e o peso do participante serão medidos e o índice de massa corporal calculado por meio do Portal do Paciente Athena Health. Em seguida, o participante preencherá um questionário de dor para capturar seu nível basal de dor, bem como assinará uma declaração informando que bebeu um litro de água nas últimas quatro horas. Em seguida, o paciente terá uma porta intravenosa instalada em veia antecubital.

O procedimento que está sendo feito para fins de pesquisa inclui cinco coletas de sangue por via intravenosa e tratamento com microcorrente específica de frequência.

O paciente terá uma porta intravenosa estabelecida em uma veia antecubital. Uma amostra de sangue basal de 10 mL será coletada.

O esquema de randomização é o seguinte - após a determinação do tamanho do bloco, todas as combinações balanceadas possíveis de atribuição dentro do bloco foram calculadas. Os blocos foram então escolhidos aleatoriamente para determinar a atribuição dos pacientes aos grupos.

Um coordenador de pesquisa não cego e sem outra participação no estudo aplicará o esquema de randomização (exemplo incluído como anexo) aos pacientes para receber o tratamento com microcorrente ativa ou um tratamento simulado. O tratamento ativo inclui ligar um CustomCARE de distribuição de precisão pré-programado para produzir 40 Hz no canal A e 97 Hz no canal B com polaridade de corrente alternada de 200 µamp com uma inclinação de onda quadrada acentuada e colocá-lo em um saco opaco para que nem o participante nem o estudo os investigadores sabem se o dispositivo está ligado ou desligado. O tratamento simulado envolve não ligar o aparelho e colocá-lo na mesma bolsa.

Os pulsos elétricos serão enviados do CustomCARE através de quatro cabos de seis pés (vermelho, verde, amarelo e preto) com pinças jacaré presas a duas toalhas molhadas umedecidas em água da torneira. O participante ficará sentado em uma cadeira confortável, e as derivações com as toalhas molhadas serão colocadas contra a pele nua da seguinte forma: as derivações vermelha (lado direito) e verde (lado esquerdo) serão fixadas em uma única toalha enrolada posteriormente ao redor do de volta ao nível de T10 e os eletrodos amarelo (lado direito) e preto (lado esquerdo) serão presos a uma segunda toalha e enrolados anteriormente logo abaixo do abdômen e da crista ilíaca.

O participante será instruído a relaxar pelos próximos 60 minutos. 10mL de sangue serão retirados da porta IV e coletados em tubos de soro Vacutainer antes do tratamento e nos seguintes momentos durante o tratamento: 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos. Após a conclusão do tratamento, o participante preencherá um questionário de escala de dor pós-tratamento (duração de 1 minuto). O tempo total de estudo por participante é de duas horas.