Anti-inflammatoriske effekter av frekvensspesifikk mikrostrøm (FSM) hos artrose voksne

Etter samtykke vil deltakerens høyde og vekt bli målt og kroppsmasseindeksen beregnet ved hjelp av Athena Health Patient Portal. Deretter vil deltakeren fylle ut et smerteskjema for å fange opp grunnnivået av smerte, samt et tegn på en erklæring om at de har drukket en liter vann de siste fire timene. Deretter vil pasienten ha en intravenøs port etablert i en antecubital vene.

Prosedyren som blir gjort for forskningsformål inkluderer fem intravenøse portblodprøver og behandling med frekvensspesifikk mikrostrøm.

Pasienten vil ha en intravenøs port etablert i en antecubital vene. En baseline 10 ml blodprøve vil bli tatt.

Randomiseringsskjemaet er som følger - etter at blokkstørrelsen ble bestemt, ble alle mulige balanserte kombinasjoner av tildeling innenfor blokken beregnet. Blokker ble deretter tilfeldig valgt for å bestemme pasientenes tildeling i gruppene.

En ublindet forskningskoordinator uten annen deltakelse i studien vil bruke randomiseringsskjemaet (eksempel inkludert som vedlegg) på pasienter for å motta enten den aktive mikrostrømbehandlingen eller en falsk behandling. Den aktive behandlingen inkluderer å slå på en Precision Distributing CustomCARE forhåndsprogrammert til å produsere 40 Hz på kanal A og 97 Hz på kanal B med 200 µamp vekselstrømpolaritet med en skarp firkantbølgehelling og å plassere den i en ugjennomsiktig pose slik at verken deltakeren eller studien etterforskere vet om enheten er på eller av. Den falske behandlingen innebærer at du ikke slår på enheten og legger den i samme pose.

De elektriske pulsene vil bli sendt fra CustomCARE gjennom fire, seks fots ledninger (røde, grønne, gule og svarte) med krokodilleklemmer festet til to våte håndklær fuktet med vann fra springen. Deltakeren vil sitte i en komfortabel stol, og ledningene med de våte håndklærne plasseres mot bar hud som følger: den røde (høyre side) og grønne (venstre side) ledninger festes til et enkelt håndkle viklet bakover rundt tilbake på nivå med T10 og de gule (høyre side) og svarte (venstre side) ledningene vil festes til et andre håndkle og vikles anteriort rett under magen og hoftekammen.

Deltakeren vil bli bedt om å slappe av i de neste 60 minuttene. 10 ml blod vil bli trukket fra IV-porten og samlet i vacutainer-serumrør før behandling og på følgende tidspunkter under behandlingen: 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter. Etter fullført behandling vil deltakeren fylle ut et spørreskjema etter behandling av smerteskala (varighet 1 minutt). Total studietid per deltaker er to timer.