中国の青少年におけるPTSDおよび潜在性PTSDに対するグループ実施の改訂ガイド付き書面曝露療法の有効性
2026年3月19日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
中国の青少年におけるPTSDおよび潜在性PTSDに対する集団実施の改訂書面曝露療法の有効性：ランダム化比較試験
この研究は、中国の青少年を対象とした心的外傷後ストレス障害（PTSD）および無症状性PTSDに対する集団実施型改訂書面暴露療法（WET-R）の有効性をランダム化比較試験で検証することを目的としている。
この研究では70人の参加者を募集し、そのうち35人がWET-Rグループに、35人が待機リスト（WL）グループに無作為に割り付けられる。
WET-R 介入は 5 ～ 8 回のグループ セッションで構成されます。
主要評価項目である CPSS-5-I (DSM-5 の小児 PTSD 症状スケール面接バージョン) および PCL-5 (PTSD チェックリスト-5) は、ベースライン、治療後、1 か月の追跡調査、3 か月後に実施されます。 1 か月後の追跡評価と 6 か月後の追跡評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
- Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10～18歳の青少年。
- DSM-5 の児童 PTSD 症状スケール インタビュー バージョン (CPSS-5-I) に従った、完全または閾値未満の PTSD (最大 1 つの症状が欠落している) 診断基準を満たしている。
- 向精神薬を服用している場合、現在少なくとも 4 週間向精神薬で安定している。
- 書かれた指示を書き、理解することができる。
除外基準:
- 直ちに医師の診察を必要とする重度の精神病理の存在
- 中程度から高い自殺リスク（例：近い将来に自殺を試みる意図または計画がある）
- 中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠
- 現在、PTSDに特化した精神療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：待機リスト (WL) 状態
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WL に割り当てられた参加者は、2 週間の WL 期間中、他のセラピストと協力したり、外傷関連の問題に対する追加の治療を求めたりしないように求められます。
WET-R グループの 1 か月の追跡調査後、同じ治療（グループ提供のガイド付き書面曝露療法改訂版）が受けられます。WL 参加者には、症状が悪化した場合や症状が悪化した場合に使用する連絡先情報も提供されます。増大する苦痛。
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実験的：グループで実施するガイド付き筆記曝露療法
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ガイド付き筆記曝露療法は、5〜8回の連続セッションで構成されるマニュアル化された曝露ベースの治療プログラムです。
各2回の連続セッション間の間隔は0〜2日です。
合計5〜8回のグループ実施セッションがあり（1つの指標トラウマのみが議論されます）、完了までに1〜2週間を要します。
最初と最後のセッションはそれぞれ1.5時間、その他のセッションは50分間の予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDチェックリスト-5 (PCL-5)
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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PCL-5は、過去1か月間のPTSDのDSM-5診断と症状の重症度を評価する20項目の自己報告尺度でした。
項目は、0（「まったくない」）から4（「非常に」）までの5段階のリッカート尺度で評価されました。PCL-5の中国語版は、トラウマの影響を受けた中国の子どもたちにおいて良好な心理測定特性を示しています。
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ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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CPTSD症状
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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CPTSDの症状は2つの部分で構成されています。PTSDの症状は、ICD-11の領域に対応する6つのPCL-5項目を用いて評価されました：再体験（項目2および3）、回避（項目6および7）、現在の脅威感（項目17および18）。
自己組織化の障害（DSO）は、International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version（ITQ-CA）の6項目DSOサブスケールを用いて測定され、中国の青少年サンプルにおいて良好な妥当性が実証されています。 結果として得られた12項目の複合スコアは、ITQ-CAの採点慣例に従い、0から48の範囲の総合スコアを算出しました。 |
ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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患者健康質問票-9（PHQ-9）は、過去2週間の抑うつ症状の重症度を測定する9項目の自己報告式尺度です。
各項目は4段階尺度（0 = 全くない から 3 = ほぼ毎日）で評価され、合計スコアは0から27点となります。
中国語版は、思春期の若者において良好な心理測定特性を示しています。
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ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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全般性不安障害 7項目尺度
時間枠：ベースライン, 治療後（2週間）, 6週間, 14週間
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全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）は、過去2週間の症状の重症度を評価します。
各項目は4段階尺度（0 = 全くない から 3 = ほぼ毎日）で評価され、合計スコアは0から21の範囲となります。
中国語版は、青少年サンプルにおいて強固な心理測定特性を示しています。
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ベースライン, 治療後（2週間）, 6週間, 14週間
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長所・短所質問票（SDQ）
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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強さと困難さアンケート（SDQ）は、5つの領域（情緒症状、行為の問題、多動性／不注意、仲間関係の問題、向社会的行動）をカバーする25項目の自己報告尺度です。
項目は3段階尺度（0＝当てはまらない から 2＝確かに当てはまる）で評価されます。
総合困難度スコアは、4つの問題サブ尺度と逆転採点された向社会的サブ尺度を合計して算出され、0から50の範囲のスコアが得られます。
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ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GWE on adolescents
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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