Effektiviteten av grupplevererad reviderad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar
19 mars 2026 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Effektiviteten av grupplevererad reviderad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Studien syftar till att undersöka effektiviteten av den grupplevererade reviderade skriftliga exponeringsterapin (WET-R) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar med en randomiserad kontrollerad studie.
Studien kommer att rekrytera 70 deltagare, varav 35 är randomiserade till WET-R-gruppen och 35 randomiserade till väntelistan (WL).
WET-R-interventionen består av 5-8 gruppsessioner.
Det primära resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) och PCL-5 (PTSD Checklist-5) kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling, 1-månaders uppföljning, 3- månadsuppföljning och 6 månaders uppföljningsbedömningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 10-18 år.
- Uppfyller diagnostiska kriterier för full eller undertröskel för PTSD (upp till ett symptom saknas) enligt Child PTSD Symptom Scale-Interview Version för DSM-5 (CPSS-5-I).
- Om du tar psykotropa läkemedel, för närvarande stabiliserad på psykotropa läkemedel i minst fyra veckor.
- Kan skriva och förstå skriftliga instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig psykopatologi som kräver omedelbar läkarvård
- Måttlig till hög självmordsrisk (t.ex. avsikt eller planering att försöka begå självmord inom en snar framtid
- Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada
- Genomgår för närvarande psykoterapi specifikt för PTSD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Väntelista (WL) skick
|
Deltagare som tilldelas WL kommer att uppmanas att inte arbeta med andra terapeuter eller söka ytterligare behandling för traumarelaterade svårigheter under den 2 veckor långa WL-perioden.
Efter en månads uppföljning av WET-R-gruppen kommer de att få samma behandling (Group-Delivered guided written exponeringsterapi-reviderad version).WL-deltagare kommer även att få kontaktinformation att använda vid försämrade symtom eller ökande nöd.
|
|
Experimentell: Gruppbaserad guidad skriftlig exponeringsterapi
|
Guided written exposure therapy är ett manualiserat exponeringsbaserat terapiprogram som består av 5–8 sekventiella sessioner.
Intervallet mellan varannan på varandra följande session är 0–2 dagar.
Det kommer att finnas totalt 5–8 grupplevererade sessioner (endast ett index trauma kommer att diskuteras), och 1–2 veckor att slutföra.
De första och sista sessionerna är schemalagda att vara 1,5 timmar vardera, medan de andra sessionerna kommer att vara 50 minuter långa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsram: baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
PCL-5 var en 20-punkts självrapporteringsskala som bedömer PTSD DSM-5-diagnos och symtomens svårighetsgrad under den senaste månaden.
Punkterna bedömdes på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Den kinesiska versionen av PCL-5 har visat goda psykometriska egenskaper hos traumadrabbade kinesiska barn.
|
baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
CPTSD-symtom
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
CPTSD-symptom inkluderar två delar: PTSD-symptom bedömdes med sex PCL-5-frågor som mappades till ICD-11-domäner: återupplevande (frågor 2 och 3), undvikande (frågor 6 och 7) och känsla av aktuellt hot (frågor 17 och 18).
Störningar i självorganisering (DSO) mättes med den 6-frågor långa DSO-delskalan i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har visat god validitet i kinesiska tonårsprover.
Den resulterande 12-frågor långa kompositen gav totalsummor från 0 till 48, i enlighet med ITQ-CA:s poängsättningskonventioner.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självrapporteringsformulär med 9 frågor som mäter depressionssvårighetsgrad under de två föregående veckorna.
Frågorna poängsätts på en 4-gradig skala (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag), vilket ger totalsummor från 0 till 27.
Den kinesiska versionen har visat goda psykometriska egenskaper hos ungdomar.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
Generaliserad ångestskala med 7 frågor
Tidsram: baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Generaliserad ångestskala med 7 punkter (GAD-7) utvärderar symtomens svårighetsgrad under de senaste två veckorna.
Punkterna poängsätts på en 4-gradig skala (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag), vilket ger totalpoäng från 0 till 21.
Den kinesiska versionen har visat robusta psykometriska egenskaper i ungdomsprover.
|
baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), ett självrapporteringsformulär med 25 frågor som täcker fem områden: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/uppmärksamhetsstörning, problem i kamratrelationer och prosocialt beteende.
Frågorna poängsätts på en 3-gradig skala (0 = inte sant till 2 = definitivt sant).
Ett totalt svårighetspoäng beräknades genom att summera de fyra problemsubskalorna och den omvändt poängsatta prosociala subskalan, vilket gav poäng från 0 till 50.
|
baseline, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GWE on adolescents
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .