Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av grupplevererad reviderad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar

28 april 2024 uppdaterad av: Yinyin Zang, Peking University

Effektiviteten av grupplevererad reviderad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: en randomiserad kontrollerad studie

Studien syftar till att undersöka effektiviteten av den grupplevererade reviderade skriftliga exponeringsterapin (WET-R) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar med en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att rekrytera 70 deltagare, varav 35 är randomiserade till WET-R-gruppen och 35 randomiserade till väntelistan (WL). WET-R-interventionen består av 5-8 gruppsessioner. Det primära resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) och PCL-5 (PTSD Checklist-5) kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling, 1-månaders uppföljning, 3- månadsuppföljning och 6 månaders uppföljningsbedömningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100871
        • Rekrytering
        • Peking University
        • Huvudutredare:
          • Yinyin Zang, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar i åldern 10-18 år.
  2. Uppfyller diagnostiska kriterier för full eller undertröskel för PTSD (upp till ett symptom saknas) enligt Child PTSD Symptom Scale-Interview Version för DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Om du tar psykotropa läkemedel, för närvarande stabiliserad på psykotropa läkemedel i minst fyra veckor.
  4. Kan skriva och förstå skriftliga instruktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av allvarlig psykopatologi som kräver omedelbar läkarvård
  2. Måttlig till hög självmordsrisk (t.ex. avsikt eller planering att försöka begå självmord inom en snar framtid
  3. Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada
  4. Genomgår för närvarande psykoterapi specifikt för PTSD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppguidad WET-R
Grupplevererad guidad WET-R är ett manuellt exponeringsbaserat terapiprogram som består av 5-8 sekventiella sessioner. Intervallet mellan varannan session i följd är 0-2 dagar. Det kommer att vara 5-8 grupplevererade sessioner totalt (endast ett indextrauma kommer att diskuteras), och 1-2 veckor att genomföra. De första och sista sessionerna är schemalagda att pågå i 1,5 timmar vardera, medan de andra sessionerna kommer att vara 50 minuter långa.
Övrig: Väntelista (WL) skick
Deltagare som tilldelas WL kommer att uppmanas att inte arbeta med andra terapeuter eller söka ytterligare behandling för traumarelaterade svårigheter under den 2 veckor långa WL-perioden. Efter en månads uppföljning av WET-R-gruppen kommer de att få samma behandling (Group-Delivered guided written exponeringsterapi-reviderad version).WL-deltagare kommer även att få kontaktinformation att använda vid försämrade symtom eller ökande nöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor, 26 veckor
PCL-5 var en självrapporteringsskala med 20 punkter som bedömer PTSD DSM-5-diagnos och symtomens svårighetsgrad under den senaste månaden. Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Den kinesiska versionen av PCL-5 har visat goda psykometriska egenskaper hos traumadrabbade kinesiska barn.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor, 26 veckor
Child PTSD Symptom Scale-Interview Version för DSM-5 (CPSS-5-I)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor, 26 veckor
PTSD Symptom Scale, CPSS-5-I är en semistrukturerad intervju med 27 punkter som bedömer PTSD DSM-5-diagnos och symtomsvårighet under den senaste månaden baserat på intervjuares betyg. CPSS-5-I utvärderar historia av kriterium A traumatiska upplevelser för att identifiera ett indextrauma. De 20 artiklarna som bedömer DSM-5 PTSD-symtom presenteras. Intervjuaren betygsätter varje objekt från 0 (inte alls) till 4 (6 eller fler gånger i veckan/nästan alltid) baserat på frekvensen och svårighetsgraden av det rapporterade symtomet som upplevts under den senaste månaden relaterat till indextraumat. Slutligen bedömer sju poster försämring av godkända symtom på daglig funktion som är relevant för ungdomar. Intervjuaren betygsätter dessa poster på en skala från 0 (inte alls) till 4 (6 eller fler gånger i veckan/nästan alltid). Den totala nedsättningspoängen bidrar inte till den övergripande svårighetsgraden. CPSS-5-I har visat sig vara utmärkt. tillförlitlighet och validitet.
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor, 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

3
Prenumerera