Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinově dodávané revidované řízené písemné expoziční terapie pro PTSD a subklinickou PTSD mezi čínskými dospívajícími

19. března 2026 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Účinnost skupinově dodávané revidované písemné expoziční terapie pro PTSD a subklinickou PTSD u čínských dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat účinnost skupinově dodávané revidované písemné expoziční terapie (WET-R) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a subklinickou PTSD u čínských adolescentů pomocí randomizované kontrolované studie. Studie přijme 70 účastníků, z nichž 35 bude randomizováno do skupiny WET-R a 35 randomizováno do skupiny na čekací listině (WL). Intervence WET-R se skládá z 5-8 skupinových sezení. Primární výsledek CPSS-5-I (verze rozhovoru na stupnici dětských symptomů PTSD pro DSM-5) a PCL-5 (kontrolní seznam PTSD-5) bude podán na začátku, po léčbě, 1měsíčním sledování, 3- měsíční sledování a 6měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100871
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající ve věku 10-18 let.
  2. Splnění úplné nebo podprahové PTSD (chybí až jeden symptom) diagnostických kritérií podle Child PTSD Symptom Scale-Interview Version pro DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Pokud užíváte psychofarmaka, v současné době stabilizovaný na psychofarmaku po dobu nejméně čtyř týdnů.
  4. Schopný psát a rozumět písemným pokynům.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost závažné psychopatologie vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
  2. Střední až vysoké riziko sebevraždy (např. úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu v blízké budoucnosti).
  3. Důkaz středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku
  4. V současné době podstupuje psychoterapii speciálně pro PTSD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podmínka čekací listiny (WL).
Behaviorální: Podmínka čekací listiny (WL).
Účastníci zařazení do WL budou požádáni, aby během 2týdenního období WL nepracovali s jinými terapeuty nebo nehledali další léčbu potíží souvisejících s traumatem. Po měsíčním sledování skupiny WET-R jim bude poskytnuta stejná léčba (revidovaná verze s řízenou písemnou expoziční terapií poskytovaná skupinou). Účastníkům WL budou také poskytnuty kontaktní informace, které mohou použít v případě zhoršení příznaků nebo zvyšující se úzkost.
Experimentální: Skupinově poskytovaná řízená terapie písemnou expozicí
Behaviorální: Skupinově vedená terapie řízenou písemnou expozicí
řízená terapie písemnou expozicí je manuální terapeutický program založený na expozici, který se skládá z 5-8 postupných sezení. Interval mezi každými dvěma po sobě jdoucími sezeními je 0-2 dny. Celkem proběhne 5-8 skupinových sezení (bude probráno pouze jedno indexové trauma) a dokončení bude trvat 1-2 týdny. První a poslední sezení jsou naplánována na 1,5 hodiny, zatímco ostatní sezení budou trvat 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
PCL-5 byla 20položková sebehodnotící škála, která hodnotí diagnózu PTSD podle DSM-5 a závažnost příznaků v uplynulém měsíci. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 0 ("vůbec ne") do 4 ("velmi"). Čínská verze PCL-5 prokázala dobré psychometrické vlastnosti u čínských dětí zasažených traumatem.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
příznaky CPTSD
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Příznaky CPTSD zahrnují dvě části: Příznaky PTSD byly hodnoceny pomocí šesti položek PCL-5 mapovaných na domény ICD-11: znovuprožívání (položky 2 a 3), vyhýbání se (položky 6 a 7) a pocit současné hrozby (položky 17 a 18). Poruchy v sebeorganizaci (DSO) byly měřeny pomocí 6-položkové subškály DSO v Mezinárodním dotazníku traumatu pro děti a dospívající (ITQ-CA), který prokázal dobrou validitu v čínských vzorcích dospívajících. Výsledný 12-položkový kompozit poskytoval celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, což je v souladu s konvencemi skórování ITQ-CA.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: výchozí hodnota, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je 9položkové sebehodnotící měření závažnosti deprese za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den), což poskytuje celkové skóre od 0 do 27. Čínská verze prokázala dobré psychometrické vlastnosti u dospívajících.
výchozí hodnota, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Škála generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) hodnotí závažnost symptomů za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den), což dává celkové skóre od 0 do 21. Čínská verze prokázala robustní psychometrické vlastnosti ve vzorcích adolescentů.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: baseline, post treatment(2 weeks), 6 weeks, 14 weeks
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), 25položkový sebeposuzovací nástroj pokrývající pět oblastí: emoční příznaky, problémy s chováním, hyperaktivita/neklid, problémy ve vztazích s vrstevníky a prosociální chování. Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále (0 = neplatí až 2 = určitě platí). Celkové skóre obtíží bylo vypočteno sečtením čtyř problémových subškal a obráceně skórované prosociální subškály, což poskytuje skóre od 0 do 50.
baseline, post treatment(2 weeks), 6 weeks, 14 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWE on adolescents

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit