Effektiviteten av gruppelevert revidert veiledet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer
19. mars 2026 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Effektiviteten av gruppelevert revidert skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av den gruppeleverte reviderte skriftlige eksponeringsterapien (WET-R) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer med en randomisert kontrollert studie.
Studien vil rekruttere 70 deltakere, med 35 randomisert til WET-R-gruppen og 35 randomisert til ventelistegruppen (WL).
WET-R-intervensjonen består av 5-8 gruppesesjoner.
Det primære resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) og PCL-5 (PTSD Checklist-5) vil bli administrert ved baseline, etterbehandling, 1-måneders oppfølging, 3- måneds oppfølging, og 6 måneders oppfølgingsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 10-18 år.
- Oppfyller full eller underterskel PTSD (opptil ett symptom mangler) diagnostiske kriterier i henhold til Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I).
- Hvis du tar psykotrope medisiner, for tiden stabilisert på psykotrope medisiner i minst fire uker.
- Kan skrive og forstå skriftlige instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig psykopatologi som krever øyeblikkelig legehjelp
- Moderat til høy selvmordsrisiko (f.eks. hensikt eller planer om å forsøke selvmord i nær fremtid
- Bevis på en moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
- Gjennomgår for tiden psykoterapi spesielt for PTSD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Venteliste (WL) tilstand
|
Deltakere som er tildelt WL vil bli bedt om å ikke jobbe med andre terapeuter eller søke tilleggsbehandling for traumerelaterte vansker i løpet av den 2 uker lange WL-perioden.
Etter en måneds oppfølging av WET-R-gruppen vil de få samme behandling (Group-Delivered guided written exposure therapy-revided version).WL-deltakere vil også få kontaktinformasjon som skal brukes ved forverrede symptomer eller økende nød.
|
|
Eksperimentell: Gruppebasert veiledet skriftlig eksponeringsterapi
|
guidert skriftlig eksponeringsterapi er et manuelt eksponeringsbasert terapiprogram som består av 5-8 sekvensielle sesjoner.
Intervallet mellom hver 2 påfølgende sesjoner er 0-2 dager.
Det vil være 5-8 gruppeleverte sesjoner totalt (kun ett indekstraume vil bli diskutert), og det tar 1-2 uker å fullføre.
Den første og siste sesjonen er planlagt til å vare 1,5 time hver, mens de andre sesjonene vil være 50 minutter lange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
PCL-5 var en selvrapporteringsskala med 20 spørsmål som vurderer PTSD DSM-5-diagnose og symptomalvorlighetsgrad den siste måneden.
Spørsmålene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). Den kinesiske versjonen av PCL-5 har vist gode psykometriske egenskaper hos kinesiske barn som er berørt av traumer.
|
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
|
CPTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
CPTSD-symptomer inkluderer to deler: PTSD-symptomer ble vurdert ved hjelp av seks PCL-5-spørsmål som er tilordnet ICD-11-domener: gjenopplevelse (spørsmål 2 og 3), unngåelse (spørsmål 6 og 7), og følelse av nåværende trussel (spørsmål 17 og 18).
Forstyrrelser i selvorganisering (DSO) ble målt ved hjelp av den 6-spørsmål lange DSO-underskalaen i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har vist god validitet i kinesiske ungdomspopulasjoner.
Det resulterende 12-spørsmål lange sammensatte verktøyet ga totalskår i området 0 til 48, i samsvar med ITQ-CA-skåringsregler.
|
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: utgangspunkt, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål med 9 punkter som måler depresjonsalvorlighet de foregående to ukene.
Punktene vurderes på en 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag), som gir totalskår fra 0 til 27.
Den kinesiske versjonen har vist gode psykometriske egenskaper hos ungdom.
|
utgangspunkt, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
|
Generalisert Angstlidelse 7-punkts skala
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
Generalisert angstlidelsesskala med 7 elementer (GAD-7), vurderer symptom alvorlighet over de foregående to ukene.
Elementer vurderes på en 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag), som gir totalpoengsummer fra 0 til 21.
Den kinesiske versjonen har demonstrert robuste psykometriske egenskaper i ungdomsprøver.
|
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
|
Styrker og vansker spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et 25-spørsmål selvrapporteringsverktøy som dekker fem områder: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/ufokus, problemer med jevnaldrende relasjoner og prososial atferd.
Spørsmålene vurderes på en 3-punkts skala (0 = ikke sant til 2 = absolutt sant).
En total vanskelighetskarakter ble beregnet ved å summere de fire problemområdene og den omvendt skårede prososiale subskalaen, noe som gir poengsummer fra 0 til 50.
|
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GWE on adolescents
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .