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중국 청소년의 PTSD 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 수정 안내 서면 노출 치료의 효과

2026년 3월 19일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University

중국 청소년의 PTSD 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 수정 서면 노출 치료의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 중국 청소년을 대상으로 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 개정 서면 노출 요법(WET-R)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 70명의 참가자를 모집할 예정이며, 그 중 35명은 WET-R 그룹에 무작위로 배정되고 35명은 대기자 명단(WL) 그룹에 무작위로 배정됩니다. WET-R 개입은 5~8개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 1차 결과 CPSS-5-I(DSM-5에 대한 아동 PTSD 증상 규모 인터뷰 버전) 및 PCL-5(PTSD 체크리스트-5)는 기준선, 치료 후, 1개월 추적 조사, 3~5개월 동안 투여됩니다. 한 달 후속 조치 및 6개월 후속 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100871
        • Peking University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 10~18세 청소년.
  2. DSM-5(CPSS-5-I)에 대한 아동 PTSD 증상 척도 인터뷰 버전에 따라 전체 또는 역치 이하 PTSD(최대 1개의 증상 누락) 진단 기준을 충족합니다.
  3. 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 현재 최소 4주 동안 향정신성 약물로 안정화되었습니다.
  4. 서면 지침을 작성하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신병리학적 증상이 존재함
  2. 중간에서 높은 자살 위험(예: 가까운 미래에 자살을 시도할 의도 또는 계획)
  3. 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거
  4. 현재 PTSD에 대한 심리치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대기자 명단(WL) 조건
행동: 대기자 명단(WL) 조건
WL에 배정된 참가자는 2주간의 WL 기간 동안 다른 치료사와 협력하거나 외상 관련 어려움에 대한 추가 치료를 받지 않도록 요청받게 됩니다. WET-R 그룹의 1개월 추적 관찰 후 그들은 동일한 치료(그룹 제공 안내 서면 노출 요법 개정 버전)를 받게 됩니다. WL 참가자에게는 증상이 악화되거나 악화되는 경우 사용할 수 있는 연락처 정보도 제공됩니다. 괴로움이 증가합니다.
실험적: 그룹 방식의 안내된 서면 노출 치료
행동: 그룹 제공 안내식 서면 노출 치료
가이디드 서면 노출 치료는 5~8회의 순차적인 세션으로 구성된 매뉴얼화된 노출 기반 치료 프로그램입니다. 연속된 두 세션 간의 간격은 0~2일입니다. 총 5~8회의 그룹 세션이 진행되며(하나의 지표적 트라우마만 논의됨), 완료까지 1~2주가 소요됩니다. 첫 번째와 마지막 세션은 각각 1.5시간 동안 진행되며, 다른 세션은 50분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트-5 (PCL-5)
기간: 기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
PCL-5는 지난 한 달 동안의 PTSD DSM-5 진단 및 증상 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 0("전혀 아님")에서 4("극도로")까지의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다. PCL-5의 중국어 버전은 외상에 노출된 중국 어린이들에게서 양호한 심리측정적 특성을 보였습니다.
기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
CPTSD 증상
기간: 기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
CPTSD 증상은 두 부분으로 구성됩니다: PTSD 증상은 ICD-11 영역에 매핑된 6개의 PCL-5 항목을 사용하여 평가되었습니다: 재경험(항목 2 및 3), 회피(항목 6 및 7), 현재 위협감(항목 17 및 18). 자기조직화 장애(DSO)는 중국 청소년 표본에서 양호한 타당성이 입증된 International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version(ITQ-CA)의 6항목 DSO 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 결과적으로 생성된 12항목 복합 척도는 ITQ-CA 채점 규칙과 일치하는 0~48점의 총점 범위를 산출했습니다.
기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 측정하는 9항목 자가 보고 척도입니다. 항목은 4점 척도(0 = 전혀 아님 ~ 3 = 거의 매일)로 평가되며, 총점은 0에서 27점 사이입니다. 중국어 버전은 청소년에서 우수한 심리측정적 특성을 입증했습니다.
기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
일반화된 불안 장애 7항목 척도
기간: 기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
일반화 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 증상 심각도를 평가합니다. 항목은 4점 척도(0 = 전혀 없음 ~ 3 = 거의 매일)로 평가되며, 총점은 0점에서 21점까지입니다. 중국어 버전은 청소년 표본에서 강력한 심리측정적 특성을 입증했습니다.
기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
강점 및 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 베이스라인, 치료 후(2주), 6주, 14주
강점과 어려움 설문지(SDQ)는 감정적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동 등 5개 영역을 다루는 25문항의 자기 보고 측정 도구입니다. 항목은 3점 척도(0 = 사실 아님, 2 = 확실히 사실)로 평가됩니다. 총 어려움 점수는 네 가지 문제 하위 척도와 역코딩된 친사회적 하위 척도를 합산하여 계산되며, 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
베이스라인, 치료 후(2주), 6주, 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GWE on adolescents

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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