La eficacia de la terapia de exposición escrita guiada revisada impartida en grupo para el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de estrés postraumático subclínico entre adolescentes chinos
19 de marzo de 2026 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
La eficacia de la terapia de exposición escrita revisada administrada en grupo para el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de estrés postraumático subclínico entre adolescentes chinos: un ensayo controlado aleatorio
El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia de exposición escrita revisada administrada en grupo (WET-R) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT subclínico entre adolescentes chinos con un ensayo controlado aleatorio.
El estudio reclutará a 70 participantes, 35 asignados al azar al grupo WET-R y 35 asignados al azar al grupo de lista de espera (WL).
La intervención WET-R consta de 5 a 8 sesiones grupales.
El resultado primario CPSS-5-I (Escala de síntomas de PTSD infantil-Versión de entrevista para DSM-5) y PCL-5 (Lista de verificación de PTSD-5) se administrarán al inicio, después del tratamiento, durante 1 mes de seguimiento, 3- seguimiento mensual y evaluaciones de seguimiento a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
- Peking University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 18 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de PTSD completo o subumbral (falta hasta un síntoma) según la versión de entrevista de escala de síntomas de PTSD infantil para el DSM-5 (CPSS-5-I).
- Si toma medicación psicotrópica, actualmente estabilizado con medicación psicotrópica durante al menos cuatro semanas.
- Capaz de escribir y comprender instrucciones escritas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de psicopatología grave que requiere atención médica inmediata.
- Riesgo de suicidio de moderado a alto (p. ej., intención o plan de intentar suicidarse en un futuro próximo)
- Evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave.
- Actualmente en psicoterapia específica para el trastorno de estrés postraumático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Condición de lista de espera (WL)
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A los participantes asignados a WL se les pedirá que no trabajen con otros terapeutas ni busquen tratamiento adicional para dificultades relacionadas con el trauma durante el período de WL de 2 semanas.
Después del seguimiento de un mes del grupo WET-R, recibirán el mismo tratamiento (versión revisada de terapia de exposición escrita guiada administrada por el grupo). Los participantes de WL también recibirán información de contacto para usar en caso de que los síntomas empeoren o angustia creciente.
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Experimental: Terapia de exposición escrita guiada impartida en grupo
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la terapia de exposición escrita guiada es un programa de terapia basado en exposición manualizado que consta de 5-8 sesiones secuenciales.
El intervalo entre cada 2 sesiones consecutivas es de 0-2 días.
Habrá 5-8 sesiones impartidas en grupo en total (solo se discutirá un trauma índice), y se completarán en 1-2 semanas.
La primera y la última sesión están programadas para durar 1,5 horas cada una, mientras que las otras sesiones tendrán una duración de 50 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: baseline, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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La PCL-5 fue una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa el diagnóstico de TEPT según el DSM-5 y la gravedad de los síntomas en el último mes.
Los ítems se calificaron en una escala Likert de 5 puntos desde 0 ("nada en absoluto") hasta 4 ("extremadamente"). La versión china de la PCL-5 ha mostrado buenas propiedades psicométricas en niños chinos afectados por traumas.
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baseline, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Síntomas del TEPT-C
Periodo de tiempo: línea basal, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Los síntomas del TEPT-C incluyen dos partes: Los síntomas de TEPT se evaluaron utilizando seis ítems del PCL-5 mapeados a los dominios de la CIE-11: reexperimentación (ítems 2 y 3), evitación (ítems 6 y 7) y sensación de amenaza actual (ítems 17 y 18).
Las alteraciones en la autoorganización (DSO) se midieron utilizando la subescala DSO de 6 ítems del Cuestionario Internacional de Trauma-Versión para Niños y Adolescentes (ITQ-CA), que ha demostrado una buena validez en muestras de adolescentes chinos.
El compuesto resultante de 12 ítems produjo puntuaciones totales que oscilaban entre 0 y 48, en consonancia con las convenciones de puntuación del ITQ-CA.
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línea basal, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: basal, posterior al tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la gravedad de la depresión durante las dos semanas anteriores.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = para nada a 3 = casi todos los días), obteniendo puntuaciones totales de 0 a 27.
La versión china ha demostrado buenas propiedades psicométricas en adolescentes.
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basal, posterior al tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Escala de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: línea base, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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La Escala de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) evalúa la gravedad de los síntomas durante las dos semanas anteriores.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = en absoluto a 3 = casi todos los días), obteniendo puntuaciones totales de 0 a 21.
La versión china ha demostrado sólidas propiedades psicométricas en muestras de adolescentes.
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línea base, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: baseline, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), una medida de autoinforme de 25 ítems que cubre cinco dominios: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas con las relaciones entre compañeros y comportamiento prosocial.
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 = no es cierto a 2 = completamente cierto).
Se calculó una puntuación total de dificultades sumando las cuatro subescalas de problemas y la subescala prosocial invertida, obteniendo puntuaciones de 0 a 50.
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baseline, post tratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GWE on adolescents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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