L'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée révisée dispensée en groupe pour le SSPT et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois
19 mars 2026 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
L'efficacité de la thérapie d'exposition écrite révisée dispensée en groupe pour le SSPT et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois : un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie d'exposition écrite révisée (WET-R) dispensée en groupe pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois avec un essai contrôlé randomisé.
L'étude recrutera 70 participants, dont 35 randomisés dans le groupe WET-R et 35 randomisés dans le groupe sur liste d'attente (WL).
L'intervention WET-R comprend 5 à 8 séances de groupe.
Le résultat principal CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version pour DSM-5) et PCL-5 (PTSD Checklist-5) seront administrés au départ, après le traitement, un mois de suivi, 3- suivi d'un mois et évaluations de suivi à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100871
- Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 10 à 18 ans.
- Répondre aux critères de diagnostic du SSPT complet ou inférieur au seuil (jusqu'à un symptôme manquant) selon la version d'interview de l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5-I).
- Si vous prenez des médicaments psychotropes, actuellement stabilisé sous médicaments psychotropes depuis au moins quatre semaines.
- Capable de rédiger et de comprendre des instructions écrites.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une psychopathologie sévère nécessitant des soins médicaux immédiats
- Risque de suicide modéré à élevé (p. ex. intention ou projet de tentative de suicide dans un avenir proche)
- Preuve d'un traumatisme crânien modéré ou grave
- Je suis actuellement en psychothérapie spécifiquement pour le SSPT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Condition de liste d'attente (WL)
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Les participants affectés à WL seront invités à ne pas travailler avec d'autres thérapeutes ou à rechercher un traitement supplémentaire pour des difficultés liées à un traumatisme pendant la période de WL de 2 semaines.
Après le suivi d'un mois du groupe WET-R, ils recevront le même traitement (version révisée de la thérapie d'exposition écrite guidée délivrée par le groupe). Les participants WL recevront également des informations de contact à utiliser en cas d'aggravation des symptômes ou une détresse croissante.
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Expérimental: Thérapie d'exposition écrite guidée en groupe
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La thérapie d'exposition écrite guidée est un programme de thérapie basée sur l'exposition manuelisé comprenant 5 à 8 séances séquentielles.
L'intervalle entre chaque 2 séances consécutives est de 0 à 2 jours.
Il y aura 5 à 8 séances dispensées en groupe au total (un seul traumatisme index sera discuté), et 1 à 2 semaines pour les terminer.
La première et la dernière séance sont prévues pour durer 1,5 heure chacune, tandis que les autres séances dureront 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification du TSPT-5 (PCL-5)
Délai: de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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L'échelle PCL-5 est une échelle d'auto-évaluation de 20 items qui évalue le diagnostic de TSPT selon le DSM-5 et la sévérité des symptômes au cours du mois écoulé.
Les items étaient évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"). La version chinoise du PCL-5 a montré de bonnes propriétés psychométriques chez les enfants chinois affectés par un traumatisme.
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de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Symptômes du TSPT-C
Délai: baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Les symptômes du TSPT complexe incluent deux parties : les symptômes du TSPT ont été évalués à l'aide de six items du PCL-5 correspondant aux domaines de la CIM-11 : reviviscence (items 2 et 3), évitement (items 6 et 7) et sentiment de menace actuelle (items 17 et 18).
Les perturbations de l'organisation du soi (POS) ont été mesurées à l'aide de la sous-échelle POS en 6 items du Questionnaire International sur les Traumatismes - Version Enfants et Adolescents (QIT-EA), qui a démontré une bonne validité dans des échantillons d'adolescents chinois.
Le composite résultant de 12 items a produit des scores totaux allant de 0 à 48, conformément aux conventions de notation du QIT-EA.
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baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation en 9 items de la sévérité de la dépression au cours des deux semaines précédentes.
Les items sont évalués sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours), donnant des scores totaux de 0 à 27.
La version chinoise a démontré de bonnes propriétés psychométriques chez les adolescents.
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baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Échelle d'anxiété généralisée en 7 items
Délai: baseline, post traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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L'échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7) évalue la sévérité des symptômes sur les deux semaines précédentes.
Les items sont cotés sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours), donnant un score total de 0 à 21.
La version chinoise a démontré des propriétés psychométriques robustes dans des échantillons d'adolescents.
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baseline, post traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: ligne de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), une mesure d'auto-évaluation de 25 items couvrant cinq domaines : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
Les items sont évalués sur une échelle de 3 points (0 = pas vrai à 2 = certainement vrai).
Un score total de difficultés a été calculé en additionnant les quatre sous-échelles de problèmes et la sous-échelle prosocial inversée, donnant des scores de 0 à 50.
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ligne de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GWE on adolescents
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .