Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppeleveret revideret guidet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge

19. marts 2026 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten af ​​gruppeleveret revideret skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den gruppeleverede reviderede skriftlige eksponeringsterapi (WET-R) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge med et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil rekruttere 70 deltagere, hvoraf 35 vil blive randomiseret til WET-R-gruppen og 35 randomiserede til ventelistegruppen (WL). WET-R interventionen består af 5-8 gruppesessioner. Det primære resultat CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) og PCL-5 (PTSD Checklist-5) vil blive administreret ved baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning, 3- månedsopfølgning og 6 måneders opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge i alderen 10-18 år.
  2. Opfylder fuld eller undertærskel PTSD (op til et symptom mangler) diagnostiske kriterier i henhold til Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Hvis du tager psykotrop medicin, stabiliseret på psykotrop medicin i mindst fire uger.
  4. Kan skrive og forstå skriftlige instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af alvorlig psykopatologi, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
  2. Moderat til høj selvmordsrisiko (f.eks. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i den nærmeste fremtid
  3. Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade
  4. I øjeblikket gennemgår psykoterapi specifikt for PTSD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venteliste (WL) tilstand
Adfærdsmæssigt: Venteliste (WL) tilstand
Deltagere, der er tilknyttet WL, vil blive bedt om ikke at arbejde sammen med andre terapeuter eller søge yderligere behandling for traumerelaterede vanskeligheder i løbet af den 2-ugers WL-periode. Efter en måneds opfølgning af WET-R gruppen vil de modtage den samme behandling (Group-Delivered guided skriftlig eksponeringsterapi-revideret version).WL deltagere vil også få kontaktoplysninger til brug i tilfælde af forværrede symptomer eller stigende nød.
Eksperimentel: Gruppeleveret vejledt skriftlig eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppeleveret vejledt skriftlig eksponeringsterapi
guidet skriftlig eksponeringsterapi er et manualiseret eksponeringsbaseret terapeutisk program, der består af 5-8 sekventielle sessioner. Intervallet mellem hver 2. på hinanden følgende sessioner er 0-2 dage. Der vil være 5-8 gruppebaserede sessioner i alt (kun ét indekstraume vil blive diskuteret), og det vil tage 1-2 uger at gennemføre. Den første og sidste session er planlagt til at vare 1,5 time hver, mens de øvrige sessioner vil vare 50 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
PCL-5 var en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer PTSD DSM-5-diagnose og symptomernes sværhedsgrad i den seneste måned. Punkterne blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Den kinesiske version af PCL-5 har vist gode psykometriske egenskaber hos traumapåvirkede kinesiske børn.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
CPTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
CPTSD-symptomer inkluderer to dele: PTSD-symptomer blev vurderet ved hjælp af seks PCL-5-elementer tilknyttet ICD-11-domæner: genoplevelse (elementer 2 og 3), undgåelse (elementer 6 og 7) og følelse af aktuel trussel (elementer 17 og 18).
Forstyrrelser i selvorganisering (DSO) blev målt ved hjælp af den 6-elementers DSO-subskala i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har vist god validitet i kinesiske ungdomsprøver.
Det resulterende 12-elementers komposit gav totalscore i intervallet 0 til 48, i overensstemmelse med ITQ-CA-scoringskonventioner.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et 9-spørgsmål selvrapporteringsværktøj til måling af depressionssværhedsgrad over de foregående to uger. Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts skala (0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag), hvilket giver totalscore fra 0 til 27. Den kinesiske version har vist gode psykometriske egenskaber hos unge.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts skala
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Generaliseret Angstlidelse 7-punkts skala (GAD-7) vurderer symptomernes sværhedsgrad over de foregående to uger. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala (0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag), hvilket giver totalscorer fra 0 til 21. Den kinesiske version har demonstreret robuste psykometriske egenskaber i ungdomsprøver.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et selvrapporteringsværktøj med 25 spørgsmål, der dækker fem områder: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, problemer med jævnaldrende og prosocial adfærd. Spørgsmålene vurderes på en 3-punkts skala (0 = ikke sandt til 2 = helt sikkert sandt). En samlet sværhedsgradscore blev beregnet ved at summere de fire problemområdeunderskalaer og den omvendt scorede prosociale underskala, hvilket giver scores fra 0 til 50.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWE on adolescents

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner