团体实施修订版指导性书面暴露疗法对中国青少年创伤后应激障碍和亚临床创伤后应激障碍的有效性
2026年3月19日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
团体修订书面暴露疗法对中国青少年 PTSD 和亚临床 PTSD 的有效性：一项随机对照试验
该研究旨在通过一项随机对照试验，探讨团体实施的修订书面暴露疗法（WET-R）对中国青少年创伤后应激障碍（PTSD）和亚临床 PTSD 的有效性。
该研究将招募 70 名参与者，其中 35 名随机分配到 WET-R 组，35 名随机分配到等待名单 (WL) 组。
WET-R 干预由 5-8 次小组会议组成。
主要结局 CPSS-5-I（DSM-5 儿童 PTSD 症状量表访谈版）和 PCL-5（PTSD 检查表 5）将在基线、治疗后、1 个月随访、3-一个月的随访和6个月的随访评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
- Peking University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 10-18岁的青少年。
- 根据 DSM-5 儿童 PTSD 症状量表访谈版 (CPSS-5-I)，满足完全或亚阈值 PTSD（最多缺失一种症状）诊断标准。
- 如果正在服用精神药物，目前稳定服用精神药物至少四个星期。
- 能够书写和理解书面说明。
排除标准：
- 存在严重的精神病理学，需要立即就医
- 中度至高自杀风险（例如，意图或计划在不久的将来尝试自杀
- 中度或重度创伤性脑损伤的证据
- 目前正在接受专门针对 PTSD 的心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：等候名单 (WL) 条件
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分配到 WL 的参与者将被要求在 2 周的 WL 期间不要与其他治疗师合作或寻求针对创伤相关困难的额外治疗。
WET-R 组随访 1 个月后，将接受相同的治疗（团体提供的指导性书面暴露疗法修订版）。WL 参与者还将获得联系信息，以便在症状恶化或出现症状时使用。日益增加的痛苦。
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实验性的：团体指导式书面暴露疗法
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引导式书面暴露疗法是一种手册化的基于暴露的治疗方案，由5-8个顺序进行的疗程组成。
每两个连续疗程之间的间隔为0-2天。
总共将有5-8个团体治疗疗程（仅讨论一个主要创伤），并在1-2周内完成。
第一个和最后一个疗程计划各持续1.5小时，而其他疗程将持续50分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍检查表-5 (PCL-5)
大体时间：基线、治疗后（2周）、6周、14周
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PCL-5是一个包含20个项目的自我报告量表，用于评估过去一个月内DSM-5的创伤后应激障碍诊断和症状严重程度。项目采用5点李克特量表评分，范围从0（“完全没有”）到4（“极其严重”）。中文版PCL-5在受创伤影响的中国儿童中显示出良好的心理测量学特性。
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基线、治疗后（2周）、6周、14周
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CPTSD症状
大体时间：基线，治疗后（2周），6周，14周
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CPTSD症状包括两部分：PTSD症状使用六个映射到ICD-11领域的PCL-5条目进行评估：再体验（条目2和3）、回避（条目6和7）和当前威胁感（条目17和18）。
自我组织紊乱（DSO）使用国际创伤问卷-儿童青少年版（ITQ-CA）的6条目DSO子量表进行测量，该量表在中国青少年样本中显示出良好的效度。
由此产生的12条目复合量表得出总分范围从0到48分，符合ITQ-CA的评分惯例。
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基线，治疗后（2周），6周，14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后（2周）、6周、14周
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一份包含9个条目的自评量表，用于评估过去两周内的抑郁严重程度。
条目采用4点计分法（0 = 完全没有，3 = 几乎每天），总分范围为0至27分。
中文版在青少年群体中已展现出良好的心理测量学特性。
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基线、治疗后（2周）、6周、14周
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广泛性焦虑障碍7项量表
大体时间：基线, 治疗后(2周), 6周, 14周
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广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7）评估过去两周的症状严重程度。
各项目采用4点计分（0 = 完全没有至3 = 几乎每天），总分范围为0至21分。
中文版本已在青少年样本中展现出良好的心理测量学特性。
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基线, 治疗后(2周), 6周, 14周
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优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：基线，治疗后（2周），6周，14周
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优势与困难问卷（SDQ），一项包含25个项目的自我报告测量工具，涵盖五个领域：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
项目采用3点量表评分（0=不符合至2=完全符合）。
通过将四个问题子量表与反向计分的亲社会子量表相加，计算出总困难分数，得分范围为0至50分。
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基线，治疗后（2周），6周，14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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