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Die Wirksamkeit einer von der Gruppe bereitgestellten, überarbeiteten, geführten, schriftlichen Expositionstherapie bei PTBS und subklinischer PTBS bei chinesischen Jugendlichen

19. März 2026 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Die Wirksamkeit der von Gruppen durchgeführten überarbeiteten schriftlichen Expositionstherapie bei PTBS und subklinischer PTSD bei chinesischen Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der von der Gruppe bereitgestellten überarbeiteten schriftlichen Expositionstherapie (WET-R) bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und subklinischer PTBS bei chinesischen Jugendlichen anhand einer randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen. Für die Studie werden 70 Teilnehmer rekrutiert, von denen 35 in die WET-R-Gruppe und 35 in die Wartelistengruppe (WL) randomisiert werden. Die WET-R-Intervention besteht aus 5-8 Gruppensitzungen. Der primäre Endpunkt CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) und PCL-5 (PTSD Checklist-5) werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung, 1 Monat Follow-up, 3-4 Tage verabreicht. Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
        • Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche im Alter von 10–18 Jahren.
  2. Erfüllung vollständiger oder unterschwelliger PTSD-Diagnosekriterien (bis zu einem Symptom fehlt) gemäß der Child PTSD Symptom Scale-Interview Version für DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Wenn Sie psychotrope Medikamente einnehmen, ist die Einnahme von psychotropen Medikamenten derzeit für mindestens vier Wochen stabilisiert.
  4. Kann schriftliche Anweisungen schreiben und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren Psychopathologie, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert
  2. Mäßiges bis hohes Suizidrisiko (z. B. Absicht oder Plan, in naher Zukunft einen Suizidversuch zu unternehmen).
  3. Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung
  4. Befinde sich derzeit in einer Psychotherapie speziell wegen PTBS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelistenbedingung (WL).
Verhalten: Wartelistenbedingung (WL).
Teilnehmer, die WL zugewiesen sind, werden gebeten, während des zweiwöchigen WL-Zeitraums nicht mit anderen Therapeuten zusammenzuarbeiten oder eine zusätzliche Behandlung für traumabedingte Schwierigkeiten in Anspruch zu nehmen. Nach der einmonatigen Nachuntersuchung der WET-R-Gruppe erhalten sie die gleiche Behandlung (von der Gruppe bereitgestellte, geführte schriftliche Expositionstherapie – überarbeitete Version). WL-Teilnehmer erhalten außerdem Kontaktinformationen, die sie im Falle einer Verschlechterung der Symptome verwenden können zunehmende Not.
Experimental: Gruppengestützte geleitete schriftliche Expositionstherapie
Verhalten: Gruppengestützte geleitete schriftliche Expositionstherapie
Die geleitete schriftliche Expositionstherapie ist ein manualisiertes expositionsbasiertes Therapieprogramm, das aus 5-8 aufeinanderfolgenden Sitzungen besteht. Das Intervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen beträgt 0-2 Tage. Insgesamt werden 5-8 gruppendurchgeführte Sitzungen stattfinden (nur ein Index-Trauma wird besprochen), die in 1-2 Wochen abgeschlossen werden. Die erste und letzte Sitzung sind jeweils für 1,5 Stunden geplant, während die anderen Sitzungen 50 Minuten dauern werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
PCL-5 war eine 20-Item-Selbstberichtsskala, die die DSM-5-Diagnose von PTBS und die Schwere der Symptome im vergangenen Monat bewertet. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") bewertet. Die chinesische Version von PCL-5 hat bei traumatisierten chinesischen Kindern gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Baseline, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
CPTSD-Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
CPTSD-Symptome umfassen zwei Teile: PTSD-Symptome wurden anhand von sechs PCL-5-Items bewertet, die ICD-11-Domänen zugeordnet sind: Wiedererleben (Items 2 und 3), Vermeidung (Items 6 und 7) und Gefühl gegenwärtiger Bedrohung (Items 17 und 18). Störungen der Selbstorganisation (DSO) wurden mit der 6-Item-DSO-Subskala des International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) gemessen, der in chinesischen Jugendstichproben eine gute Validität gezeigt hat. Das resultierende 12-Item-Komposit ergab Gesamtwerte im Bereich von 0 bis 48, in Übereinstimmung mit den ITQ-CA-Auswertungskonventionen.
Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein 9-Item Selbstberichtsmaß zur Erfassung der Schwere einer Depression in den vorangegangenen zwei Wochen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag), wobei Gesamtwerte von 0 bis 27 erreicht werden können. Die chinesische Version hat bei Jugendlichen gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-Item-Skala
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Die Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) bewertet den Schweregrad der Symptome über die vorangegangenen zwei Wochen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag), was Gesamtwerte von 0 bis 21 ergibt. Die chinesische Version hat robuste psychometrische Eigenschaften in Jugendlichenstichproben gezeigt.
Baseline, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Stärken und Schwächen Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Fragebogen zu Stärken und Schwächen (SDQ), ein 25-Item Selbstberichtsmaß, das fünf Bereiche abdeckt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht zutreffend bis 2 = sicher zutreffend). Ein Gesamtschwierigkeitswert wurde durch Summierung der vier Problemskalen und der umgekehrt bewerteten prosozialen Skala berechnet, was Werte von 0 bis 50 ergibt.
Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GWE on adolescents

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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