Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostarczanej przez grupę, poprawionej, pisemnej terapii ekspozycyjnej z przewodnikiem w leczeniu PTSD i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Skuteczność dostarczanej przez grupę poprawionej pisemnej terapii ekspozycyjnej w leczeniu PTSD i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest zbadanie skuteczności dostarczanej przez grupę poprawionej pisemnej terapii ekspozycyjnej (WET-R) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Do badania zostanie włączonych 70 uczestników, z czego 35 zostanie losowo przydzielonych do grupy WET-R, a 35 zostanie losowo przydzielonych do grupy oczekującej (WL). Interwencja WET-R składa się z 5-8 sesji grupowych. Podstawowy wynik CPSS-5-I (wersja wywiadu ze skalą objawów PTSD u dzieci dla DSM-5) i PCL-5 (lista kontrolna PTSD-5) będą podawane na początku leczenia, po leczeniu, po 1 miesiącu obserwacji, 3- miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznych ocen uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100871
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku 10-18 lat.
  2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych pełnego lub podprogowego PTSD (brak maksymalnie jednego objawu) zgodnie z wersją wywiadu ze skalą objawów PTSD u dzieci dla DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Jeśli zażywasz leki psychotropowe, obecnie stan ustabilizowany na lekach psychotropowych przez co najmniej cztery tygodnie.
  4. Potrafi pisać i rozumieć pisemne instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność ciężkiej psychopatologii wymagającej natychmiastowej pomocy lekarskiej
  2. Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa (np. zamiar lub plan próby samobójczej w najbliższej przyszłości).
  3. Dowody umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  4. Obecnie przechodzi psychoterapię specjalnie dla PTSD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stan na liście oczekujących (WL).
Behawioralne: Stan na liście oczekujących (WL).
Uczestnicy przydzieleni do WL zostaną poproszeni o niepracowanie z innymi terapeutami lub szukanie dodatkowego leczenia w przypadku trudności związanych z traumą podczas 2-tygodniowego okresu WL. Po miesięcznej obserwacji grupy WET-R, zostaną oni objęci tym samym leczeniem (wersja poprawiona, pisemna terapia ekspozycyjna dostarczona przez grupę). Uczestnicy WL otrzymają również dane kontaktowe, z których będą mogli skorzystać w przypadku pogorszenia się objawów lub rosnące cierpienie.
Eksperymentalny: Terapia z przewodnikiem oparta na pisemnej ekspozycji dostarczana grupowo
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna z przewodnikiem dostarczana grupowo
terapia ekspozycji z przewodnikiem pisemnym to zmanualizowany program terapeutyczny oparty na ekspozycji, składający się z 5-8 sesji sekwencyjnych.
Przerwa między każdymi 2 kolejnymi sesjami wynosi 0-2 dni.
Łącznie odbędzie się 5-8 sesji prowadzonych w grupie (omawiany będzie tylko jeden wskaźnikowy uraz) i zajmie to 1-2 tygodnie.
Pierwsza i ostatnia sesja są zaplanowane na 1,5 godziny każda, podczas gdy pozostałe sesje będą trwały 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: linia bazowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
PCL-5 była 20-punktową skalą samooceny, która ocenia diagnozę PTSD według DSM-5 i nasilenie objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Punkty były oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 ("wcale") do 4 ("ekstremalnie"). Chińska wersja PCL-5 wykazała dobre właściwości psychometryczne u chińskich dzieci dotkniętych traumą.
linia bazowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
objawy CPTSD
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Objawy CPTSD obejmują dwie części: objawy PTSD oceniano za pomocą sześciu pozycji PCL-5 odpowiadających domenom ICD-11: ponowne przeżywanie (pozycje 2 i 3), unikanie (pozycje 6 i 7) oraz poczucie aktualnego zagrożenia (pozycje 17 i 18). Zaburzenia w organizacji siebie (DSO) mierzono za pomocą 6-pozycyjnej podskali DSO Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy – Wersja dla Dzieci i Młodzieży (ITQ-CA), który wykazał dobrą trafność w chińskich próbach młodzieżowych. Powstały 12-pozycyjny kompozyt dawał wyniki całkowite w zakresie od 0 do 48, zgodnie z konwencjami punktacji ITQ-CA.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowa skala samoopisowa mierząca nasilenie depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Punkty są oceniane w 4-stopniowej skali (0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie), dając łączne wyniki od 0 do 27. Chińska wersja wykazała dobre właściwości psychometryczne u młodzieży.
linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Siedmiopunktowa Skala Uogólnionego Lęku
Ramy czasowe: linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Uogólniona skala lęku 7-punktowa (GAD-7) ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Punkty są oceniane w skali 4-punktowej (0 = wcale, 3 = prawie codziennie), dając łączny wynik od 0 do 21. Wersja chińska wykazała solidne właściwości psychometryczne w próbach młodzieżowych.
linia podstawowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ), 25-pozycyjna miara samoopisowa obejmująca pięć domen: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (0 = nieprawda do 2 = zdecydowanie prawda). Łączny wynik trudności obliczono przez zsumowanie czterech podskali problemowych i odwrotnie punktowanej podskali prospołecznej, uzyskując wyniki od 0 do 50.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWE on adolescents

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj