A eficácia da terapia de exposição escrita guiada revisada e fornecida em grupo para TEPT e TEPT subclínico entre adolescentes chineses
19 de março de 2026 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
A eficácia da terapia de exposição escrita revisada fornecida em grupo para TEPT e TEPT subclínico entre adolescentes chineses: um ensaio clínico randomizado
O estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia de exposição escrita revisada administrada em grupo (WET-R) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT subclínico entre adolescentes chineses com um ensaio clínico randomizado.
O estudo recrutará 70 participantes, sendo 35 randomizados para o grupo WET-R e 35 randomizados para o grupo lista de espera (WL).
A intervenção WET-R consiste em 5-8 sessões em grupo.
O resultado primário CPSS-5-I (Escala de Sintomas de PTSD Infantil - Versão de Entrevista para DSM-5) e PCL-5 (Lista de Verificação de PTSD-5) será administrado na linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês, 3- acompanhamento de meses e avaliações de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Peking University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 10 a 18 anos.
- Atender aos critérios de diagnóstico de PTSD completo ou subliminar (até um sintoma ausente) de acordo com a versão de entrevista da escala de sintomas de PTSD infantil para DSM-5 (CPSS-5-I).
- Se estiver tomando medicação psicotrópica, atualmente estabilizado com medicação psicotrópica por pelo menos quatro semanas.
- Capaz de escrever e compreender instruções escritas.
Critério de exclusão:
- Presença de psicopatologia grave que necessita de atenção médica imediata
- Risco de suicídio moderado a alto (por exemplo, intenção ou plano de tentativa de suicídio num futuro próximo
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave
- Atualmente em psicoterapia específica para PTSD.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Condição de lista de espera (WL)
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Os participantes designados para WL serão solicitados a não trabalhar com outros terapeutas ou procurar tratamento adicional para dificuldades relacionadas ao trauma durante o período de 2 semanas de WL.
Após o acompanhamento de um mês do grupo WET-R, eles receberão o mesmo tratamento (versão revisada da terapia de exposição escrita guiada entregue pelo grupo). Os participantes do WL também receberão informações de contato para usar em caso de agravamento dos sintomas ou angústia crescente.
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Experimental: Terapia de exposição escrita guiada administrada em grupo
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a terapia de exposição escrita guiada é um programa de terapia baseado em exposição manualizado que consiste em 5-8 sessões sequenciais.
O intervalo entre cada 2 sessões consecutivas é de 0-2 dias.
Haverá um total de 5-8 sessões em grupo (apenas um trauma índice será discutido), e 1-2 semanas para completar.
A primeira e a última sessões estão programadas para durar 1,5 horas cada, enquanto as outras sessões terão 50 minutos de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação para TEPT-5 (PCL-5)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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A PCL-5 era uma escala de autorrelato com 20 itens que avalia o diagnóstico de TEPT do DSM-5 e a gravidade dos sintomas no último mês.
Os itens foram classificados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"). A versão chinesa da PCL-5 demonstrou boas propriedades psicométricas em crianças chinesas afetadas por trauma.
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linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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sintomas de TEPT-C
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Os sintomas de CPTSD incluem duas partes: os sintomas de PTSD foram avaliados utilizando seis itens do PCL-5 mapeados para os domínios da CID-11: revivência (itens 2 e 3), evitamento (itens 6 e 7) e sensação de ameaça atual (itens 17 e 18).
As perturbações na auto-organização (DSO) foram medidas utilizando a subescala DSO de 6 itens do International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), que demonstrou boa validade em amostras de adolescentes chineses.
O compósito resultante de 12 itens produziu pontuações totais variando de 0 a 48, consistente com as convenções de pontuação do ITQ-CA.
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linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: baseline, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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O Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) é uma medida de autorrelato com 9 itens da gravidade da depressão nas duas semanas anteriores.
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), produzindo pontuações totais de 0 a 27.
A versão chinesa demonstrou boas propriedades psicométricas em adolescentes.
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baseline, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Escala de 7 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada
Prazo: baseline, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Escala de 7 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7), avalia a gravidade dos sintomas nas duas semanas anteriores.
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), obtendo pontuações totais de 0 a 21.
A versão chinesa demonstrou propriedades psicométricas robustas em amostras de adolescentes.
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baseline, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ), uma medida de autorrelato com 25 itens que abrange cinco domínios: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas nas relações com os pares e comportamento pró-social.
Os itens são classificados numa escala de 3 pontos (0 = não é verdade a 2 = certamente verdade).
Um total de pontuação de dificuldades foi calculado somando as quatro subescalas de problemas e a subescala pró-social invertida, resultando em pontuações de 0 a 50.
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linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWE on adolescents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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