Ryhmätoimittaman tarkistetun ohjatun kirjallisen altistusterapian tehokkuus PTSD:n ja subkliinisen PTSD:n hoidossa kiinalaisilla nuorilla
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Ryhmätoimittaman tarkistetun kirjallisen altistushoidon tehokkuus PTSD:n ja subkliinisen PTSD:n hoidossa kiinalaisilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmälle toimitetun tarkistetun kirjallisen altistushoidon (WET-R) tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja subkliinisen PTSD:n hoitoon kiinalaisilla nuorilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimukseen otetaan mukaan 70 osallistujaa, joista 35 satunnaistetaan WET-R-ryhmään ja 35 satunnaistetaan odotuslistaryhmään (WL).
WET-R-interventio koostuu 5-8 ryhmäistunnosta.
Ensisijainen tulos CPSS-5-I (lasten PTSD-oireiden haastatteluversio DSM-5:lle) ja PCL-5 (PTSD-tarkistuslista-5) annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa, 3- kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat nuoret.
- Täyttää täyden tai alikynnyksen PTSD:n (korkeintaan yksi oire puuttuu) diagnostiset kriteerit DSM-5:n (CPSS-5-I) lapsen PTSD-oireiden asteikon haastatteluversion mukaan.
- Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, tällä hetkellä vakiintunut psykotrooppisilla lääkkeillä vähintään neljän viikon ajan.
- Pystyy kirjoittamaan ja ymmärtämään kirjalliset ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykopatologia, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
- Kohtalainen tai korkea itsemurhariski (esim. aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa
- Todisteet keskivaikeasta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta
- Tällä hetkellä psykoterapiassa erityisesti PTSD:tä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odotuslistan (WL) tila
|
WL:ään määrättyjä osallistujia pyydetään olemaan työskentelemättä muiden terapeuttien kanssa tai hakeutumaan lisähoitoon traumaperäisiin vaikeuksiin 2 viikon WL-jakson aikana.
Kuukauden WET-R-ryhmän seurannan jälkeen he saavat saman hoidon (Ryhmätoimitettu ohjattu kirjallinen altistusterapia-tarkistettu versio).WL:n osallistujille annetaan myös yhteystiedot käytettäväksi oireiden pahenemisen tai pahenemisen yhteydessä. lisääntyvä ahdistus.
|
|
Kokeellinen: Ryhmämuotoinen ohjattu kirjallinen altistusterapia
|
ohjattu kirjallinen altistusterapia on manuaalinen altistuspohjainen terapiohjelma, joka koostuu 5-8 peräkkäisestä istunnosta.
Kahden peräkkäisen istunnon välinen aika on 0-2 päivää.
Ohjelmaan kuuluu yhteensä 5-8 ryhmäistuntoa (keskustellaan vain yhdestä kohdetraumasta), ja sen suorittaminen kestää 1-2 viikkoa.
Ensimmäinen ja viimeinen istunto kestävät 1,5 tuntia kumpikin, kun taas muut istunnot kestävät 50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-luettelo-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: baseline, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
PCL-5 oli 20-kohdainen itsearviointiasteikko, jolla arvioitiin PTSD:n DSM-5-diagnoosia ja oireiden vakavuutta kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin"). Kiinalaisen version PCL-5:stä on osoitettu hyvät psykometriset ominaisuudet traumasta kärsineillä kiinalaisilla lapsilla.
|
baseline, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
CPTSD-oireet
Aikaikkuna: perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
CPTSD-oireisiin kuuluu kaksi osaa: PTSD-oireita arvioitiin kuudella PCL-5-kysymyksellä, jotka kytkeytyvät ICD-11-alueisiin: uudelleen eläminen (kohdat 2 ja 3), välttäminen (kohdat 6 ja 7) ja nykyisen uhan tunne (kohdat 17 ja 18).
Itsensä organisoinnin häiriöt (DSO) mitattiin käyttämällä International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version -kyselyn (ITQ-CA) 6-kohdista DSO-ala-asteikkoa, joka on osoittanut hyvän validiteetin kiinalaisissa nuorisoyksilöissä.
Tuloksena saatu 12-kohdainen yhdistelmä antoi kokonaispisteet väliltä 0–48, mikä on linjassa ITQ-CA:n pisteytyskäytäntöjen kanssa.
|
perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: alkutila, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa masennuksen vakavuutta edellisten kahden viikon aikana.
Kohteet arvioidaan 4-portaisella asteikolla (0 = ei lainkaan, 3 = lähes joka päivä), jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään.
Kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet nuorilla.
|
alkutila, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdallinen asteikko
Aikaikkuna: perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdainen asteikko (GAD-7) arvioi oireiden vakavuutta edellisen kahden viikon aikana.
Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan, 3 = lähes joka päivä), mikä tuottaa kokonaispisteet väliltä 0–21.
Kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan vankat psykometriset ominaisuudet nuorisotutkimusaineistoissa.
|
perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ), 25 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, joka kattaa viisi aluetta: tunne-oireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/tarkkaamattomuus, vertaissuhdeongelmat ja pro-sosiaalinen käyttäytyminen.
Kohteet arvioidaan 3-pisteisellä asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa - 2 = pitää varmasti paikkansa).
Kokonaisvaikeuslaskenta laskettiin laskemalla yhteen neljä ongelma-ala-asteikkoa ja käänteisesti pisteytetty pro-sosiaalinen ala-asteikko, jolloin saatiin tulokset välillä 0-50.
|
perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWE on adolescents
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .