Эффективность групповой пересмотренной письменной экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве и субклиническом посттравматическом стрессе среди китайских подростков
19 марта 2026 г. обновлено: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Эффективность групповой пересмотренной письменной экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве и субклиническом посттравматическом стрессе среди китайских подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование направлено на изучение эффективности групповой пересмотренной письменной экспозиционной терапии (WET-R) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и субклиническом посттравматическом стрессе среди китайских подростков с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
В исследовании примут участие 70 участников, 35 из которых будут рандомизированы в группу WET-R, а 35 — в группу списка ожидания (WL).
Вмешательство WET-R состоит из 5-8 групповых занятий.
Основные результаты CPSS-5-I (Версия интервью для шкалы симптомов ПТСР у детей для DSM-5) и PCL-5 (Контрольный список ПТСР-5) будут проводиться на исходном уровне, после лечения, через 1 месяц последующего наблюдения, 3-месячный период наблюдения. последующее наблюдение через месяц и последующие оценки через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100871
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 10-18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям полного или подпорогового ПТСР (отсутствие до одного симптома) в соответствии с версией интервью шкалы симптомов детского ПТСР для DSM-5 (CPSS-5-I).
- Если вы принимаете психотропные препараты, в настоящее время состояние стабилизируется на психотропных препаратах в течение как минимум четырех недель.
- Умеет писать и понимать письменные инструкции.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелой психопатологии, требующей немедленной медицинской помощи.
- Умеренный или высокий риск самоубийства (например, намерение или план совершить попытку самоубийства в ближайшем будущем)
- Признаки средней или тяжелой черепно-мозговой травмы.
- В настоящее время проходит психотерапию специально для ПТСР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Состояние списка ожидания (WL)
|
Участникам, назначенным на WL, будет предложено не работать с другими терапевтами и не обращаться за дополнительным лечением в связи с трудностями, связанными с травмой, в течение двухнедельного периода WL.
После месячного наблюдения за группой WET-R они получат такое же лечение (пересмотренная версия для групповой управляемой письменной экспозиционной терапии). Участникам WL также будет предоставлена контактная информация, которую можно будет использовать в случае ухудшения симптомов или нарастающее беспокойство.
|
|
Экспериментальный: Групповая терапия с управляемым письменным экспонированием
|
guided written exposure therapy is a manualized exposure-based therapy program consisting of 5-8 sequential sessions.
The interval between every 2 consecutive sessions is 0-2 days.
There will be 5-8 group-delivered sessions in total (only one index trauma will be discussed), and 1-2 weeks to complete.
The first and last sessions are scheduled to last for 1.5 hours each, while the other sessions will be 50 minutes in duration.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: исходный уровень,после лечения (2 недели),6 недель,14 недель
|
PCL-5 представляет собой 20-пунктовую шкалу самоотчета, которая оценивает диагноз ПТСР по DSM-5 и тяжесть симптомов за последний месяц.
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 ("совсем нет") до 4 ("чрезвычайно"). Китайская версия PCL-5 показала хорошие психометрические свойства у пострадавших от травмы китайских детей.
|
исходный уровень,после лечения (2 недели),6 недель,14 недель
|
|
Симптомы КПТСР
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Симптомы КПТСР включают две части: симптомы ПТСР оценивались с использованием шести пунктов PCL-5, соответствующих доменам МКБ-11: повторное переживание (пункты 2 и 3), избегание (пункты 6 и 7) и чувство текущей угрозы (пункты 17 и 18).
Нарушения самоорганизации (НСО) измерялись с помощью 6-пунктовой субшкалы НСО Международного опросника травмы для детей и подростков (ITQ-CA), который показал хорошую валидность в китайских выборках подростков.
Получившаяся 12-пунктовая композитная шкала давала общие баллы в диапазоне от 0 до 48, что соответствует правилам подсчета баллов ITQ-CA.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень,после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой 9-пунктовую шкалу самоотчета для оценки тяжести депрессии за последние две недели.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (0 = совсем нет до 3 = почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 27.
Китайская версия показала хорошие психометрические свойства у подростков.
|
исходный уровень,после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень,после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) оценивает тяжесть симптомов за предшествующие две недели.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (0 = совсем нет до 3 = почти каждый день), давая общие баллы от 0 до 21.
Китайская версия продемонстрировала надежные психометрические свойства в выборках подростков.
|
исходный уровень,после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: базовая линия, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ), состоящий из 25 пунктов для самоотчёта, охватывающий пять областей: эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0 = неверно до 2 = точно верно).
Общий показатель трудностей рассчитывался путём суммирования четырёх проблемных субшкал и обратно оценённой субшкалы просоциального поведения, что давало результаты от 0 до 50.
|
базовая линия, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GWE on adolescents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .