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産褥期のモバイルベースのエクササイズ

2024年4月26日 更新者:Serap Canli、Ankara University

産褥期におけるモバイルベースの運動の応用がうつ症状、母体への愛着、赤ちゃんの夜泣きに及ぼす影響:ランダム化比較研究

産後うつ病は、毎年世界中で 1,300 万人の女性が影響を受けている世界的なメンタルヘルス問題です。 これは、生後 1 年までに発生する軽度または重度のうつ病として定義されており、出産したばかりの母親の 5 ~ 25% が罹患していると推定されています。 産後うつ病は母親だけでなく、新生児や家族全員に悪影響を与える可能性があります。 産褥期の主な目標は、母親と赤ちゃんの健康を維持することです。 ただし、この期間中にうつ病が発生した場合の主な目標は、その重症度を軽減するための措置を講じることです。 運動は、産後うつ病を予防する潜在的に有望な方法です。 しかし、トゥルキエの田舎に住んでおり、医療サービスへのアクセスが限られている女性に対する運動の影響を判断するには、さらなる研究が必要です。 したがって、この研究は、農村部で出産する女性に適用されたモバイルベースの運動プログラムが、産後うつ病、母子愛着、および赤ちゃんの泣き行動に及ぼす効果を測定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

産後うつ病は、毎年世界中で 1,300 万人の女性が影響を受けている世界的なメンタルヘルス問題です。 これは、生後 1 年までに発生する軽度または重度のうつ病として定義されており、出産したばかりの母親の 5 ~ 25% が罹患していると推定されています。 産後うつ病は、周期的なうつ病エピソードを伴うことが多く、情緒不安定、罪悪感、不快感、見当識障害、自殺願望などを特徴とし、長期間持続する場合があります。 産後うつ病は、世界保健機関の国際障害分類第 10 版 (ICD-10) および精神障害の診断および統計マニュアルによって正式な診断名として認められています。 ICD-10は、産後うつ病を診断するのに最も重要な時期は生後6週間以内であると報告していますが、アメリカ精神医学会は、産後うつ病のエピソードは生後4週間以内に始まる可能性があると報告しています。 産後うつ病は永続的かつ長期的なうつ病になる可能性もあり、その後の妊娠でうつ病が再発する可能性が高くなります。 これは、うつ病の病歴を持つ女性は産後うつ病を発症する可能性が高いという証拠によって裏付けられています。 産後うつ病は母親だけでなく、新生児や家族全員に悪影響を与える可能性があります。 特に産後うつ病は母子の愛着に重大な影響を及ぼします。また、母親が赤ちゃんの世話の仕方を学び、子育ての役割に移行する際にも悪影響を及ぼします。 産後うつ病は、母乳育児の早期中止や母乳育児の問題を引き起こす可能性があります。また、子供の予防医療サービスの利用やワクチン接種率が低くなる可能性もあります。 うつ病を患う母親の赤ちゃんでは、社会参加や感情調節の障害、否定的な感情の増加、コルチゾール反応性の高さが観察される場合があります。

産褥期には、母親だけでなく赤ちゃんも何らかの行動的反応を示すことがあります。 そのうちの一人が泣いています。 赤ちゃんの夜泣きの問題にはさまざまな原因が考えられますが、どれも確実なものではありません。 一般に、腸内細菌叢の未熟さ、牛乳アレルギー、腸内細菌叢の組成など、赤ちゃんの過剰な泣きを引き起こす症状に焦点を当ててきました。 多くの研究は、その原因が母親の要因にあるのではないかという疑問を提起しています。 赤ちゃんの夜泣きの問題は、母親の年齢と教育レベルが低いことと関連しています。 一部の研究者は、泣く問題は母子の複雑な関係から生じることに同意しており、母親の産後うつと乳児の夜泣きが相互に影響を及ぼしていることはよく知られています。 このテーマに関する体系的なレビューでは、妊娠中の母親の精神的問題(ストレス、不安、うつ病)と、泣くことを含む赤ちゃんの調節問題との間に関連性があることが一般に発見されています。

産褥期の主な目標は、母親と赤ちゃんの健康を維持することです。 ただし、この期間中にうつ病が発生した場合の主な目標は、その重症度を軽減するための措置を講じることです。 産後うつ病は、予防的介入によって劇的な効果が得られる特定の精神疾患です。 によるメタ分析研究では、認知行動療法、社会的支援グループ、心理教育トレーニング、体操、ヨガ、栄養補助食品の欠乏などの実践は、産後の重症度を軽減するために使用できる介入であると述べられています。うつ..

運動は、産後うつ病を予防する潜在的に有望な方法です。 運動の目的は、体力の 1 つ以上の側面を改善または維持することであるため、計画的、体系的、反復的かつ目的を持った行動として定義されます。これまでの研究により、産褥期の運動に関する説得力のある証拠が提供されています。 産褥期に行う運動は、心理社会的な幸福をもたらし、不安や憂鬱を軽減し、心臓血管への適応を改善し、体脂肪と体重をコントロールし、授乳による骨量減少を減らし、腹圧性尿失禁を減らし、母親と母親との絆を強化することが報告されています。赤ちゃん。

研究では一般に、産褥期の定期的な運動の重要性が指摘されています。 しかし、産褥期に運動をする女性の数は限られており、手頃な価格で適切な活動にアクセスできないことが運動の障壁となっていると認識されています。 近年、モバイルベースのアプリケーションが増加しており、手頃な価格でアクセスしやすいエクササイズ アプリケーションが提供されています。 これらのアプリは、運動活動の追跡からモチベーションを高めるメッセージの提供まで、さまざまな機能を使用します。 しかし、運動習慣が健康状態を改善するかどうか、また、もし改善するとしても、その効果のメカニズムについてはわかっていることは限られています。 したがって、特にトゥルキエの田舎に住んで医療サービスへのアクセスが限られている女性にとって、対面の運動プログラムの代替として新しい技術を使用した運動の効果を判定するために、この重要な分野でさらなる研究が必要です。

トゥルキエで出産した女性は、病院で 24 時間追跡調査され、その後、自宅または医療サービスの範囲内で家庭保健センター (FHC) で産後の期間に 3 回追跡調査が行われます。 医療専門家には、産後の女性をフォローアップし、うつ病のリスクがある女性を特定し、母親に運動などの予防策を講じるよう奨励する独自の義務があります。 助産師や看護師にとって、産後、特に農村部に住む女性に対して、うつ病の発症を防ぐための移動ベースの運動プログラムについて説明し、これらのプログラムに参加するよう女性を説得し、定期的に運動を行うことが非常に重要です。女性とその家族の健康を守るという観点から、医師や理学療法士の監督が必要です。 したがって、この研究の目的は、農村部で出産する女性に適用されたモバイルベースの運動プログラムが、産後うつ病、母子の絆、および赤ちゃんの泣き行動の重症度を軽減する効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 単胎妊娠を経験し、
  2. 重篤な病気や慢性疾患の既往歴がないこと、
  3. 医師から運動の制限を受けず、
  4. 正期産(妊娠37~42週)で出産した場合、
  5. 生後6か月以内であること、
  6. 元気な赤ちゃんを産んで、
  7. トルコ語の読み書きを知り、理解する。
  8. 携帯電話、タブレット、コンピュータ、モバイルアプリケーションを使用するスキルを持ち、
  9. コミュニケーションに支障をきたすような問題はなく、
  10. 研究に参加することに同意します。 -

除外基準:

  1. 多胎妊娠歴があり、
  2. 病気や慢性疾患の治療のために薬を服用している、
  3. 定期的に運動することで、
  4. 未熟児(妊娠 37 週未満)を出産した場合、
  5. 赤ちゃんに病気の既往歴があり、
  6. 携帯電話もタブレットもパソコンも持っていないので、
  7. 研究への参加に同意しません。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ

この研究では、女性たちは8週間にわたって呼吸とリラクゼーションの練習を行います。

介入の第 1 段階では、女性は自宅での運動プログラムのトレーニングを受けます。 研修は家庭保健センターで対面で行われます。 日時は女性のご希望に合わせて決定させていただきます。 その後、女性たちは運動プログラムについて知らされ、運動プログラムは書面で共有されます。

介入の第 2 段階では、合計 4 つのエクササイズ ビデオが 2 週間ごとの日曜日に女性に送信されます。エクササイズ ビデオは、WhatsApp、Instagram、Facebook、Twitter などのソーシャル ネットワークを通じて女性に送信されます。

女性の運動習慣は、研究者が女性たちに電話し、自己申告で運動を行っているかどうかをモニタリングすることで記録される。

トレーニング中は、運動の重要性、運動の障壁、産褥期の母親と赤ちゃんに対する運動の潜在的な利点について口頭で説明されます。 トレーニングでは、運動前にお母さんが注意すべきポイントもお話しします。 次のプロセスでは、深呼吸とリラクゼーションエクササイズを含むビデオが女性に送信されます。 ビデオはアンカラ大学理学療法応用研究室の研究者によって録画されます。 録画した動画はSNSを通じて女性たちに配信される。 女性はこれらのエクササイズを合計8週間行うことが許可される。
介入なし:対照群
対照群の女性には介入は行われません。 必要に応じて女性の質問に電話でお答えします。 研究の終わりに、呼吸とリラクゼーション運動のトレーニングが対照群に与えられます。 研修はファミリーヘルスセンターで対面で開催されます。 研修プログラムは女性の要望を考慮して計画されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病 30 段階評価における 8 週目のうつ病のベースラインからの可能性
時間枠:ベースラインと8週間

エディンバラ産後うつ病スケールは、平均的なうつ病が産後期間を悪化させることを評価する、検証された自己報告の手段です。 可能なスコアの範囲は 0 (うつ病なし) から 30 (うつ病) までです。

スケールは合計 10 の質問で構成されます。 各質問は、4 点のリッカート型測定を提供します。 スケールの質問 3、5、6、7、8、9、および 10 の項目は 3、2、1、0 としてスコア付けされ、徐々に強度が低下することを示します。 質問 1、2、および 4 の項目のスコアは 0、1、2、3 の形式であり、重大度の増加を示します。 これらの項目を合計することで、スケールの合計スコアが得られます。 スケールで取得できる合計スコアの最低値は 0、最高値は 30 です。

ベースラインと8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目の104ポイントの母体愛着スケールにおける母子愛着のベースラインからの確率
時間枠:ベースラインと8週間

母性愛着尺度は、母性愛への平均的な愛着を評価する検証済みの自己報告手段です。 可能なスコアの範囲は 26 (低付着) から 104 (高付着) です。

母性愛着尺度は、26 の質問からなる 4 点リッカート型尺度です。 スケール内の項目は、「決して 1 点」、「時々 2 点」、「頻繁に 3 点」、「常に 4 点」のオプションで構成されます。 スケール内の各項目はポジティブな構造で構成され、スコアが付けられます。 女性がスケールから得られる最高点は「104」、最低点は「26」です。 この尺度から得られる最高スコアは女性の母性です。 最も低いスコアは、女性の母親への愛着が低いことを示します。

ベースラインと8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤ちゃんの泣き声におけるベースラインからのチャンス 8週目の赤ちゃん泣き日記
時間枠:ベースラインと8週間
乳児泣き日記は、24 時間にわたる乳児の泣き声を評価する自己報告ツールです。
ベースラインと8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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