- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390540
Mobilní cvičení v poporodním období
Vliv aplikace mobilního cvičení v poporodním období na příznaky deprese, připoutanost k matce a dětský pláč: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní deprese je celosvětový problém duševního zdraví, který každoročně postihuje 13 milionů žen na celém světě. Je definována jako malá nebo velká deprese, která se objeví do jednoho roku po porodu a odhaduje se, že postihne 5 až 25 % matek, které právě porodily. Poporodní deprese, často spojená s periodickými depresivními epizodami, je charakterizována emoční labilitou, pocitem viny, dysforií, dezorientací a sebevražednými myšlenkami a může přetrvávat po dlouhou dobu. Poporodní deprese je uznávána jako oficiální diagnóza Mezinárodní klasifikací poruch Světové zdravotnické organizace, 10. revize (MKN-10) a Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch. Zatímco MKN-10 uvádí, že nejkritičtější období pro diagnostiku poporodní deprese je do šesti týdnů po porodu, Americká psychiatrická asociace uvedla, že epizody poporodní deprese mohou začít do čtyř týdnů po porodu. Poporodní deprese se také může změnit v trvalou a dlouhodobou depresi, což může zvýšit pravděpodobnost opakujících se epizod deprese v následujících těhotenstvích. To je podpořeno důkazy, že ženy s anamnézou depresivního onemocnění mají větší pravděpodobnost rozvoje poporodní deprese. Poporodní deprese může mít negativní důsledky nejen na matku, ale i na novorozence a celou rodinu. Zejména poporodní deprese má významný vliv na vazbu mezi matkou a dítětem; Má také negativní vliv na to, že se matka učí, jak pečovat o své dítě, a přechází do rodičovské role. Poporodní deprese může vést k předčasnému ukončení kojení nebo problémům s kojením; Může také způsobit, že využívání preventivních zdravotnických služeb a proočkovanost dětí bude nízká. U dětí matek s depresí mohou být pozorovány poruchy sociální participace a emoční regulace, zvýšená negativní emocionalita a vysoká reaktivita kortizolu.
V poporodním období mohou nejen matky, ale i jejich děti vykazovat určité reakce v chování. Jedním z nich je pláč. Existuje mnoho možných příčin problémů s pláčem u miminek, ale žádná z nich není jistá. Obecně se zaměřuje na stavy, které způsobují nadměrný pláč dítěte, jako je nezralost střevní flóry, alergie na kravské mléko a složení střevní mikrobioty. Mnoho studií vyvolalo otázku, zda příčina může spočívat v mateřských faktorech. Problémy s pláčem u dětí byly spojeny s nízkým věkem matek a nízkým vzděláním. Někteří vědci se shodují, že problémy s pláčem vycházejí ze složité dyády matka-dítě, a je dobře známo, že mateřská poporodní deprese a dětský pláč se navzájem ovlivňují. Systematické přehledy na toto téma obecně zjistily souvislosti mezi psychickými problémy matky (stres, úzkost nebo deprese) během těhotenství a regulačními problémy dítěte, včetně pláče.
Hlavním cílem v poporodním období je udržení pohody matky a dítěte. Pokud se však během tohoto období objeví deprese, hlavním cílem je přijmout opatření ke snížení její závažnosti. Poporodní deprese je specifická psychická porucha, u které mohou preventivní intervence přinést dramatické výhody. V jejich metaanalytické studii od It bylo uvedeno, že praktiky, jako jsou kognitivně behaviorální terapie, sociální podpůrné skupiny, psycho-vzdělávací výcvik, fyzická cvičení, jóga a nedostatek doplňků výživy, jsou intervencemi, které lze použít ke snížení závažnosti poporodního období. Deprese..
Cvičení je potenciálně slibnou metodou prevence poporodní deprese. Protože cílem cvičení je zlepšit nebo udržet jeden nebo více aspektů fyzické zdatnosti, je definováno jako plánovaná, systematická, opakovaná a cílevědomá činnost. Předchozí studie poskytly přesvědčivé důkazy o cvičení v poporodním období. Bylo hlášeno, že cvičení prováděná v poporodním období poskytují psychosociální pohodu, méně úzkosti a deprese, lepší kardiovaskulární adaptaci, kontrolu tělesného tuku/hmotnosti, menší úbytek kostní hmoty v důsledku kojení a menší stresovou inkontinenci a posilují pouto mezi matkou a dítě.
Studie obecně poukazují na důležitost pravidelného pohybu v poporodním období. Počet žen cvičících v poporodním období je však omezený a nedostatečný přístup k cenově dostupným a vhodným aktivitám je vnímanou překážkou cvičení. Rostoucí počet mobilních aplikací v posledních letech nabízí cenově dostupné a dostupné cvičební aplikace. Tyto aplikace využívají různé funkce, od sledování aktivity cvičení až po poskytování motivačních zpráv. Co je však známo o tom, zda cvičení zlepšují zdravotní výsledky, a pokud ano, mechanismy těchto účinků jsou omezené. Proto je zapotřebí více studií v této důležité oblasti, aby se určily účinky cvičení s využitím nových technologií jako alternativy k programům osobního cvičení, zejména pro ženy žijící na venkově v Turecku a s omezeným přístupem ke zdravotnickým službám.
Ženy, které porodí v Türkiye, jsou sledovány v nemocnici 24 hodin a poté jsou sledovány třikrát během poporodního období doma nebo ve Family Health Centers (FHC) v rámci zdravotních služeb. Zdravotníci mají jedinečnou povinnost sledovat ženy v poporodním období, identifikovat ženy ohrožené depresí a povzbuzovat matky, aby používaly preventivní postupy, jako je cvičení. Je velmi důležité, aby porodní asistentky a sestry vysvětlily mobilní cvičební programy k prevenci rozvoje deprese, zejména ženám žijícím na venkově, v poporodním období, přesvědčily ženy, aby se těchto programů účastnily, a aby pravidelně prováděly cvičení pod dohled lékařů a fyzioterapeutů z hlediska ochrany zdraví žen a jejich rodin. Cílem této studie je proto určit vliv mobilního cvičebního programu aplikovaného na ženy rodící ve venkovských oblastech na snížení závažnosti poporodní deprese, vazby matka-dítě a pláče dítěte.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SERAP CANLI
- Telefonní číslo: +9005427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SERAP CANLI
- Telefonní číslo: 05427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po jednočetném těhotenství,
- Nemít v anamnéze závažné onemocnění/chronické onemocnění,
- bez omezení ze strany lékaře ve cvičení,
- Po porodu v termínu (37-42 týdnů těhotenství),
- Během prvních 6 měsíců po narození,
- Mít zdravé dítě,
- Umět turecky číst a psát a rozumět jí,
- Mít dovednosti používat telefony, tablety, počítače a mobilní aplikace,
- Nemít žádné problémy, které by bránily komunikaci,
- Souhlas s účastí ve výzkumu. -
Kritéria vyloučení:
- s vícečetným těhotenstvím v anamnéze,
- užíváte léky k léčbě onemocnění nebo chronického onemocnění,
- Pravidelně cvičit,
- Mít předčasně narozené dítě (<37 týdnů těhotenství),
- mít v anamnéze onemocnění dítěte,
- Nemít telefon, tablet nebo počítač,
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Ve studii budou ženy provádět dechová a relaxační cvičení po dobu 8 týdnů. V první fázi intervence bude ženám poskytnut domácí cvičební program. Školení bude probíhat tváří v tvář v Rodinném zdravotním centru. Den a čas bude určen podle preferencí žen. Poté budou ženy informovány o cvičebním programu a cvičební program bude písemně sdílen. Ve druhé fázi intervence budou ženám každé dva týdny v neděli zasílány celkem čtyři cvičební videa. Cvičební videa budou ženám zasílána prostřednictvím sociálních sítí jako WhatsApp, Instagram, Facebook a Twitter. Cvičební rutiny žen budou výzkumníci zaznamenávat tak, že zavolají ženám a budou sledovat, zda cvičí, prostřednictvím sebe-hlášení. |
Během tréninku budou slovně informovány o důležitosti cvičení, cvičebních překážkách a potenciálních přínosech cvičení pro matku a dítě v poporodním období.
Na tréninku se proberou i body, na které by si měla maminka před cvičením dát pozor.
V následujícím procesu budou ženám zaslána videa obsahující cvičení hlubokého dýchání a relaxace.
Videa natočí vědci z aplikační laboratoře fyzioterapie Ankarské univerzity.
Natáčení videí bude ženám doručováno prostřednictvím sociálních sítí.
Ženy budou moci tato cvičení provádět celkem 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
V případě potřeby budou dotazy žen zodpovězeny telefonicky.
Na konci studie bude kontrolní skupině poskytnut nácvik dechových a relaxačních cvičení.
Tréninky budou probíhat tváří v tvář v Rodinném zdravotním centru.
Tréninkový program bude naplánován s ohledem na požadavky žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance od základní linie v depresi na 30bodové edinburské stupnici poporodní deprese v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Edinburghská škála poporodní deprese je validovaný, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící průměrnou depresi zesilující poporodní období. Možná skóre se pohybují od 0 (žádná deprese) do 30 (deprese). Škála se skládá celkem z 10 otázek. Každá otázka poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu. Položky v otázkách 3, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 škály jsou hodnoceny jako 3, 2, 1, 0 a postupně indikují klesající intenzitu. Bodování položek v otázkách 1, 2 a 4 je ve tvaru 0, 1, 2, 3, což ukazuje na rostoucí závažnost. Sečtením těchto položek se získá celkové skóre škály. Nejnižší celkové skóre, které lze na škále získat, je 0 a nejvyšší je 30. |
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance od základní linie v připoutání matka-dítě na 104bodové škále připoutání matky v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Škála připoutání k matce je ověřený nástroj, o kterém se sami vyjadřují, hodnotící průměrnou připoutanost s mateřskou láskou. Možné skóre se pohybuje od 26 (nízká náklonnost) do 104 (vysoká náklonnost). Škála Maternal Attachment je 4bodová škála Likertova typu s 26 otázkami. Položky stupnice se skládají z možností "nikdy-1 bod", "někdy-2 body", "často-3 body", "vždy-4 body". Každá položka na stupnici se skládá z pozitivní struktury a je bodována. Maximální skóre, které mohou ženy získat ze škály, je „104“ a minimální skóre je „26“. Nejvyšší skóre získané ze škály je mateřské u žen. Nejnižší skóre ukazuje, že mateřská vazba je u žen nízká. |
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance od základní linie v dětském pláči Baby Cry Diary v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Deník dětského pláče je nástroj, o kterém se sami hlásí, který hodnotí dětský pláč v průběhu 24 hodin.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
- ACOG Committee Obstetric Practice. ACOG Committee opinion. Number 267, January 2002: exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):171-3. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01749-5.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. Preventing postpartum depression: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1205-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.10.004. Epub 2013 Oct 21.
- Raiha H, Lehtonen L, Huhtala V, Saleva K, Korvenranta H. Excessively crying infant in the family: mother-infant, father-infant and mother-father interaction. Child Care Health Dev. 2002 Sep;28(5):419-29. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00292.x.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Wu YM, McArthur E, Dixon S, Dirk JS, Welk BK. Association between intrapartum epidural use and maternal postpartum depression presenting for medical care: a population-based, matched cohort study. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:10-16. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Tonei V. Mother's mental health after childbirth: Does the delivery method matter? J Health Econ. 2019 Jan;63:182-196. doi: 10.1016/j.jhealeco.2018.11.006. Epub 2018 Dec 7.
- Zhou C, Hu H, Wang C, Zhu Z, Feng G, Xue J, Yang Z. The effectiveness of mHealth interventions on postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):83-95. doi: 10.1177/1357633X20917816. Epub 2020 Apr 19.
- Carter T, Bastounis A, Guo B, Jane Morrell C. The effectiveness of exercise-based interventions for preventing or treating postpartum depression: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):37-53. doi: 10.1007/s00737-018-0869-3. Epub 2018 Jun 7.
- Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 2;16(1):131. doi: 10.1186/s12884-016-0908-x.
- Payne JL, Maguire J. Pathophysiological mechanisms implicated in postpartum depression. Front Neuroendocrinol. 2019 Jan;52:165-180. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.12.001. Epub 2018 Dec 12.
- Hoifodt RS, Nordahl D, Pfuhl G, Landsem IP, Thimm JC, Ilstad LKK, Wang CEA. Protocol for the Northern babies longitudinal study: predicting postpartum depression and improving parent-infant interaction with The Newborn Behavioral Observation. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016005. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016005.
- Kasamatsu H, Tsuchida A, Matsumura K, Shimao M, Hamazaki K, Inadera H; Japan Environment and Children's Study Group. Understanding the relationship between postpartum depression one month and six months after delivery and mother-infant bonding failure one-year after birth: results from the Japan Environment and Children's study (JECS). Psychol Med. 2020 Jan;50(1):161-169. doi: 10.1017/S0033291719002101. Epub 2019 Sep 2.
- Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Excessive infant crying: the impact of varying definitions. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):893-7. doi: 10.1542/peds.108.4.893.
- Cirgin Ellett ML. What is known about infant colic? Gastroenterol Nurs. 2003 Mar-Apr;26(2):60-5. doi: 10.1097/00001610-200303000-00004.
- Loughman A, Quinn T, Nation ML, Reichelt A, Moore RJ, Van TTH, Sung V, Tang MLK. Infant microbiota in colic: predictive associations with problem crying and subsequent child behavior. J Dev Orig Health Dis. 2021 Apr;12(2):260-270. doi: 10.1017/S2040174420000227. Epub 2020 Apr 13.
- Petzoldt J, Wittchen HU, Einsle F, Martini J. Maternal anxiety versus depressive disorders: specific relations to infants' crying, feeding and sleeping problems. Child Care Health Dev. 2016 Mar;42(2):231-45. doi: 10.1111/cch.12292. Epub 2015 Oct 22.
- Papousek M, von Hofacker N. Persistent crying in early infancy: a non-trivial condition of risk for the developing mother-infant relationship. Child Care Health Dev. 1998 Sep;24(5):395-424. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00091.x.
- Olmestig TK, Siersma V, Birkmose AR, Kragstrup J, Ertmann RK. Infant crying problems related to maternal depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 17;21(1):777. doi: 10.1186/s12884-021-04252-z.
- Petzoldt J. Systematic review on maternal depression versus anxiety in relation to excessive infant crying: it is all about the timing. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):15-30. doi: 10.1007/s00737-017-0771-4. Epub 2017 Sep 13.
- Korja R, Nolvi S, Grant KA, McMahon C. The Relations Between Maternal Prenatal Anxiety or Stress and Child's Early Negative Reactivity or Self-Regulation: A Systematic Review. Child Psychiatry Hum Dev. 2017 Dec;48(6):851-869. doi: 10.1007/s10578-017-0709-0.
- Caparros-Gonzalez RA, Torre-Luque A, Romero-Gonzalez B, Quesada-Soto JM, Alderdice F, Peralta-Ramirez MI. Stress During Pregnancy and the Development of Diseases in the offspring: A Systematic-Review and Meta-Analysis. Midwifery. 2021 Jun;97:102939. doi: 10.1016/j.midw.2021.102939. Epub 2021 Feb 23.
- Reck C, Tietz A, Muller M, Seibold K, Tronick E. The impact of maternal anxiety disorder on mother-infant interaction in the postpartum period. PLoS One. 2018 May 25;13(5):e0194763. doi: 10.1371/journal.pone.0194763. eCollection 2018.
- Santona A, Tagini A, Sarracino D, De Carli P, Pace CS, Parolin L, Terrone G. Maternal depression and attachment: the evaluation of mother-child interactions during feeding practice. Front Psychol. 2015 Aug 24;6:1235. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01235. eCollection 2015.
- Brockington IF, Aucamp HM, Fraser C. Severe disorders of the mother-infant relationship: definitions and frequency. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):243-51. doi: 10.1007/s00737-006-0133-0. Epub 2006 May 15.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Larson-Meyer DE. Effect of postpartum exercise on mothers and their offspring: a review of the literature. Obes Res. 2002 Aug;10(8):841-53. doi: 10.1038/oby.2002.114.
- McCurdy AP, Boule NG, Sivak A, Davenport MH. Effects of Exercise on Mild-to-Moderate Depressive Symptoms in the Postpartum Period: A Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1087-1097. doi: 10.1097/AOG.0000000000002053.
- Litman L, Rosen Z, Spierer D, Weinberger-Litman S, Goldschein A, Robinson J. Mobile Exercise Apps and Increased Leisure Time Exercise Activity: A Moderated Mediation Analysis of the Role of Self-Efficacy and Barriers. J Med Internet Res. 2015 Aug 14;17(8):e195. doi: 10.2196/jmir.4142.
- Ko YL, Yang CL, Chiang LC. Effects of postpartum exercise program on fatigue and depression during "doing-the-month" period. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):177-86. doi: 10.1097/01.jnr.0000387304.88998.0b.
- Poyatos-Leon R, Garcia-Hermoso A, Sanabria-Martinez G, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V. Effects of exercise-based interventions on postpartum depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Birth. 2017 Sep;44(3):200-208. doi: 10.1111/birt.12294. Epub 2017 Jun 6.
- Forsyth J, Boath E, Henshaw C, Brown H. Exercise as an adjunct treatment for postpartum depression for women living in an inner city-A pilot study. Health Care Women Int. 2017 Jun;38(6):635-639. doi: 10.1080/07399332.2017.1295049. Epub 2017 Feb 14.
- Coll CVN, Domingues MR, Stein A, da Silva BGC, Bassani DG, Hartwig FP, da Silva ICM, da Silveira MF, da Silva SG, Bertoldi AD. Efficacy of Regular Exercise During Pregnancy on the Prevention of Postpartum Depression: The PAMELA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186861. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6861.
- McRury JM, Zolotor AJ. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to reduce crying among infants. J Am Board Fam Med. 2010 May-Jun;23(3):315-22. doi: 10.3122/jabfm.2010.03.090142.
- Baljon KJ, Romli MH, Ismail AH, Khuan L, Chew BH. Effectiveness of breathing exercises, foot reflexology and back massage (BRM) on labour pain, anxiety, duration, satisfaction, stress hormones and newborn outcomes among primigravidae during the first stage of labour in Saudi Arabia: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 15;10(6):e033844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033844.
- Liu X, Wang G, Cao Y. Physical exercise interventions for perinatal depression symptoms in women: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2022 Dec 13;13:1022402. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1022402. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANKARA-UNALS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .