- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390540
Ejercicio basado en dispositivos móviles en el período posparto
El efecto de la aplicación de ejercicio mediante dispositivos móviles en el período posparto sobre los síntomas depresivos, el apego materno y el llanto del bebé: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto es un problema de salud mental global que afecta a 13 millones de mujeres en todo el mundo cada año. Se define como una depresión menor o mayor que se presenta hasta un año después del nacimiento y se estima que afecta entre el 5 y el 25% de las madres que acaban de dar a luz. La depresión posparto, a menudo asociada con episodios depresivos periódicos, se caracteriza por labilidad emocional, culpa, disforia, desorientación y pensamientos suicidas y puede persistir durante mucho tiempo. La depresión posparto está reconocida como un diagnóstico oficial por la Clasificación Internacional de Trastornos de la Organización Mundial de la Salud, décima revisión (CIE-10) y el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. Mientras que la CIE-10 informa que el período más crítico para diagnosticar la depresión posparto es dentro de las seis semanas posteriores al nacimiento, la Asociación Estadounidense de Psiquiatría informó que los episodios de depresión posparto pueden comenzar dentro de las cuatro semanas posteriores al nacimiento. La depresión posparto también puede convertirse en una depresión permanente y prolongada, lo que puede aumentar la probabilidad de episodios recurrentes de depresión en embarazos posteriores. Esto está respaldado por la evidencia de que las mujeres con antecedentes de enfermedades depresivas tienen más probabilidades de desarrollar depresión posparto. La depresión posparto puede tener consecuencias negativas no sólo para la madre sino también para el recién nacido y toda la familia. La depresión posparto, en particular, tiene efectos significativos sobre el apego madre-hijo; También tiene efectos negativos en el aprendizaje de la madre sobre cómo cuidar a su bebé y en la transición al rol de madre. La depresión posparto puede provocar el cese temprano de la lactancia materna o problemas de lactancia; También puede provocar que el uso de servicios de salud preventivos y las tasas de vacunación en los niños sean bajos. En los bebés de madres con depresión se pueden observar alteraciones en la participación social y la regulación emocional, un aumento de la emocionalidad negativa y una alta reactividad del cortisol.
Durante el posparto, no sólo las madres sino también sus bebés pueden mostrar algunas reacciones de comportamiento. Uno de ellos está llorando. Hay muchas causas posibles de los problemas de llanto en los bebés, pero ninguna de ellas es segura. Generalmente se ha centrado en las afecciones que provocan el llanto excesivo en el bebé, como la inmadurez de la flora intestinal, la alergia a la leche de vaca y la composición de la microbiota intestinal. Muchos estudios han planteado la cuestión de si la causa puede residir en factores maternos. Los problemas de llanto en los bebés se han asociado con una baja edad materna y nivel educativo. Algunos investigadores coinciden en que los problemas de llanto surgen de la compleja pareja madre-hijo, y es bien sabido que la depresión materna posparto y el llanto infantil se influyen mutuamente. Las revisiones sistemáticas sobre este tema generalmente han encontrado asociaciones entre los problemas mentales de la madre (estrés, ansiedad o depresión) durante el embarazo y los problemas regulatorios del bebé, incluido el llanto.
El objetivo principal en el posparto es mantener el bienestar de la madre y el bebé. Sin embargo, si se experimenta una depresión durante este período, el objetivo principal es tomar medidas para reducir su gravedad. La depresión posparto es un trastorno psicológico específico para el cual las intervenciones preventivas pueden proporcionar beneficios espectaculares. En su estudio de metaanálisis de Se ha afirmado que prácticas como las terapias cognitivo conductuales, los grupos de apoyo social, el entrenamiento psicoeducativo, los ejercicios físicos, el yoga y la falta de suplementos nutricionales son intervenciones que pueden utilizarse para reducir la gravedad del posparto. depresión..
El ejercicio es un método potencialmente prometedor para prevenir la depresión posparto. Dado que el objetivo del ejercicio es mejorar o mantener uno o más aspectos de la aptitud física, se define como una acción planificada, sistemática, repetida y decidida. Estudios anteriores han proporcionado evidencia convincente sobre el ejercicio en el período posparto. Se ha informado que los ejercicios realizados en el posparto proporcionan bienestar psicosocial, menos ansiedad y depresión, mejor adaptación cardiovascular, control de grasa/peso corporal, menor pérdida ósea por la lactancia materna y menos incontinencia de esfuerzo, y fortalecen el vínculo entre madre y bebé.
En general, los estudios señalan la importancia del ejercicio regular en el período posparto. Sin embargo, el número de mujeres que hacen ejercicio en el período posparto es limitado y la falta de acceso a actividades asequibles y apropiadas es una barrera percibida para el ejercicio. El creciente número de aplicaciones móviles en los últimos años ofrece aplicaciones de ejercicio asequibles y accesibles. Estas aplicaciones utilizan una variedad de funciones, desde realizar un seguimiento de la actividad física hasta proporcionar mensajes motivadores. Sin embargo, lo que se sabe acerca de si las prácticas de ejercicio mejoran los resultados de salud y, de ser así, los mecanismos de estos efectos es limitado. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios en esta importante área para determinar los efectos del ejercicio utilizando nuevas tecnologías como alternativa a los programas de ejercicio presencial, especialmente para las mujeres que viven en zonas rurales de Türkiye y con acceso limitado a los servicios de salud.
Las mujeres que dan a luz en Türkiye son seguidas en el hospital durante 24 horas y luego tres veces durante el período posparto en el hogar o en los Centros de Salud Familiar (FHC) dentro del alcance de los servicios de salud. Los profesionales de la salud tienen el deber exclusivo de realizar un seguimiento de las mujeres en el período posparto, identificar a las mujeres en riesgo de depresión y alentar a las madres a utilizar prácticas preventivas como el ejercicio. Es muy importante que las parteras y enfermeras expliquen los programas de ejercicios móviles para prevenir el desarrollo de la depresión, especialmente a las mujeres que viven en zonas rurales, en el período posparto, para persuadir a las mujeres a participar en estos programas y a realizar ejercicios regularmente bajo la supervisión de médicos y fisioterapeutas en materia de protección de la salud de las mujeres y sus familias. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de un programa de ejercicio móvil aplicado a mujeres que dan a luz en áreas rurales para reducir la gravedad de la depresión posparto, el vínculo madre-bebé y el comportamiento de llanto del bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SERAP CANLI
- Número de teléfono: +9005427897635
- Correo electrónico: seunal@ankara.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SERAP CANLI
- Número de teléfono: 05427897635
- Correo electrónico: seunal@ankara.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo tenido un embarazo único,
- No tener antecedentes de enfermedad grave/enfermedad crónica,
- No estar restringido de hacer ejercicio por el médico,
- Haber dado a luz a término (37-42 semanas de embarazo),
- Estar dentro de los primeros 6 meses después del nacimiento,
- Tener un bebé sano,
- Saber leer y escribir turco y comprenderlo,
- Tener las habilidades para usar teléfonos, tabletas, computadoras y aplicaciones móviles,
- No tener ningún problema que impida la comunicación,
- Aceptar participar en la investigación. -
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de embarazo múltiple,
- Estar tomando medicamentos para el tratamiento de enfermedades o dolencias crónicas,
- Hacer ejercicio regularmente,
- Tener un bebé prematuro (<37 semanas de gestación),
- Tener antecedentes de enfermedad en el bebé,
- No tener teléfono, tableta o computadora,
- No aceptar participar en la investigación. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicio
En el estudio, las mujeres realizarán ejercicios de respiración y relajación durante 8 semanas. En la primera fase de la intervención, las mujeres recibirán capacitación en un programa de ejercicios en el hogar. La capacitación se realizará presencialmente en el Centro de Salud de la Familia. El día y la hora se determinarán según la preferencia de las mujeres. Posteriormente, se informará a las mujeres sobre el programa de ejercicios y el programa de ejercicios se compartirá por escrito. En la segunda fase de la intervención, se enviarán a las mujeres un total de cuatro videos de ejercicios cada dos semanas el domingo. Se enviarán videos de ejercicios a las mujeres a través de redes sociales como WhatsApp, Instagram, Facebook y Twitter. Los investigadores registrarán las rutinas de ejercicio de las mujeres llamándolas y monitoreando si hacen los ejercicios a través de un autoinforme. |
Durante la capacitación, se brindará información verbal sobre la importancia del ejercicio, las barreras del ejercicio y los posibles beneficios del ejercicio para la madre y el bebé en el período posparto.
En la formación también se tratarán los puntos a los que la madre debe prestar atención antes del ejercicio.
En el siguiente proceso se enviarán a las mujeres videos que contengan ejercicios de respiración profunda y relajación.
Los videos serán grabados por investigadores del laboratorio de aplicaciones de fisioterapia de la Universidad de Ankara.
Los videos de grabación serán entregados a mujeres a través de las redes sociales.
A las mujeres se les permitirá realizar estos ejercicios durante un total de 8 semanas.
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
Cuando sea necesario, las preguntas de las mujeres serán respondidas vía telefónica.
Al final del estudio, se realizarán ejercicios de respiración y relajación al grupo de control.
Las capacitaciones se realizarán presencialmente en el Centro de Salud Familiar.
El programa de formación se planificará teniendo en cuenta las demandas de las mujeres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Probabilidad desde el inicio en la depresión en la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo de 30 puntos en la Semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la depresión promedio durante el período posparto. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (sin depresión) y 30 (depresión). La escala consta de 10 preguntas en total. Cada pregunta proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Los ítems de las preguntas 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 de la escala se califican como 3, 2, 1, 0 e indican gradualmente una intensidad decreciente. La puntuación de los ítems de las preguntas 1, 2 y 4 tiene la forma 0, 1, 2, 3, lo que indica una gravedad creciente. Sumando estos ítems se obtiene la puntuación total de la escala. La puntuación total más baja que se puede obtener en la escala es 0 y la más alta es 30. |
Línea de base y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Probabilidad desde el inicio en el apego madre-bebé en la escala de apego materno de 104 puntos en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
La Escala de Apego Materno es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el apego promedio con el amor maternal. Las puntuaciones posibles oscilan entre 26 (bajo apego) y 104 (alto apego). La escala de Apego Materno es una escala tipo Likert de 4 puntos con 26 preguntas. Los ítems de la escala constan de las opciones "nunca-1 punto", "a veces-2 puntos", "a menudo-3 puntos", "siempre-4 puntos". Cada ítem de la escala consta de una estructura positiva y se califica. La puntuación máxima que las mujeres pueden obtener en la escala es "104" y la puntuación mínima es "26". La puntuación más alta obtenida de la escala es materna en las mujeres. La puntuación más baja indica que el apego materno es bajo en las mujeres. |
Línea de base y 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Probabilidad desde el inicio en el llanto de un bebé Baby Cry Diary en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
El Infant Cry Diary es una herramienta autoinformada que evalúa el llanto del bebé durante un período de 24 horas.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
- ACOG Committee Obstetric Practice. ACOG Committee opinion. Number 267, January 2002: exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):171-3. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01749-5.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. Preventing postpartum depression: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1205-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.10.004. Epub 2013 Oct 21.
- Raiha H, Lehtonen L, Huhtala V, Saleva K, Korvenranta H. Excessively crying infant in the family: mother-infant, father-infant and mother-father interaction. Child Care Health Dev. 2002 Sep;28(5):419-29. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00292.x.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Wu YM, McArthur E, Dixon S, Dirk JS, Welk BK. Association between intrapartum epidural use and maternal postpartum depression presenting for medical care: a population-based, matched cohort study. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:10-16. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Tonei V. Mother's mental health after childbirth: Does the delivery method matter? J Health Econ. 2019 Jan;63:182-196. doi: 10.1016/j.jhealeco.2018.11.006. Epub 2018 Dec 7.
- Zhou C, Hu H, Wang C, Zhu Z, Feng G, Xue J, Yang Z. The effectiveness of mHealth interventions on postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):83-95. doi: 10.1177/1357633X20917816. Epub 2020 Apr 19.
- Carter T, Bastounis A, Guo B, Jane Morrell C. The effectiveness of exercise-based interventions for preventing or treating postpartum depression: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):37-53. doi: 10.1007/s00737-018-0869-3. Epub 2018 Jun 7.
- Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 2;16(1):131. doi: 10.1186/s12884-016-0908-x.
- Payne JL, Maguire J. Pathophysiological mechanisms implicated in postpartum depression. Front Neuroendocrinol. 2019 Jan;52:165-180. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.12.001. Epub 2018 Dec 12.
- Hoifodt RS, Nordahl D, Pfuhl G, Landsem IP, Thimm JC, Ilstad LKK, Wang CEA. Protocol for the Northern babies longitudinal study: predicting postpartum depression and improving parent-infant interaction with The Newborn Behavioral Observation. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016005. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016005.
- Kasamatsu H, Tsuchida A, Matsumura K, Shimao M, Hamazaki K, Inadera H; Japan Environment and Children's Study Group. Understanding the relationship between postpartum depression one month and six months after delivery and mother-infant bonding failure one-year after birth: results from the Japan Environment and Children's study (JECS). Psychol Med. 2020 Jan;50(1):161-169. doi: 10.1017/S0033291719002101. Epub 2019 Sep 2.
- Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Excessive infant crying: the impact of varying definitions. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):893-7. doi: 10.1542/peds.108.4.893.
- Cirgin Ellett ML. What is known about infant colic? Gastroenterol Nurs. 2003 Mar-Apr;26(2):60-5. doi: 10.1097/00001610-200303000-00004.
- Loughman A, Quinn T, Nation ML, Reichelt A, Moore RJ, Van TTH, Sung V, Tang MLK. Infant microbiota in colic: predictive associations with problem crying and subsequent child behavior. J Dev Orig Health Dis. 2021 Apr;12(2):260-270. doi: 10.1017/S2040174420000227. Epub 2020 Apr 13.
- Petzoldt J, Wittchen HU, Einsle F, Martini J. Maternal anxiety versus depressive disorders: specific relations to infants' crying, feeding and sleeping problems. Child Care Health Dev. 2016 Mar;42(2):231-45. doi: 10.1111/cch.12292. Epub 2015 Oct 22.
- Papousek M, von Hofacker N. Persistent crying in early infancy: a non-trivial condition of risk for the developing mother-infant relationship. Child Care Health Dev. 1998 Sep;24(5):395-424. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00091.x.
- Olmestig TK, Siersma V, Birkmose AR, Kragstrup J, Ertmann RK. Infant crying problems related to maternal depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 17;21(1):777. doi: 10.1186/s12884-021-04252-z.
- Petzoldt J. Systematic review on maternal depression versus anxiety in relation to excessive infant crying: it is all about the timing. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):15-30. doi: 10.1007/s00737-017-0771-4. Epub 2017 Sep 13.
- Korja R, Nolvi S, Grant KA, McMahon C. The Relations Between Maternal Prenatal Anxiety or Stress and Child's Early Negative Reactivity or Self-Regulation: A Systematic Review. Child Psychiatry Hum Dev. 2017 Dec;48(6):851-869. doi: 10.1007/s10578-017-0709-0.
- Caparros-Gonzalez RA, Torre-Luque A, Romero-Gonzalez B, Quesada-Soto JM, Alderdice F, Peralta-Ramirez MI. Stress During Pregnancy and the Development of Diseases in the offspring: A Systematic-Review and Meta-Analysis. Midwifery. 2021 Jun;97:102939. doi: 10.1016/j.midw.2021.102939. Epub 2021 Feb 23.
- Reck C, Tietz A, Muller M, Seibold K, Tronick E. The impact of maternal anxiety disorder on mother-infant interaction in the postpartum period. PLoS One. 2018 May 25;13(5):e0194763. doi: 10.1371/journal.pone.0194763. eCollection 2018.
- Santona A, Tagini A, Sarracino D, De Carli P, Pace CS, Parolin L, Terrone G. Maternal depression and attachment: the evaluation of mother-child interactions during feeding practice. Front Psychol. 2015 Aug 24;6:1235. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01235. eCollection 2015.
- Brockington IF, Aucamp HM, Fraser C. Severe disorders of the mother-infant relationship: definitions and frequency. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):243-51. doi: 10.1007/s00737-006-0133-0. Epub 2006 May 15.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Larson-Meyer DE. Effect of postpartum exercise on mothers and their offspring: a review of the literature. Obes Res. 2002 Aug;10(8):841-53. doi: 10.1038/oby.2002.114.
- McCurdy AP, Boule NG, Sivak A, Davenport MH. Effects of Exercise on Mild-to-Moderate Depressive Symptoms in the Postpartum Period: A Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1087-1097. doi: 10.1097/AOG.0000000000002053.
- Litman L, Rosen Z, Spierer D, Weinberger-Litman S, Goldschein A, Robinson J. Mobile Exercise Apps and Increased Leisure Time Exercise Activity: A Moderated Mediation Analysis of the Role of Self-Efficacy and Barriers. J Med Internet Res. 2015 Aug 14;17(8):e195. doi: 10.2196/jmir.4142.
- Ko YL, Yang CL, Chiang LC. Effects of postpartum exercise program on fatigue and depression during "doing-the-month" period. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):177-86. doi: 10.1097/01.jnr.0000387304.88998.0b.
- Poyatos-Leon R, Garcia-Hermoso A, Sanabria-Martinez G, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V. Effects of exercise-based interventions on postpartum depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Birth. 2017 Sep;44(3):200-208. doi: 10.1111/birt.12294. Epub 2017 Jun 6.
- Forsyth J, Boath E, Henshaw C, Brown H. Exercise as an adjunct treatment for postpartum depression for women living in an inner city-A pilot study. Health Care Women Int. 2017 Jun;38(6):635-639. doi: 10.1080/07399332.2017.1295049. Epub 2017 Feb 14.
- Coll CVN, Domingues MR, Stein A, da Silva BGC, Bassani DG, Hartwig FP, da Silva ICM, da Silveira MF, da Silva SG, Bertoldi AD. Efficacy of Regular Exercise During Pregnancy on the Prevention of Postpartum Depression: The PAMELA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186861. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6861.
- McRury JM, Zolotor AJ. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to reduce crying among infants. J Am Board Fam Med. 2010 May-Jun;23(3):315-22. doi: 10.3122/jabfm.2010.03.090142.
- Baljon KJ, Romli MH, Ismail AH, Khuan L, Chew BH. Effectiveness of breathing exercises, foot reflexology and back massage (BRM) on labour pain, anxiety, duration, satisfaction, stress hormones and newborn outcomes among primigravidae during the first stage of labour in Saudi Arabia: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 15;10(6):e033844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033844.
- Liu X, Wang G, Cao Y. Physical exercise interventions for perinatal depression symptoms in women: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2022 Dec 13;13:1022402. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1022402. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANKARA-UNALS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .