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Ejercicio basado en dispositivos móviles en el período posparto

26 de abril de 2024 actualizado por: Serap Canli, Ankara University

El efecto de la aplicación de ejercicio mediante dispositivos móviles en el período posparto sobre los síntomas depresivos, el apego materno y el llanto del bebé: un estudio controlado aleatorio

La depresión posparto es un problema de salud mental global que afecta a 13 millones de mujeres en todo el mundo cada año. Se define como una depresión menor o mayor que se presenta hasta un año después del nacimiento y se estima que afecta entre el 5 y el 25% de las madres que acaban de dar a luz. La depresión posparto puede tener consecuencias negativas no sólo para la madre sino también para el recién nacido y toda la familia. El objetivo principal en el posparto es mantener el bienestar de la madre y el bebé. Sin embargo, si se experimenta una depresión durante este período, el objetivo principal es tomar medidas para reducir su gravedad. El ejercicio es un método potencialmente prometedor para prevenir la depresión posparto. Sin embargo, se necesitan más estudios para determinar los efectos del ejercicio en las mujeres que viven en zonas rurales de Türkiye y tienen acceso limitado a los servicios de salud. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de un programa de ejercicio móvil aplicado a mujeres que dan a luz en áreas rurales sobre la depresión posparto, el apego madre-bebé y el comportamiento de llanto del bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión posparto es un problema de salud mental global que afecta a 13 millones de mujeres en todo el mundo cada año. Se define como una depresión menor o mayor que se presenta hasta un año después del nacimiento y se estima que afecta entre el 5 y el 25% de las madres que acaban de dar a luz. La depresión posparto, a menudo asociada con episodios depresivos periódicos, se caracteriza por labilidad emocional, culpa, disforia, desorientación y pensamientos suicidas y puede persistir durante mucho tiempo. La depresión posparto está reconocida como un diagnóstico oficial por la Clasificación Internacional de Trastornos de la Organización Mundial de la Salud, décima revisión (CIE-10) y el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. Mientras que la CIE-10 informa que el período más crítico para diagnosticar la depresión posparto es dentro de las seis semanas posteriores al nacimiento, la Asociación Estadounidense de Psiquiatría informó que los episodios de depresión posparto pueden comenzar dentro de las cuatro semanas posteriores al nacimiento. La depresión posparto también puede convertirse en una depresión permanente y prolongada, lo que puede aumentar la probabilidad de episodios recurrentes de depresión en embarazos posteriores. Esto está respaldado por la evidencia de que las mujeres con antecedentes de enfermedades depresivas tienen más probabilidades de desarrollar depresión posparto. La depresión posparto puede tener consecuencias negativas no sólo para la madre sino también para el recién nacido y toda la familia. La depresión posparto, en particular, tiene efectos significativos sobre el apego madre-hijo; También tiene efectos negativos en el aprendizaje de la madre sobre cómo cuidar a su bebé y en la transición al rol de madre. La depresión posparto puede provocar el cese temprano de la lactancia materna o problemas de lactancia; También puede provocar que el uso de servicios de salud preventivos y las tasas de vacunación en los niños sean bajos. En los bebés de madres con depresión se pueden observar alteraciones en la participación social y la regulación emocional, un aumento de la emocionalidad negativa y una alta reactividad del cortisol.

Durante el posparto, no sólo las madres sino también sus bebés pueden mostrar algunas reacciones de comportamiento. Uno de ellos está llorando. Hay muchas causas posibles de los problemas de llanto en los bebés, pero ninguna de ellas es segura. Generalmente se ha centrado en las afecciones que provocan el llanto excesivo en el bebé, como la inmadurez de la flora intestinal, la alergia a la leche de vaca y la composición de la microbiota intestinal. Muchos estudios han planteado la cuestión de si la causa puede residir en factores maternos. Los problemas de llanto en los bebés se han asociado con una baja edad materna y nivel educativo. Algunos investigadores coinciden en que los problemas de llanto surgen de la compleja pareja madre-hijo, y es bien sabido que la depresión materna posparto y el llanto infantil se influyen mutuamente. Las revisiones sistemáticas sobre este tema generalmente han encontrado asociaciones entre los problemas mentales de la madre (estrés, ansiedad o depresión) durante el embarazo y los problemas regulatorios del bebé, incluido el llanto.

El objetivo principal en el posparto es mantener el bienestar de la madre y el bebé. Sin embargo, si se experimenta una depresión durante este período, el objetivo principal es tomar medidas para reducir su gravedad. La depresión posparto es un trastorno psicológico específico para el cual las intervenciones preventivas pueden proporcionar beneficios espectaculares. En su estudio de metaanálisis de Se ha afirmado que prácticas como las terapias cognitivo conductuales, los grupos de apoyo social, el entrenamiento psicoeducativo, los ejercicios físicos, el yoga y la falta de suplementos nutricionales son intervenciones que pueden utilizarse para reducir la gravedad del posparto. depresión..

El ejercicio es un método potencialmente prometedor para prevenir la depresión posparto. Dado que el objetivo del ejercicio es mejorar o mantener uno o más aspectos de la aptitud física, se define como una acción planificada, sistemática, repetida y decidida. Estudios anteriores han proporcionado evidencia convincente sobre el ejercicio en el período posparto. Se ha informado que los ejercicios realizados en el posparto proporcionan bienestar psicosocial, menos ansiedad y depresión, mejor adaptación cardiovascular, control de grasa/peso corporal, menor pérdida ósea por la lactancia materna y menos incontinencia de esfuerzo, y fortalecen el vínculo entre madre y bebé.

En general, los estudios señalan la importancia del ejercicio regular en el período posparto. Sin embargo, el número de mujeres que hacen ejercicio en el período posparto es limitado y la falta de acceso a actividades asequibles y apropiadas es una barrera percibida para el ejercicio. El creciente número de aplicaciones móviles en los últimos años ofrece aplicaciones de ejercicio asequibles y accesibles. Estas aplicaciones utilizan una variedad de funciones, desde realizar un seguimiento de la actividad física hasta proporcionar mensajes motivadores. Sin embargo, lo que se sabe acerca de si las prácticas de ejercicio mejoran los resultados de salud y, de ser así, los mecanismos de estos efectos es limitado. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios en esta importante área para determinar los efectos del ejercicio utilizando nuevas tecnologías como alternativa a los programas de ejercicio presencial, especialmente para las mujeres que viven en zonas rurales de Türkiye y con acceso limitado a los servicios de salud.

Las mujeres que dan a luz en Türkiye son seguidas en el hospital durante 24 horas y luego tres veces durante el período posparto en el hogar o en los Centros de Salud Familiar (FHC) dentro del alcance de los servicios de salud. Los profesionales de la salud tienen el deber exclusivo de realizar un seguimiento de las mujeres en el período posparto, identificar a las mujeres en riesgo de depresión y alentar a las madres a utilizar prácticas preventivas como el ejercicio. Es muy importante que las parteras y enfermeras expliquen los programas de ejercicios móviles para prevenir el desarrollo de la depresión, especialmente a las mujeres que viven en zonas rurales, en el período posparto, para persuadir a las mujeres a participar en estos programas y a realizar ejercicios regularmente bajo la supervisión de médicos y fisioterapeutas en materia de protección de la salud de las mujeres y sus familias. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de un programa de ejercicio móvil aplicado a mujeres que dan a luz en áreas rurales para reducir la gravedad de la depresión posparto, el vínculo madre-bebé y el comportamiento de llanto del bebé.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SERAP CANLI
  • Número de teléfono: +9005427897635
  • Correo electrónico: seunal@ankara.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Habiendo tenido un embarazo único,
  2. No tener antecedentes de enfermedad grave/enfermedad crónica,
  3. No estar restringido de hacer ejercicio por el médico,
  4. Haber dado a luz a término (37-42 semanas de embarazo),
  5. Estar dentro de los primeros 6 meses después del nacimiento,
  6. Tener un bebé sano,
  7. Saber leer y escribir turco y comprenderlo,
  8. Tener las habilidades para usar teléfonos, tabletas, computadoras y aplicaciones móviles,
  9. No tener ningún problema que impida la comunicación,
  10. Aceptar participar en la investigación. -

Criterio de exclusión:

  1. Tener antecedentes de embarazo múltiple,
  2. Estar tomando medicamentos para el tratamiento de enfermedades o dolencias crónicas,
  3. Hacer ejercicio regularmente,
  4. Tener un bebé prematuro (<37 semanas de gestación),
  5. Tener antecedentes de enfermedad en el bebé,
  6. No tener teléfono, tableta o computadora,
  7. No aceptar participar en la investigación. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio

En el estudio, las mujeres realizarán ejercicios de respiración y relajación durante 8 semanas.

En la primera fase de la intervención, las mujeres recibirán capacitación en un programa de ejercicios en el hogar. La capacitación se realizará presencialmente en el Centro de Salud de la Familia. El día y la hora se determinarán según la preferencia de las mujeres. Posteriormente, se informará a las mujeres sobre el programa de ejercicios y el programa de ejercicios se compartirá por escrito.

En la segunda fase de la intervención, se enviarán a las mujeres un total de cuatro videos de ejercicios cada dos semanas el domingo. Se enviarán videos de ejercicios a las mujeres a través de redes sociales como WhatsApp, Instagram, Facebook y Twitter.

Los investigadores registrarán las rutinas de ejercicio de las mujeres llamándolas y monitoreando si hacen los ejercicios a través de un autoinforme.

Durante la capacitación, se brindará información verbal sobre la importancia del ejercicio, las barreras del ejercicio y los posibles beneficios del ejercicio para la madre y el bebé en el período posparto. En la formación también se tratarán los puntos a los que la madre debe prestar atención antes del ejercicio. En el siguiente proceso se enviarán a las mujeres videos que contengan ejercicios de respiración profunda y relajación. Los videos serán grabados por investigadores del laboratorio de aplicaciones de fisioterapia de la Universidad de Ankara. Los videos de grabación serán entregados a mujeres a través de las redes sociales. A las mujeres se les permitirá realizar estos ejercicios durante un total de 8 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control. Cuando sea necesario, las preguntas de las mujeres serán respondidas vía telefónica. Al final del estudio, se realizarán ejercicios de respiración y relajación al grupo de control. Las capacitaciones se realizarán presencialmente en el Centro de Salud Familiar. El programa de formación se planificará teniendo en cuenta las demandas de las mujeres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad desde el inicio en la depresión en la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo de 30 puntos en la Semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas

La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la depresión promedio durante el período posparto. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (sin depresión) y 30 (depresión).

La escala consta de 10 preguntas en total. Cada pregunta proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos. Los ítems de las preguntas 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 de la escala se califican como 3, 2, 1, 0 e indican gradualmente una intensidad decreciente. La puntuación de los ítems de las preguntas 1, 2 y 4 tiene la forma 0, 1, 2, 3, lo que indica una gravedad creciente. Sumando estos ítems se obtiene la puntuación total de la escala. La puntuación total más baja que se puede obtener en la escala es 0 y la más alta es 30.

Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad desde el inicio en el apego madre-bebé en la escala de apego materno de 104 puntos en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas

La Escala de Apego Materno es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el apego promedio con el amor maternal. Las puntuaciones posibles oscilan entre 26 (bajo apego) y 104 (alto apego).

La escala de Apego Materno es una escala tipo Likert de 4 puntos con 26 preguntas. Los ítems de la escala constan de las opciones "nunca-1 punto", "a veces-2 puntos", "a menudo-3 puntos", "siempre-4 puntos". Cada ítem de la escala consta de una estructura positiva y se califica. La puntuación máxima que las mujeres pueden obtener en la escala es "104" y la puntuación mínima es "26". La puntuación más alta obtenida de la escala es materna en las mujeres. La puntuación más baja indica que el apego materno es bajo en las mujeres.

Línea de base y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad desde el inicio en el llanto de un bebé Baby Cry Diary en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El Infant Cry Diary es una herramienta autoinformada que evalúa el llanto del bebé durante un período de 24 horas.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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