- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390540
Exercício baseado em celular no período pós-parto
O efeito da aplicação de exercícios baseados em dispositivos móveis no período pós-parto sobre os sintomas depressivos, o apego materno e o choro do bebê: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto é um problema global de saúde mental que afecta 13 milhões de mulheres em todo o mundo todos os anos. É definida como depressão menor ou maior que ocorre até um ano após o nascimento e estima-se que afete de 5 a 25% das mães que acabaram de dar à luz. A depressão pós-parto, frequentemente associada a episódios depressivos periódicos, é caracterizada por labilidade emocional, culpa, disforia, desorientação e pensamentos suicidas e pode persistir por muito tempo. A depressão pós-parto é reconhecida como um diagnóstico oficial pela Classificação Internacional de Transtornos da Organização Mundial da Saúde, 10ª revisão (CID-10) e pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais. Embora a CID-10 relate que o período mais crítico para diagnosticar a depressão pós-parto ocorre seis semanas após o nascimento, a Associação Psiquiátrica Americana informou que os episódios de depressão pós-parto podem começar dentro de quatro semanas após o nascimento. A depressão pós-parto também pode se transformar em depressão permanente e de longo prazo, o que pode aumentar a probabilidade de episódios recorrentes de depressão em gestações subsequentes. Isto é apoiado por evidências de que mulheres com histórico de doença depressiva têm maior probabilidade de desenvolver depressão pós-parto. A depressão pós-parto pode causar consequências negativas não só para a mãe, mas também para o recém-nascido e toda a família. A depressão pós-parto, em particular, tem efeitos significativos no apego mãe-bebê; Também tem efeitos negativos na aprendizagem da mãe sobre como cuidar do bebê e na transição para o papel de mãe. A depressão pós-parto pode levar à interrupção precoce da amamentação ou a problemas de amamentação; Também pode fazer com que a utilização de serviços de saúde preventivos e as taxas de vacinação em crianças sejam baixas. Prejuízos na participação social e na regulação emocional, aumento da emotividade negativa e alta reatividade ao cortisol podem ser observados em bebês de mães com depressão.
Durante o período pós-parto, não só as mães, mas também seus bebês podem apresentar algumas reações comportamentais. Um deles está chorando. Existem muitas causas possíveis para problemas de choro em bebês, mas nenhuma delas é certa. Geralmente tem se concentrado nas condições que causam choro excessivo no bebê, como imaturidade da flora intestinal, alergia ao leite de vaca e composição da microbiota intestinal. Muitos estudos levantaram a questão de saber se a causa pode estar em fatores maternos. Problemas de choro em bebês têm sido associados à baixa idade e escolaridade materna. Alguns investigadores concordam que os problemas de choro surgem da complexa díade mãe-bebé, e é bem conhecido que a depressão materna pós-parto e o choro do bebé influenciam-se mutuamente . Revisões sistemáticas sobre este tema geralmente encontraram associações entre os problemas mentais da mãe (estresse, ansiedade ou depressão) durante a gravidez e os problemas regulatórios do bebê, incluindo o choro.
O principal objetivo no pós-parto é manter o bem-estar da mãe e do bebê. No entanto, se ocorrer uma depressão durante este período, o principal objetivo é tomar medidas para reduzir a sua gravidade. A depressão pós-parto é um distúrbio psicológico específico para o qual intervenções preventivas podem proporcionar benefícios dramáticos. Em seu estudo de meta-análise de Foi afirmado que práticas como terapias cognitivo-comportamentais, grupos de apoio social, treinamento psicoeducacional, exercícios físicos, ioga e falta de suplementos nutricionais são intervenções que podem ser usadas para reduzir a gravidade do pós-parto depressão..
O exercício é um método potencialmente promissor para prevenir a depressão pós-parto. Como o objetivo do exercício é melhorar ou manter um ou mais aspectos da aptidão física, ele é definido como uma ação planejada, sistemática, repetida e proposital. Estudos anteriores forneceram evidências convincentes sobre o exercício no período pós-parto. Tem sido relatado que os exercícios realizados no pós-parto proporcionam bem-estar psicossocial, menos ansiedade e depressão, melhor adaptação cardiovascular, controle de gordura corporal/peso, menor perda óssea devido à amamentação e menos incontinência de esforço, além de fortalecer o vínculo entre mãe e bebê.
Estudos geralmente apontam para a importância da prática regular de exercícios no pós-parto. No entanto, o número de mulheres que praticam exercício físico no período pós-parto é limitado e a falta de acesso a atividades adequadas e acessíveis é uma barreira percebida ao exercício. O número crescente de aplicativos móveis nos últimos anos oferece aplicativos de exercícios acessíveis e acessíveis. Esses aplicativos usam uma variedade de recursos, desde o rastreamento de atividades físicas até o fornecimento de mensagens motivacionais. No entanto, o que se sabe sobre se as práticas de exercício melhoram os resultados de saúde e, em caso afirmativo, os mecanismos desses efeitos é limitado. Portanto, há necessidade de mais estudos nesta importante área para determinar os efeitos do exercício utilizando novas tecnologias como alternativa aos programas de exercício presencial, especialmente para mulheres que vivem na zona rural de Türkiye e com acesso limitado aos serviços de saúde.
As mulheres que dão à luz em Türkiye são acompanhadas no hospital durante 24 horas e depois acompanhadas três vezes durante o pós-parto em casa ou em Centros de Saúde da Família (CSF) no âmbito dos serviços de saúde. Os profissionais de saúde têm o dever único de acompanhar as mulheres no período pós-parto, identificar as mulheres em risco de depressão e incentivar as mães a utilizarem práticas preventivas, como o exercício. É muito importante que as parteiras e as enfermeiras expliquem os programas de exercícios móveis para prevenir o desenvolvimento da depressão, especialmente às mulheres que vivem em áreas rurais, no período pós-parto, para persuadir as mulheres a participarem nestes programas e a realizarem exercícios regularmente sob a supervisão de médicos e fisioterapeutas no sentido de proteger a saúde das mulheres e das suas famílias. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa de exercícios móvel aplicado a mulheres que dão à luz em áreas rurais na redução da gravidade da depressão pós-parto, do vínculo mãe-bebê e do comportamento de choro do bebê.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SERAP CANLI
- Número de telefone: +9005427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: SERAP CANLI
- Número de telefone: 05427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo tido uma gravidez única,
- Não ter histórico de doença grave/doença crônica,
- Não sendo impedido de praticar exercícios pelo médico,
- Tendo dado à luz a termo (37-42 semanas de gravidez),
- Estar dentro dos primeiros 6 meses após o nascimento,
- Ter um bebê saudável,
- Saber ler e escrever turco e compreendê-lo,
- Ter habilidades para usar telefones, tablets, computadores e aplicativos móveis,
- Não tendo problemas que impeçam a comunicação,
- Concordar em participar da pesquisa. -
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de gravidez múltipla,
- Estar tomando medicamentos para tratamento de doença ou enfermidade crônica,
- Praticar exercícios regularmente,
- Ter um bebê prematuro (<37 semanas de gestação),
- Ter histórico de doença no bebê,
- Não ter telefone, tablet ou computador,
- Não concordar em participar da pesquisa. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
No estudo, as mulheres realizarão exercícios respiratórios e de relaxamento durante 8 semanas. Na primeira fase da intervenção, as mulheres receberão treinamento em um programa de exercícios em casa. A capacitação será realizada presencialmente no Centro de Saúde da Família. O dia e horário serão determinados de acordo com a preferência das mulheres. Posteriormente, as mulheres serão informadas sobre o programa de exercícios e o programa de exercícios será compartilhado por escrito. Na segunda fase da intervenção, um total de quatro vídeos de exercícios serão enviados às mulheres quinzenalmente aos domingos. Os vídeos de exercícios serão enviados às mulheres por meio de redes sociais como WhatsApp, Instagram, Facebook e Twitter. As rotinas de exercícios das mulheres serão registradas pelos pesquisadores ligando para as mulheres e monitorando se elas fazem os exercícios por meio de autorrelato. |
Durante o treinamento, serão fornecidas informações verbais sobre a importância dos exercícios, as barreiras aos exercícios e os benefícios potenciais dos exercícios para a mãe e o bebê no período pós-parto.
No treinamento também serão discutidos os pontos que a mãe deve prestar atenção antes dos exercícios.
No processo a seguir, serão enviados às mulheres vídeos contendo exercícios de respiração profunda e relaxamento.
Os vídeos serão gravados pelos pesquisadores do laboratório de aplicação de Fisioterapia da Universidade de Ancara.
A gravação dos vídeos será entregue às mulheres através das redes sociais.
As mulheres poderão fazer esses exercícios por um total de 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita às mulheres do grupo controle.
Quando necessário, as dúvidas das mulheres serão respondidas via telefone.
Ao final do estudo, exercícios respiratórios e de relaxamento serão ministrados ao grupo controle.
Os treinamentos serão realizados presencialmente no Centro de Saúde da Família.
O programa de formação será planeado tendo em conta as exigências das mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chance de depressão na linha de base na escala de depressão pós-parto de Edimburgo de 30 pontos na semana 8
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo é um instrumento validado e autorrelatado que avalia a intensidade média da depressão no período pós-parto. As pontuações possíveis variam de 0 (sem depressão) a 30 (depressão). A escala consiste em 10 questões no total. Cada pergunta fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos. Os itens das questões 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 da escala são pontuados como 3, 2, 1, 0 e indicam intensidade decrescente gradativamente. A pontuação dos itens das questões 1, 2 e 4 é na forma 0, 1, 2, 3, indicando aumento da gravidade. Ao somar esses itens, obtém-se a pontuação total da escala. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a mais alta é 30. |
Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chance desde a linha de base no apego mãe-bebê na escala de apego materno de 104 pontos na semana 8
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A Escala de Apego Materno é um instrumento validado e autorrelatado que avalia o apego médio com o amor materno. As pontuações possíveis variam de 26 (baixo apego) a 104 (alto apego). A escala de Apego Materno é uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 26 questões. Os itens da escala são compostos pelas opções “nunca – 1 ponto”, “às vezes – 2 pontos”, “frequentemente – 3 pontos”, “sempre – 4 pontos”. Cada item da escala consiste em uma estrutura positiva e é pontuado. A pontuação máxima que as mulheres podem obter na escala é “104” e a pontuação mínima é “26”. A maior pontuação obtida na escala é materna nas mulheres. A pontuação mais baixa indica que o apego materno é baixo nas mulheres. |
Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chance desde a linha de base no choro do bebê Diário de choro do bebê na semana 8
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O Diário do Choro Infantil é uma ferramenta de autorrelato que avalia o choro do bebê durante um período de 24 horas.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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- ANKARA-UNALS-001
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