Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel-gebaseerde oefening in de postpartumperiode

26 april 2024 bijgewerkt door: Serap Canli, Ankara University

Het effect van op mobiele apparaten gebaseerde oefeningen in de postpartumperiode op depressieve symptomen, moederlijke gehechtheid en babyhuilen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Postpartumdepressie is een wereldwijd geestelijk gezondheidsprobleem dat jaarlijks 13 miljoen vrouwen over de hele wereld treft. Het wordt gedefinieerd als een lichte of ernstige depressie die tot één jaar na de geboorte optreedt en naar schatting 5 tot 25% van de moeders treft die net zijn bevallen. Een postpartumdepressie kan niet alleen negatieve gevolgen hebben voor de moeder, maar ook voor de pasgeborene en het hele gezin. Het belangrijkste doel in de postpartumperiode is het behoud van het welzijn van moeder en baby. Als er tijdens deze periode echter een depressie wordt ervaren, is het belangrijkste doel actie te ondernemen om de ernst ervan te verminderen. Lichaamsbeweging is een potentieel veelbelovende methode om postpartumdepressie te voorkomen. Er zijn echter meer onderzoeken nodig om de effecten van lichaamsbeweging te bepalen op vrouwen die op het platteland van Türkiye wonen en beperkte toegang hebben tot gezondheidszorg. Daarom heeft deze studie tot doel het effect te bepalen van een mobiel oefenprogramma, toegepast op vrouwen die in plattelandsgebieden bevallen, op postpartumdepressie, de hechting tussen moeder en kind en het huilgedrag van baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie is een mondiaal geestelijk gezondheidsprobleem waar jaarlijks 13 miljoen vrouwen wereldwijd last van hebben. Het wordt gedefinieerd als een lichte of ernstige depressie die tot één jaar na de geboorte optreedt en naar schatting 5 tot 25% van de moeders treft die net zijn bevallen. Postpartumdepressie, vaak geassocieerd met periodieke depressieve episoden, wordt gekenmerkt door emotionele labiliteit, schuldgevoelens, dysforie, desoriëntatie en zelfmoordgedachten en kan lange tijd aanhouden. Postpartumdepressie wordt erkend als een officiële diagnose door de Internationale Classificatie van Stoornissen van de Wereldgezondheidsorganisatie, 10e herziening (ICD-10) en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Terwijl de ICD-10 meldt dat de meest kritieke periode voor het diagnosticeren van postpartumdepressie binnen zes weken na de geboorte ligt, rapporteerde de American Psychiatric Association dat episoden van postpartumdepressie binnen vier weken na de geboorte kunnen beginnen. Een postpartumdepressie kan ook uitmonden in een permanente en langdurige depressie, waardoor de kans op terugkerende depressie-episodes bij volgende zwangerschappen groter wordt. Dit wordt ondersteund door bewijs dat vrouwen met een voorgeschiedenis van depressieve stoornissen een grotere kans hebben op het ontwikkelen van postpartumdepressie. Een postpartumdepressie kan niet alleen negatieve gevolgen hebben voor de moeder, maar ook voor de pasgeborene en het hele gezin. Vooral postpartumdepressie heeft aanzienlijke gevolgen voor de hechting tussen moeder en kind; Het heeft ook negatieve gevolgen voor de moeder die leert hoe ze voor haar baby moet zorgen en de overgang naar de ouderrol maakt. Postpartumdepressie kan leiden tot vroegtijdige stopzetting van de borstvoeding of tot borstvoedingsproblemen; Het kan er ook voor zorgen dat het gebruik van preventieve gezondheidszorg en de vaccinatiegraad bij kinderen laag is. Bij baby's van moeders met een depressie kunnen stoornissen in de sociale participatie en emotionele regulatie, een verhoogde negatieve emotionaliteit en een hoge cortisolreactiviteit worden waargenomen.

Tijdens de postpartumperiode kunnen niet alleen moeders, maar ook hun baby's gedragsreacties vertonen. Eén van hen huilt. Er zijn veel mogelijke oorzaken van huilproblemen bij baby's, maar geen enkele is zeker. Het heeft zich over het algemeen geconcentreerd op aandoeningen die overmatig huilen bij de baby veroorzaken, zoals onvolwassenheid van de darmflora, koemelkallergie en de samenstelling van de darmmicrobiota. Veel onderzoeken hebben de vraag opgeworpen of de oorzaak in maternale factoren kan liggen. Huilende problemen bij baby's worden in verband gebracht met een lage leeftijd en opleidingsniveau van de moeder. Sommige onderzoekers zijn het erover eens dat huilproblemen voortkomen uit de complexe moeder-kind-dyade, en het is algemeen bekend dat postpartumdepressie bij de moeder en het huilen van het kind elkaar beïnvloeden. Uit systematische reviews over dit onderwerp is over het algemeen gebleken dat er verband bestaat tussen de mentale problemen van de moeder (stress, angst of depressie) tijdens de zwangerschap en de regelgevende problemen van de baby, waaronder huilen.

Het belangrijkste doel in de postpartumperiode is het behoud van het welzijn van moeder en baby. Als er tijdens deze periode echter een depressie wordt ervaren, is het belangrijkste doel actie te ondernemen om de ernst ervan te verminderen. Postpartumdepressie is een specifieke psychische stoornis waarvoor preventieve interventies dramatische voordelen kunnen bieden. In hun meta-analysestudie van It is gesteld dat praktijken zoals cognitieve gedragstherapieën, sociale steungroepen, psycho-educatieve training, fysieke oefeningen, yoga en een gebrek aan voedingssupplementen interventies zijn die kunnen worden gebruikt om de ernst van postpartumklachten te verminderen. depressie..

Lichaamsbeweging is een potentieel veelbelovende methode om postpartumdepressie te voorkomen. Omdat het doel van lichaamsbeweging het verbeteren of behouden van een of meer aspecten van de fysieke fitheid is, wordt het gedefinieerd als een geplande, systematische, herhaalde en doelgerichte actie. Eerdere onderzoeken hebben overtuigend bewijs geleverd met betrekking tot lichaamsbeweging in de postpartumperiode. Er is gemeld dat oefeningen die in de postpartumperiode worden uitgevoerd zorgen voor psychosociaal welzijn, minder angst en depressie, een betere cardiovasculaire aanpassing, lichaamsvet-/gewichtscontrole, minder botverlies als gevolg van borstvoeding en minder stress-incontinentie, en de band tussen moeder en moeder versterken. Baby.

Studies wijzen over het algemeen op het belang van regelmatige lichaamsbeweging in de postpartumperiode. Het aantal vrouwen dat in de postpartumperiode aan lichaamsbeweging doet, is echter beperkt, en het gebrek aan toegang tot betaalbare en passende activiteiten vormt een waargenomen belemmering voor lichaamsbeweging. Het toenemende aantal mobiele applicaties van de afgelopen jaren biedt betaalbare en toegankelijke oefenapplicaties. Deze apps gebruiken verschillende functies, van het bijhouden van trainingsactiviteiten tot het verstrekken van motiverende berichten. Wat er echter bekend is over de vraag of oefenpraktijken de gezondheidsresultaten verbeteren en, zo ja, de mechanismen van deze effecten, is beperkt. Daarom is er behoefte aan meer onderzoek op dit belangrijke gebied om de effecten van lichaamsbeweging te bepalen met behulp van nieuwe technologieën als alternatief voor fysieke oefenprogramma's, vooral voor vrouwen die op het platteland van Türkiye wonen en beperkte toegang hebben tot gezondheidszorg.

Vrouwen die in Türkiye bevallen, worden gedurende 24 uur in het ziekenhuis gevolgd en vervolgens drie keer tijdens de postpartumperiode thuis of in Family Health Centers (FHC) in het kader van de gezondheidszorg. Gezondheidswerkers hebben de unieke plicht om vrouwen in de postpartumperiode op te volgen, vrouwen te identificeren die risico lopen op een depressie, en moeders aan te moedigen preventieve praktijken zoals lichaamsbeweging te gebruiken. Het is erg belangrijk voor verloskundigen en verpleegkundigen om mobiele oefenprogramma’s uit te leggen om de ontwikkeling van depressie te voorkomen, vooral aan vrouwen die in plattelandsgebieden wonen, in de postpartumperiode, om vrouwen te overtuigen om aan deze programma’s deel te nemen, en om regelmatig oefeningen uit te voeren onder begeleiding van een arts. het toezicht op artsen en fysiotherapeuten met betrekking tot de bescherming van de gezondheid van vrouwen en hun gezinnen. Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van een mobiel oefenprogramma, toegepast op vrouwen die in plattelandsgebieden bevallen, op het verminderen van de ernst van postpartumdepressie, de band tussen moeder en baby en het huilgedrag van baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Na een eenlingzwangerschap te hebben gehad,
  2. Geen voorgeschiedenis hebben van een ernstige ziekte/chronische ziekte,
  3. Niet beperkt zijn tot oefenen door de arts,
  4. Na een voldragen bevalling (37-42 weken zwangerschap),
  5. Binnen de eerste zes maanden na de geboorte,
  6. Een gezond kindje krijgen,
  7. Turks kunnen lezen en schrijven en het begrijpen,
  8. Vaardigheden hebben om telefoons, tablets, computers en mobiele applicaties te gebruiken,
  9. Geen problemen hebben die de communicatie belemmeren,
  10. Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Als u een voorgeschiedenis heeft van meerlingzwangerschappen,
  2. Als u medicijnen gebruikt voor de behandeling van een ziekte of chronische ziekte,
  3. Regelmatig sporten,
  4. Een premature baby hebben (<37 weken zwangerschap),
  5. Een voorgeschiedenis van ziekte bij de baby hebben,
  6. Geen telefoon, tablet of computer hebben,
  7. Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep

In het onderzoek zullen vrouwen gedurende 8 weken ademhalings- en ontspanningsoefeningen uitvoeren.

In de eerste fase van de interventie krijgen vrouwen een oefenprogramma voor thuis. De training vindt face-to-face plaats in het Family Health Center. De dag en tijd worden bepaald volgens de voorkeur van de vrouw. Na afloop worden vrouwen geïnformeerd over het beweegprogramma en wordt het beweegprogramma schriftelijk gedeeld.

In de tweede fase van de interventie worden er op zondag in totaal vier bewegingsvideo’s naar vrouwen gestuurd. Via sociale netwerken als WhatsApp, Instagram, Facebook en Twitter worden er bewegingsvideo’s naar vrouwen gestuurd.

De oefenroutines van vrouwen zullen door onderzoekers worden vastgelegd door de vrouwen te bellen en door middel van zelfrapportage te monitoren of ze de oefeningen doen.

Tijdens de training wordt mondelinge informatie gegeven over het belang van bewegen, bewegingsbarrières en de mogelijke voordelen van bewegen voor moeder en baby in de postpartumperiode. In de training komen ook de punten aan bod waar de moeder op moet letten vóór het sporten. In het volgende proces worden video's met diepe ademhalings- en ontspanningsoefeningen naar vrouwen gestuurd. De video's zullen worden opgenomen door de onderzoekers van het toepassingslaboratorium voor fysiotherapie van de Universiteit van Ankara. Opnamevideo's worden via sociale netwerken aan vrouwen geleverd. Vrouwen mogen deze oefeningen in totaal 8 weken doen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij vrouwen in de controlegroep zal er geen interventie plaatsvinden. Indien nodig worden vragen van vrouwen telefonisch beantwoord. Aan het einde van het onderzoek wordt aan de controlegroep ademhalings- en ontspanningsoefeningen gegeven. De trainingen worden face-to-face gegeven in het Family Health Center. Bij het plannen van het trainingsprogramma zal rekening worden gehouden met de eisen van vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans vanaf baseline op depressie op de 30-punts Edinburgh Postpartum Depressieschaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

De Edinburgh Postpartum Depression Scale is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde depressie tijdens de postpartumperiode beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen depressie) tot 30 (depressie).

De schaal bestaat in totaal uit 10 vragen. Elke vraag biedt een meting van het Likert-type met vier punten. De items in de vragen 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de schaal worden gescoord als 3, 2, 1, 0 en geven geleidelijk een afnemende intensiteit aan. De score van de items in de vragen 1, 2 en 4 heeft de vorm 0, 1, 2, 3, wat een toenemende ernst aangeeft. Door deze items bij elkaar op te tellen, wordt de totaalscore van de schaal verkregen. De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste is 30.

Basislijn en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans vanaf de basislijn in moeder-baby-hechting op de 104-punts maternale hechtingsschaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

De Maternal Attachment Scale is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde gehechtheid aan moederliefde beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 26 (lage gehechtheid) tot 104 (hoge gehechtheid).

De Maternale Hechtingsschaal is een 4-punts Likert-schaal met 26 vragen. De items in de schaal bestaan ​​uit de opties ‘nooit-1 punt’, ‘soms-2 punten’, ‘vaak-3 punten’, ‘altijd-4 punten’. Elk item in de schaal bestaat uit een positieve structuur en wordt gescoord. De maximale score die vrouwen op de schaal kunnen behalen is "104" en de minimale score is "26". De hoogste score die op de schaal wordt behaald, is moederlijk bij vrouwen. De laagste score geeft aan dat de moederlijke gehechtheid bij vrouwen laag is.

Basislijn en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans vanaf baseline op huilende baby Baby Cry Diary in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Het Infant Cry Diary is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat het huilen van baby's gedurende een periode van 24 uur beoordeelt.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

3
Abonneren