- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390540
Мобильные упражнения в послеродовом периоде
Влияние применения мобильных упражнений в послеродовом периоде на симптомы депрессии, материнскую привязанность и детский плач: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовая депрессия является глобальной проблемой психического здоровья, от которой ежегодно страдают 13 миллионов женщин во всем мире. Это определяется как малая или большая депрессия, которая возникает в течение одного года после рождения и, по оценкам, затрагивает от 5 до 25% только что родивших матерей. Послеродовая депрессия, часто связанная с периодическими депрессивными эпизодами, характеризуется эмоциональной лабильностью, чувством вины, дисфорией, дезориентацией, суицидальными мыслями и может сохраняться в течение длительного времени. Послеродовая депрессия признана официальным диагнозом Международной классификации расстройств Всемирной организации здравоохранения 10-го пересмотра (МКБ-10) и Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам. В то время как МКБ-10 сообщает, что наиболее критический период для диагностики послеродовой депрессии приходится на шесть недель после рождения, Американская психиатрическая ассоциация сообщила, что эпизоды послеродовой депрессии могут начаться в течение четырех недель после рождения. Послеродовая депрессия также может перерасти в постоянную и длительную депрессию, что может увеличить вероятность повторных эпизодов депрессии при последующих беременностях. Это подтверждается данными о том, что женщины с депрессивным заболеванием в анамнезе более склонны к развитию послеродовой депрессии. Послеродовая депрессия может вызвать негативные последствия не только для матери, но и для новорожденного и всей семьи. В частности, послеродовая депрессия оказывает значительное влияние на привязанность матери к ребенку; Это также оказывает негативное влияние на то, как мать учится заботиться о своем ребенке и переходит к родительской роли. Послеродовая депрессия может привести к раннему прекращению грудного вскармливания или проблемам с грудным вскармливанием; Это также может привести к снижению использования профилактических медицинских услуг и уровня вакцинации детей. У детей, матери которых страдают депрессией, могут наблюдаться нарушения социального участия и эмоциональной регуляции, повышенная негативная эмоциональность и высокая реактивность кортизола.
В послеродовом периоде не только у матери, но и у ее малыша могут проявляться некоторые поведенческие реакции. Один из них плачет. Существует множество возможных причин проблем с плачем у младенцев, но ни одна из них не является точной. Обычно основное внимание уделяется состояниям, которые вызывают чрезмерный плач у ребенка, таким как незрелость кишечной флоры, аллергия на коровье молоко и состав кишечной микробиоты. Многие исследования подняли вопрос о том, может ли причина заключаться в материнских факторах. Проблемы плача у младенцев были связаны с низким возрастом матери и уровнем образования. Некоторые исследователи сходятся во мнении, что проблемы плача возникают из-за сложной диады мать-ребенок, и хорошо известно, что послеродовая депрессия матери и плач ребенка влияют друг на друга. Систематические обзоры по этой теме, как правило, обнаруживают связь между психическими проблемами матери (стресс, тревога или депрессия) во время беременности и регуляторными проблемами ребенка, включая плач.
Основная цель в послеродовом периоде – сохранение благополучия матери и малыша. Однако если в этот период наблюдается депрессия, главная цель — принять меры по снижению ее тяжести. Послеродовая депрессия — это специфическое психологическое расстройство, профилактическое вмешательство при котором может принести огромную пользу. В своем метаанализе, проведенном It, было заявлено, что такие практики, как когнитивно-поведенческая терапия, группы социальной поддержки, психообразовательная подготовка, физические упражнения, йога и отсутствие пищевых добавок, являются вмешательствами, которые можно использовать для уменьшения тяжести послеродового периода. депрессия..
Физические упражнения — потенциально многообещающий метод предотвращения послеродовой депрессии. Поскольку целью физических упражнений является улучшение или поддержание одного или нескольких аспектов физической подготовки, они определяются как запланированные, систематические, повторяющиеся и целенаправленные действия. Предыдущие исследования предоставили убедительные доказательства относительно физических упражнений в послеродовом периоде. Сообщалось, что упражнения, выполняемые в послеродовом периоде, обеспечивают психосоциальное благополучие, меньшую тревогу и депрессию, лучшую адаптацию сердечно-сосудистой системы, контроль жировых отложений/веса, меньшую потерю костной массы из-за грудного вскармливания и меньшее стрессовое недержание мочи, а также укрепляют связь между матерью и ребенком. малыш.
Исследования обычно указывают на важность регулярных физических упражнений в послеродовой период. Однако число женщин, занимающихся спортом в послеродовой период, ограничено, а отсутствие доступа к доступным и подходящим видам деятельности является воспринимаемым препятствием для занятий спортом. В последние годы все большее количество мобильных приложений предлагает недорогие и доступные приложения для тренировок. Эти приложения используют различные функции: от отслеживания физической активности до предоставления мотивационных сообщений. Однако то, что известно о том, улучшают ли занятия спортом результаты для здоровья, и если да, то механизмы этого воздействия ограничены. Таким образом, существует необходимость в дополнительных исследованиях в этой важной области, чтобы определить влияние упражнений с использованием новых технологий в качестве альтернативы программам физических упражнений лицом к лицу, особенно для женщин, живущих в сельских районах Турции и имеющих ограниченный доступ к медицинским услугам.
Женщины, рожающие в Турции, наблюдаются в больнице в течение 24 часов, а затем трижды наблюдаются в послеродовом периоде дома или в Центрах семейного здоровья (ЦССП) в рамках медицинских услуг. На медицинских работников лежит уникальная обязанность наблюдать за женщинами в послеродовом периоде, выявлять женщин, подверженных риску депрессии, и поощрять матерей использовать профилактические методы, такие как физические упражнения. Очень важно, чтобы акушерки и медсестры разъясняли мобильные упражнения для профилактики развития депрессии, особенно женщинам, проживающим в сельской местности, в послеродовом периоде, убеждали женщин участвовать в этих программах, регулярно выполнять упражнения под наблюдение врачей и физиотерапевтов в вопросах охраны здоровья женщин и членов их семей. Таким образом, цель этого исследования — определить влияние программы упражнений на базе мобильных устройств, применяемой к женщинам, рожающим в сельской местности, на снижение тяжести послеродовой депрессии, связи между матерью и ребенком и плача ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SERAP CANLI
- Номер телефона: +9005427897635
- Электронная почта: seunal@ankara.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SERAP CANLI
- Номер телефона: 05427897635
- Электронная почта: seunal@ankara.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея одноплодную беременность,
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний/хронических заболеваний,
- Не будучи ограниченным в занятиях врачом,
- Родив в срок (37-42 недели беременности),
- Будучи в течение первых 6 месяцев после рождения,
- Имея здорового ребенка,
- Умение читать и писать по-турецки и понимать его,
- Иметь навыки пользования телефонами, планшетами, компьютерами и мобильными приложениями,
- Не имея проблем, которые мешали бы общению,
- Согласие на участие в исследовании. -
Критерий исключения:
- Имея в анамнезе многоплодную беременность,
- Принимая лекарства для лечения заболеваний или хронических заболеваний,
- Регулярно тренируясь,
- Рождение недоношенного ребенка (<37 недель беременности),
- Имея в анамнезе заболевания ребенка,
- Не имея телефона, планшета или компьютера,
- Несогласие участвовать в исследовании. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
В ходе исследования женщины будут выполнять дыхательные упражнения и упражнения на расслабление в течение 8 недель. На первом этапе вмешательства женщины пройдут обучение по программе домашних упражнений. Обучение будет проходить очно в Центре здоровья семьи. День и время будут определены по желанию женщины. После этого женщины будут проинформированы о программе упражнений, и программа упражнений будет представлена в письменном виде. На втором этапе программы женщинам будут рассылаться в общей сложности четыре видео с упражнениями каждые две недели по воскресеньям. Видео с упражнениями будут рассылаться женщинам через социальные сети, такие как WhatsApp, Instagram, Facebook и Twitter. Выполнение женских упражнений будет записываться исследователями путем звонка женщинам и наблюдения за тем, выполняют ли они упражнения, посредством самоотчетов. |
Во время тренинга будет дана устная информация о важности физических упражнений, препятствиях для физических упражнений и потенциальной пользе физических упражнений для матери и ребенка в послеродовой период.
На тренинге также будут обсуждаться моменты, на которые маме следует обратить внимание перед занятиями.
В следующем процессе женщинам будут отправлены видеоролики, содержащие упражнения по глубокому дыханию и релаксации.
Видео будут записаны исследователями из прикладной лаборатории физиотерапии Университета Анкары.
Видеозапись будет доставлена женщинам через социальные сети.
Женщинам будет разрешено выполнять эти упражнения в общей сложности 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в отношении женщин из контрольной группы не будет.
При необходимости на женские вопросы ответят по телефону.
В конце исследования контрольной группе будут проведены упражнения по дыханию и релаксации.
Тренинги будут проходить очно в Центре здоровья семьи.
Программа обучения будет спланирована с учетом запросов женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность депрессии от исходного уровня по 30-балльной Эдинбургской шкале послеродовой депрессии на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии — это проверенный инструмент, оцениваемый самостоятельно, позволяющий оценить средний уровень интенсивности депрессии в послеродовом периоде. Возможные баллы варьируются от 0 (отсутствие депрессии) до 30 (депрессия). Всего шкала состоит из 10 вопросов. Каждый вопрос предусматривает измерение типа Лайкерта по четырем пунктам. Пункты вопросов 3, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 шкалы оцениваются как 3, 2, 1, 0 и постепенно указывают на снижение интенсивности. Оценка пунктов в вопросах 1, 2 и 4 имеет форму 0, 1, 2, 3, что указывает на возрастающую серьезность. Суммируя эти пункты, получают общий балл шкалы. Самый низкий общий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий — 30. |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность привязанности матери к ребенку по сравнению с исходным уровнем по 104-балльной шкале материнской привязанности на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Шкала материнской привязанности — это проверенный инструмент, оцениваемый самими людьми, позволяющий оценить средний уровень привязанности к материнской любви. Возможные баллы варьируются от 26 (низкая привязанность) до 104 (высокая привязанность). Шкала материнской привязанности представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта с 26 вопросами. Пункты шкалы состоят из вариантов «никогда – 1 балл», «иногда – 2 балла», «часто – 3 балла», «всегда – 4 балла». Каждый пункт шкалы имеет положительную структуру и оценивается. Максимальный балл, который женщины могут получить по шкале, составляет «104», а минимальный балл — «26». Самый высокий балл, полученный по шкале, имеет материнский уровень у женщин. Самый низкий балл указывает на то, что материнская привязанность у женщин низкая. |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс от исходного уровня плача ребенка в дневнике Baby Cry на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Дневник крика младенца — это инструмент, позволяющий оценивать плач младенца в течение 24 часов.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
- ACOG Committee Obstetric Practice. ACOG Committee opinion. Number 267, January 2002: exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):171-3. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01749-5.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. Preventing postpartum depression: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1205-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.10.004. Epub 2013 Oct 21.
- Raiha H, Lehtonen L, Huhtala V, Saleva K, Korvenranta H. Excessively crying infant in the family: mother-infant, father-infant and mother-father interaction. Child Care Health Dev. 2002 Sep;28(5):419-29. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00292.x.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Wu YM, McArthur E, Dixon S, Dirk JS, Welk BK. Association between intrapartum epidural use and maternal postpartum depression presenting for medical care: a population-based, matched cohort study. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:10-16. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Tonei V. Mother's mental health after childbirth: Does the delivery method matter? J Health Econ. 2019 Jan;63:182-196. doi: 10.1016/j.jhealeco.2018.11.006. Epub 2018 Dec 7.
- Zhou C, Hu H, Wang C, Zhu Z, Feng G, Xue J, Yang Z. The effectiveness of mHealth interventions on postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):83-95. doi: 10.1177/1357633X20917816. Epub 2020 Apr 19.
- Carter T, Bastounis A, Guo B, Jane Morrell C. The effectiveness of exercise-based interventions for preventing or treating postpartum depression: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):37-53. doi: 10.1007/s00737-018-0869-3. Epub 2018 Jun 7.
- Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 2;16(1):131. doi: 10.1186/s12884-016-0908-x.
- Payne JL, Maguire J. Pathophysiological mechanisms implicated in postpartum depression. Front Neuroendocrinol. 2019 Jan;52:165-180. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.12.001. Epub 2018 Dec 12.
- Hoifodt RS, Nordahl D, Pfuhl G, Landsem IP, Thimm JC, Ilstad LKK, Wang CEA. Protocol for the Northern babies longitudinal study: predicting postpartum depression and improving parent-infant interaction with The Newborn Behavioral Observation. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016005. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016005.
- Kasamatsu H, Tsuchida A, Matsumura K, Shimao M, Hamazaki K, Inadera H; Japan Environment and Children's Study Group. Understanding the relationship between postpartum depression one month and six months after delivery and mother-infant bonding failure one-year after birth: results from the Japan Environment and Children's study (JECS). Psychol Med. 2020 Jan;50(1):161-169. doi: 10.1017/S0033291719002101. Epub 2019 Sep 2.
- Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Excessive infant crying: the impact of varying definitions. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):893-7. doi: 10.1542/peds.108.4.893.
- Cirgin Ellett ML. What is known about infant colic? Gastroenterol Nurs. 2003 Mar-Apr;26(2):60-5. doi: 10.1097/00001610-200303000-00004.
- Loughman A, Quinn T, Nation ML, Reichelt A, Moore RJ, Van TTH, Sung V, Tang MLK. Infant microbiota in colic: predictive associations with problem crying and subsequent child behavior. J Dev Orig Health Dis. 2021 Apr;12(2):260-270. doi: 10.1017/S2040174420000227. Epub 2020 Apr 13.
- Petzoldt J, Wittchen HU, Einsle F, Martini J. Maternal anxiety versus depressive disorders: specific relations to infants' crying, feeding and sleeping problems. Child Care Health Dev. 2016 Mar;42(2):231-45. doi: 10.1111/cch.12292. Epub 2015 Oct 22.
- Papousek M, von Hofacker N. Persistent crying in early infancy: a non-trivial condition of risk for the developing mother-infant relationship. Child Care Health Dev. 1998 Sep;24(5):395-424. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00091.x.
- Olmestig TK, Siersma V, Birkmose AR, Kragstrup J, Ertmann RK. Infant crying problems related to maternal depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 17;21(1):777. doi: 10.1186/s12884-021-04252-z.
- Petzoldt J. Systematic review on maternal depression versus anxiety in relation to excessive infant crying: it is all about the timing. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):15-30. doi: 10.1007/s00737-017-0771-4. Epub 2017 Sep 13.
- Korja R, Nolvi S, Grant KA, McMahon C. The Relations Between Maternal Prenatal Anxiety or Stress and Child's Early Negative Reactivity or Self-Regulation: A Systematic Review. Child Psychiatry Hum Dev. 2017 Dec;48(6):851-869. doi: 10.1007/s10578-017-0709-0.
- Caparros-Gonzalez RA, Torre-Luque A, Romero-Gonzalez B, Quesada-Soto JM, Alderdice F, Peralta-Ramirez MI. Stress During Pregnancy and the Development of Diseases in the offspring: A Systematic-Review and Meta-Analysis. Midwifery. 2021 Jun;97:102939. doi: 10.1016/j.midw.2021.102939. Epub 2021 Feb 23.
- Reck C, Tietz A, Muller M, Seibold K, Tronick E. The impact of maternal anxiety disorder on mother-infant interaction in the postpartum period. PLoS One. 2018 May 25;13(5):e0194763. doi: 10.1371/journal.pone.0194763. eCollection 2018.
- Santona A, Tagini A, Sarracino D, De Carli P, Pace CS, Parolin L, Terrone G. Maternal depression and attachment: the evaluation of mother-child interactions during feeding practice. Front Psychol. 2015 Aug 24;6:1235. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01235. eCollection 2015.
- Brockington IF, Aucamp HM, Fraser C. Severe disorders of the mother-infant relationship: definitions and frequency. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):243-51. doi: 10.1007/s00737-006-0133-0. Epub 2006 May 15.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Larson-Meyer DE. Effect of postpartum exercise on mothers and their offspring: a review of the literature. Obes Res. 2002 Aug;10(8):841-53. doi: 10.1038/oby.2002.114.
- McCurdy AP, Boule NG, Sivak A, Davenport MH. Effects of Exercise on Mild-to-Moderate Depressive Symptoms in the Postpartum Period: A Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1087-1097. doi: 10.1097/AOG.0000000000002053.
- Litman L, Rosen Z, Spierer D, Weinberger-Litman S, Goldschein A, Robinson J. Mobile Exercise Apps and Increased Leisure Time Exercise Activity: A Moderated Mediation Analysis of the Role of Self-Efficacy and Barriers. J Med Internet Res. 2015 Aug 14;17(8):e195. doi: 10.2196/jmir.4142.
- Ko YL, Yang CL, Chiang LC. Effects of postpartum exercise program on fatigue and depression during "doing-the-month" period. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):177-86. doi: 10.1097/01.jnr.0000387304.88998.0b.
- Poyatos-Leon R, Garcia-Hermoso A, Sanabria-Martinez G, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V. Effects of exercise-based interventions on postpartum depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Birth. 2017 Sep;44(3):200-208. doi: 10.1111/birt.12294. Epub 2017 Jun 6.
- Forsyth J, Boath E, Henshaw C, Brown H. Exercise as an adjunct treatment for postpartum depression for women living in an inner city-A pilot study. Health Care Women Int. 2017 Jun;38(6):635-639. doi: 10.1080/07399332.2017.1295049. Epub 2017 Feb 14.
- Coll CVN, Domingues MR, Stein A, da Silva BGC, Bassani DG, Hartwig FP, da Silva ICM, da Silveira MF, da Silva SG, Bertoldi AD. Efficacy of Regular Exercise During Pregnancy on the Prevention of Postpartum Depression: The PAMELA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186861. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6861.
- McRury JM, Zolotor AJ. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to reduce crying among infants. J Am Board Fam Med. 2010 May-Jun;23(3):315-22. doi: 10.3122/jabfm.2010.03.090142.
- Baljon KJ, Romli MH, Ismail AH, Khuan L, Chew BH. Effectiveness of breathing exercises, foot reflexology and back massage (BRM) on labour pain, anxiety, duration, satisfaction, stress hormones and newborn outcomes among primigravidae during the first stage of labour in Saudi Arabia: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 15;10(6):e033844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033844.
- Liu X, Wang G, Cao Y. Physical exercise interventions for perinatal depression symptoms in women: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2022 Dec 13;13:1022402. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1022402. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKARA-UNALS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .