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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390540
Exercice mobile pendant la période post-partum
L'effet de l'application d'exercices mobiles pendant la période post-partum sur les symptômes dépressifs, l'attachement maternel et les pleurs du bébé : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum est un problème de santé mentale mondial qui touche chaque année 13 millions de femmes dans le monde. Elle est définie comme une dépression mineure ou majeure qui survient jusqu'à un an après la naissance et toucherait, selon les estimations, 5 à 25 % des mères qui viennent d'accoucher. La dépression post-partum, souvent associée à des épisodes dépressifs périodiques, se caractérise par une labilité émotionnelle, une culpabilité, une dysphorie, une désorientation et des pensées suicidaires et peut persister longtemps. La dépression post-partum est reconnue comme un diagnostic officiel par la Classification internationale des troubles de l'Organisation mondiale de la santé, 10e révision (ICD-10) et le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. Alors que la CIM-10 indique que la période la plus critique pour diagnostiquer la dépression post-partum se situe dans les six semaines suivant la naissance, l'American Psychiatric Association a rapporté que les épisodes de dépression post-partum peuvent commencer dans les quatre semaines suivant la naissance. La dépression post-partum peut également se transformer en dépression permanente et à long terme, ce qui peut augmenter le risque d'épisodes de dépression récurrents lors des grossesses ultérieures. Ceci est étayé par des preuves selon lesquelles les femmes ayant des antécédents de dépression sont plus susceptibles de développer une dépression post-partum. La dépression post-partum peut avoir des conséquences négatives non seulement sur la mère mais aussi sur le nouveau-né et toute la famille. La dépression post-partum, en particulier, a des effets significatifs sur l'attachement mère-enfant ; Cela a également des effets négatifs sur la mère qui apprend à prendre soin de son bébé et à faire la transition vers le rôle parental. La dépression post-partum peut entraîner un arrêt précoce de l'allaitement ou des problèmes d'allaitement ; Cela peut également entraîner un faible recours aux services de santé préventifs et un faible taux de vaccination des enfants. Des déficiences dans la participation sociale et la régulation émotionnelle, une émotivité négative accrue et une réactivité élevée au cortisol peuvent être observées chez les bébés de mères souffrant de dépression.
Pendant la période post-partum, non seulement les mères mais aussi leurs bébés peuvent présenter certaines réactions comportementales. L’un d’eux pleure. Il existe de nombreuses causes possibles aux problèmes de pleurs chez les bébés, mais aucune d’entre elles n’est certaine. Elle s'est généralement concentrée sur les affections provoquant des pleurs excessifs chez le bébé, comme l'immaturité de la flore intestinale, l'allergie au lait de vache et la composition du microbiote intestinal. De nombreuses études ont soulevé la question de savoir si la cause pouvait résider dans des facteurs maternels. Les problèmes de pleurs chez les bébés ont été associés à un faible âge et à un faible niveau d’éducation de la mère. Certains chercheurs conviennent que les problèmes de pleurs découlent de la dyade complexe mère-enfant, et il est bien connu que la dépression maternelle post-partum et les pleurs du nourrisson s'influencent mutuellement . Les revues systématiques sur ce sujet ont généralement trouvé des associations entre les problèmes mentaux de la mère (stress, anxiété ou dépression) pendant la grossesse et les problèmes de régulation du bébé, notamment les pleurs.
L’objectif principal de la période post-partum est de maintenir le bien-être de la mère et du bébé. Cependant, si une dépression survient pendant cette période, l’objectif principal est de prendre des mesures pour en réduire la gravité. La dépression post-partum est un trouble psychologique spécifique pour lequel les interventions préventives peuvent apporter des bénéfices considérables. Dans leur étude de méta-analyse réalisée par Il a été déclaré que des pratiques telles que les thérapies cognitivo-comportementales, les groupes de soutien social, la formation psychoéducative, les exercices physiques, le yoga et le manque de suppléments nutritionnels sont des interventions qui peuvent être utilisées pour réduire la gravité du post-partum. dépression..
L'exercice est une méthode potentiellement prometteuse pour prévenir la dépression post-partum. Puisque le but de l’exercice est d’améliorer ou de maintenir un ou plusieurs aspects de la condition physique, il est défini comme une action planifiée, systématique, répétée et ciblée. Des études antérieures ont fourni des preuves convaincantes concernant l’exercice pendant la période post-partum. Il a été rapporté que les exercices effectués pendant la période post-partum procurent un bien-être psychosocial, moins d'anxiété et de dépression, une meilleure adaptation cardiovasculaire, un contrôle de la graisse corporelle/du poids, moins de perte osseuse due à l'allaitement et moins d'incontinence d'effort, et renforcent le lien entre la mère et bébé.
Les études soulignent généralement l’importance de l’exercice régulier pendant la période post-partum. Cependant, le nombre de femmes faisant de l'exercice pendant la période post-partum est limité et le manque d'accès à des activités abordables et appropriées est perçu comme un obstacle à l'exercice. Le nombre croissant d’applications mobiles ces dernières années propose des applications d’exercice abordables et accessibles. Ces applications utilisent diverses fonctionnalités, allant du suivi des activités physiques à la fourniture de messages de motivation. Cependant, on sait peu de choses sur la question de savoir si les pratiques d’exercice améliorent les résultats pour la santé et, si tel est le cas, les mécanismes de ces effets. Par conséquent, des études supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine important pour déterminer les effets de l'exercice utilisant les nouvelles technologies comme alternative aux programmes d'exercices en face à face, en particulier pour les femmes vivant dans les zones rurales de Turquie et ayant un accès limité aux services de santé.
Les femmes qui accouchent en Turquie sont suivies à l'hôpital pendant 24 heures, puis suivies trois fois pendant la période post-partum à domicile ou dans les centres de santé familiale (FHC) relevant des services de santé. Les professionnels de la santé ont le devoir unique de suivre les femmes pendant la période post-partum, d'identifier les femmes à risque de dépression et d'encourager les mères à recourir à des pratiques préventives telles que l'exercice. Il est très important que les sages-femmes et les infirmières expliquent les programmes d'exercices mobiles pour prévenir le développement de la dépression, en particulier aux femmes vivant dans les zones rurales, pendant la période post-partum, pour persuader les femmes de participer à ces programmes et d'effectuer régulièrement des exercices sous l'encadrement des médecins et des physiothérapeutes en matière de protection de la santé des femmes et de leurs familles. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme d'exercices mobiles appliqué aux femmes qui accouchent dans les zones rurales sur la réduction de la gravité de la dépression post-partum, du lien mère-bébé et du comportement des pleurs du bébé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SERAP CANLI
- Numéro de téléphone: +9005427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SERAP CANLI
- Numéro de téléphone: 05427897635
- E-mail: seunal@ankara.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant eu une grossesse unique,
- Ne pas avoir d’antécédents de maladie grave/chronique,
- Ne pas être empêché d'exercer par le médecin,
- Ayant accouché à terme (37-42 semaines de grossesse),
- Être dans les 6 premiers mois après la naissance,
- Avoir un bébé en bonne santé,
- Savoir lire et écrire le turc et le comprendre,
- Avoir les compétences nécessaires pour utiliser les téléphones, tablettes, ordinateurs et applications mobiles,
- Ne pas avoir de problèmes qui empêcheraient la communication,
- Accepter de participer à la recherche. -
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de grossesses multiples,
- Prendre des médicaments pour le traitement d'une maladie ou d'une maladie chronique,
- Faire de l'exercice régulièrement,
- Avoir un bébé prématuré (<37 semaines de gestation),
- Avoir des antécédents de maladie chez le bébé,
- Ne pas avoir de téléphone, de tablette ou d'ordinateur,
- Ne pas accepter de participer à la recherche. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Dans l'étude, les femmes effectueront des exercices de respiration et de relaxation pendant 8 semaines. Dans la première phase de l'intervention, les femmes recevront une formation sur un programme d'exercices à domicile. La formation se déroulera en présentiel au Centre de Santé Familiale. Le jour et l'heure seront déterminés selon les préférences des femmes. Ensuite, les femmes seront informées du programme d'exercices et le programme d'exercices sera partagé par écrit. Dans la deuxième phase de l'intervention, un total de quatre vidéos d'exercices seront envoyées aux femmes toutes les deux semaines le dimanche. Des vidéos d'exercices seront envoyées aux femmes via les réseaux sociaux tels que WhatsApp, Instagram, Facebook et Twitter. Les routines d'exercices des femmes seront enregistrées par les chercheurs en appelant les femmes et en vérifiant si elles font les exercices grâce à leur auto-évaluation. |
Au cours de la formation, des informations verbales seront données sur l'importance de l'exercice, les obstacles à l'exercice et les avantages potentiels de l'exercice sur la mère et le bébé pendant la période post-partum.
Lors de la formation, les points auxquels la mère doit prêter attention avant de faire de l'exercice seront également abordés.
Dans le processus suivant, des vidéos contenant des exercices de respiration profonde et de relaxation seront envoyées aux femmes.
Les vidéos seront enregistrées par les chercheurs du laboratoire d'application de physiothérapie de l'Université d'Ankara.
Des vidéos enregistrées seront diffusées aux femmes via les réseaux sociaux.
Les femmes seront autorisées à faire ces exercices pendant un total de 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite auprès des femmes du groupe témoin.
Si nécessaire, les questions des femmes recevront une réponse par téléphone.
À la fin de l'étude, un entraînement aux exercices de respiration et de relaxation sera dispensé au groupe témoin.
Les formations se dérouleront en présentiel au Centre de Santé Familiale.
Le programme de formation sera planifié en tenant compte des demandes des femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de dépression par rapport au départ sur l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg à 30 points à la semaine 8
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la dépression après l'accouchement. Les scores possibles vont de 0 (pas de dépression) à 30 (dépression). L'échelle comprend 10 questions au total. Chaque question fournit une mesure de type Likert en quatre points. Les items des questions 3, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 de l'échelle sont notés 3, 2, 1, 0 et indiquent une intensité décroissante. La notation des items des questions 1, 2 et 4 est sous la forme 0, 1, 2, 3, indiquant une gravité croissante. En additionnant ces items, on obtient le score total de l’échelle. Le score total le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le plus élevé est 30. |
Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chance par rapport au départ de l'attachement mère-bébé sur l'échelle d'attachement maternel de 104 points à la semaine 8
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'échelle d'attachement maternel est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'attachement moyen à l'amour maternel. Les scores possibles vont de 26 (faible attachement) à 104 (attachement élevé). L'échelle d'attachement maternel est une échelle de type Likert en 4 points comportant 26 questions. Les items de l'échelle comprennent les options « jamais-1 point », « parfois-2 points », « souvent-3 points », « toujours-4 points ». Chaque élément de l'échelle est constitué d'une structure positive et est noté. La note maximale que les femmes peuvent obtenir sur cette échelle est de « 104 » et la note minimale est de « 26 ». Le score le plus élevé obtenu à l'échelle est maternel chez la femme. Le score le plus bas indique que l’attachement maternel est faible chez les femmes. |
Base de référence et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chances de référence dans les pleurs de bébé Journal des pleurs de bébé à la semaine 8
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le Infant Cry Diary est un outil d’auto-évaluation qui évalue les pleurs du nourrisson sur une période de 24 heures.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
- ACOG Committee Obstetric Practice. ACOG Committee opinion. Number 267, January 2002: exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):171-3. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01749-5.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. Preventing postpartum depression: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1205-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.10.004. Epub 2013 Oct 21.
- Raiha H, Lehtonen L, Huhtala V, Saleva K, Korvenranta H. Excessively crying infant in the family: mother-infant, father-infant and mother-father interaction. Child Care Health Dev. 2002 Sep;28(5):419-29. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00292.x.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Wu YM, McArthur E, Dixon S, Dirk JS, Welk BK. Association between intrapartum epidural use and maternal postpartum depression presenting for medical care: a population-based, matched cohort study. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:10-16. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Tonei V. Mother's mental health after childbirth: Does the delivery method matter? J Health Econ. 2019 Jan;63:182-196. doi: 10.1016/j.jhealeco.2018.11.006. Epub 2018 Dec 7.
- Zhou C, Hu H, Wang C, Zhu Z, Feng G, Xue J, Yang Z. The effectiveness of mHealth interventions on postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):83-95. doi: 10.1177/1357633X20917816. Epub 2020 Apr 19.
- Carter T, Bastounis A, Guo B, Jane Morrell C. The effectiveness of exercise-based interventions for preventing or treating postpartum depression: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):37-53. doi: 10.1007/s00737-018-0869-3. Epub 2018 Jun 7.
- Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 2;16(1):131. doi: 10.1186/s12884-016-0908-x.
- Payne JL, Maguire J. Pathophysiological mechanisms implicated in postpartum depression. Front Neuroendocrinol. 2019 Jan;52:165-180. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.12.001. Epub 2018 Dec 12.
- Hoifodt RS, Nordahl D, Pfuhl G, Landsem IP, Thimm JC, Ilstad LKK, Wang CEA. Protocol for the Northern babies longitudinal study: predicting postpartum depression and improving parent-infant interaction with The Newborn Behavioral Observation. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016005. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016005.
- Kasamatsu H, Tsuchida A, Matsumura K, Shimao M, Hamazaki K, Inadera H; Japan Environment and Children's Study Group. Understanding the relationship between postpartum depression one month and six months after delivery and mother-infant bonding failure one-year after birth: results from the Japan Environment and Children's study (JECS). Psychol Med. 2020 Jan;50(1):161-169. doi: 10.1017/S0033291719002101. Epub 2019 Sep 2.
- Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Excessive infant crying: the impact of varying definitions. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):893-7. doi: 10.1542/peds.108.4.893.
- Cirgin Ellett ML. What is known about infant colic? Gastroenterol Nurs. 2003 Mar-Apr;26(2):60-5. doi: 10.1097/00001610-200303000-00004.
- Loughman A, Quinn T, Nation ML, Reichelt A, Moore RJ, Van TTH, Sung V, Tang MLK. Infant microbiota in colic: predictive associations with problem crying and subsequent child behavior. J Dev Orig Health Dis. 2021 Apr;12(2):260-270. doi: 10.1017/S2040174420000227. Epub 2020 Apr 13.
- Petzoldt J, Wittchen HU, Einsle F, Martini J. Maternal anxiety versus depressive disorders: specific relations to infants' crying, feeding and sleeping problems. Child Care Health Dev. 2016 Mar;42(2):231-45. doi: 10.1111/cch.12292. Epub 2015 Oct 22.
- Papousek M, von Hofacker N. Persistent crying in early infancy: a non-trivial condition of risk for the developing mother-infant relationship. Child Care Health Dev. 1998 Sep;24(5):395-424. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00091.x.
- Olmestig TK, Siersma V, Birkmose AR, Kragstrup J, Ertmann RK. Infant crying problems related to maternal depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 17;21(1):777. doi: 10.1186/s12884-021-04252-z.
- Petzoldt J. Systematic review on maternal depression versus anxiety in relation to excessive infant crying: it is all about the timing. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):15-30. doi: 10.1007/s00737-017-0771-4. Epub 2017 Sep 13.
- Korja R, Nolvi S, Grant KA, McMahon C. The Relations Between Maternal Prenatal Anxiety or Stress and Child's Early Negative Reactivity or Self-Regulation: A Systematic Review. Child Psychiatry Hum Dev. 2017 Dec;48(6):851-869. doi: 10.1007/s10578-017-0709-0.
- Caparros-Gonzalez RA, Torre-Luque A, Romero-Gonzalez B, Quesada-Soto JM, Alderdice F, Peralta-Ramirez MI. Stress During Pregnancy and the Development of Diseases in the offspring: A Systematic-Review and Meta-Analysis. Midwifery. 2021 Jun;97:102939. doi: 10.1016/j.midw.2021.102939. Epub 2021 Feb 23.
- Reck C, Tietz A, Muller M, Seibold K, Tronick E. The impact of maternal anxiety disorder on mother-infant interaction in the postpartum period. PLoS One. 2018 May 25;13(5):e0194763. doi: 10.1371/journal.pone.0194763. eCollection 2018.
- Santona A, Tagini A, Sarracino D, De Carli P, Pace CS, Parolin L, Terrone G. Maternal depression and attachment: the evaluation of mother-child interactions during feeding practice. Front Psychol. 2015 Aug 24;6:1235. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01235. eCollection 2015.
- Brockington IF, Aucamp HM, Fraser C. Severe disorders of the mother-infant relationship: definitions and frequency. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):243-51. doi: 10.1007/s00737-006-0133-0. Epub 2006 May 15.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Larson-Meyer DE. Effect of postpartum exercise on mothers and their offspring: a review of the literature. Obes Res. 2002 Aug;10(8):841-53. doi: 10.1038/oby.2002.114.
- McCurdy AP, Boule NG, Sivak A, Davenport MH. Effects of Exercise on Mild-to-Moderate Depressive Symptoms in the Postpartum Period: A Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1087-1097. doi: 10.1097/AOG.0000000000002053.
- Litman L, Rosen Z, Spierer D, Weinberger-Litman S, Goldschein A, Robinson J. Mobile Exercise Apps and Increased Leisure Time Exercise Activity: A Moderated Mediation Analysis of the Role of Self-Efficacy and Barriers. J Med Internet Res. 2015 Aug 14;17(8):e195. doi: 10.2196/jmir.4142.
- Ko YL, Yang CL, Chiang LC. Effects of postpartum exercise program on fatigue and depression during "doing-the-month" period. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):177-86. doi: 10.1097/01.jnr.0000387304.88998.0b.
- Poyatos-Leon R, Garcia-Hermoso A, Sanabria-Martinez G, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V. Effects of exercise-based interventions on postpartum depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Birth. 2017 Sep;44(3):200-208. doi: 10.1111/birt.12294. Epub 2017 Jun 6.
- Forsyth J, Boath E, Henshaw C, Brown H. Exercise as an adjunct treatment for postpartum depression for women living in an inner city-A pilot study. Health Care Women Int. 2017 Jun;38(6):635-639. doi: 10.1080/07399332.2017.1295049. Epub 2017 Feb 14.
- Coll CVN, Domingues MR, Stein A, da Silva BGC, Bassani DG, Hartwig FP, da Silva ICM, da Silveira MF, da Silva SG, Bertoldi AD. Efficacy of Regular Exercise During Pregnancy on the Prevention of Postpartum Depression: The PAMELA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186861. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6861.
- McRury JM, Zolotor AJ. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to reduce crying among infants. J Am Board Fam Med. 2010 May-Jun;23(3):315-22. doi: 10.3122/jabfm.2010.03.090142.
- Baljon KJ, Romli MH, Ismail AH, Khuan L, Chew BH. Effectiveness of breathing exercises, foot reflexology and back massage (BRM) on labour pain, anxiety, duration, satisfaction, stress hormones and newborn outcomes among primigravidae during the first stage of labour in Saudi Arabia: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 15;10(6):e033844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033844.
- Liu X, Wang G, Cao Y. Physical exercise interventions for perinatal depression symptoms in women: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2022 Dec 13;13:1022402. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1022402. eCollection 2022.
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