Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilbasert trening i postpartum periode

26. april 2024 oppdatert av: Serap Canli, Ankara University

Effekten av mobilbasert treningsapplikasjon i postpartumperioden på depressive symptomer, mors tilknytning og babygråt: En randomisert kontrollert studie

Fødselsdepresjon er et globalt psykisk helseproblem som rammer 13 millioner kvinner over hele verden hvert år. Det er definert som mindre eller alvorlig depresjon som oppstår opptil ett år etter fødselen og anslås å påvirke 5 til 25 % av mødrene som nettopp har født. Fødselsdepresjon kan forårsake negative konsekvenser ikke bare for mor, men også for den nyfødte og hele familien. Hovedmålet i fødselsperioden er å opprettholde trivselen til mor og baby. Men hvis en depresjon oppleves i denne perioden, er hovedmålet å iverksette tiltak for å redusere alvorlighetsgraden. Trening er en potensielt lovende metode for å forhindre fødselsdepresjon. Det er imidlertid behov for flere studier for å fastslå effekten av trening på kvinner som bor i landlige Türkiye og har begrenset tilgang til helsetjenester. Derfor har denne studien som mål å bestemme effekten av et mobilbasert treningsprogram brukt på fødende kvinner i landlige områder på fødselsdepresjon, mor-baby-tilknytning og babyens gråteatferd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselsdepresjon er et globalt psykisk helseproblem som påvirker 13 millioner kvinner over hele verden hvert år. Det er definert som mindre eller alvorlig depresjon som oppstår opptil ett år etter fødselen og anslås å påvirke 5 til 25 % av mødrene som nettopp har født. Fødselsdepresjon, ofte assosiert med periodiske depressive episoder, er preget av emosjonell labilitet, skyldfølelse, dysfori, desorientering og selvmordstanker og kan vedvare i lang tid. Fødselsdepresjon er anerkjent som en offisiell diagnose av Verdens helseorganisasjons International Classification of Disorders, 10. revisjon (ICD-10) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Mens ICD-10 rapporterer at den mest kritiske perioden for å diagnostisere fødselsdepresjon er innen seks uker etter fødselen, rapporterte American Psychiatric Association at episoder med fødselsdepresjon kan begynne innen fire uker etter fødselen. Fødselsdepresjon kan også bli til permanent og langvarig depresjon, noe som kan øke sannsynligheten for tilbakevendende episoder med depresjon i påfølgende svangerskap. Dette støttes av bevis på at kvinner med en historie med depressiv sykdom har større sannsynlighet for å utvikle postpartum depresjon. Fødselsdepresjon kan forårsake negative konsekvenser ikke bare for mor, men også for den nyfødte og hele familien. Spesielt postpartum depresjon har betydelige effekter på tilknytningen mellom mor og spedbarn; Det har også negative effekter på at mor lærer hvordan hun skal ta vare på babyen sin og går over til foreldrerollen. Fødselsdepresjon kan føre til tidlig opphør av amming eller ammeproblemer; Det kan også føre til at bruken av forebyggende helsetjenester og vaksinasjonsraten hos barn blir lav. Svik i sosial deltakelse og emosjonell regulering, økt negativ emosjonalitet og høy kortisolreaktivitet kan observeres hos babyer av mødre med depresjon.

I løpet av postpartumperioden kan ikke bare mødre, men også babyene deres vise noen atferdsreaksjoner. En av disse gråter. Det er mange mulige årsaker til gråteproblemer hos babyer, men ingen av dem er sikre. Den har generelt fokusert på tilstander som forårsaker overdreven gråt hos babyen, slik som umodenhet i tarmfloraen, kumelksallergi og sammensetning av tarmmikrobiota. Mange studier har reist spørsmålet om årsaken kan ligge i morsfaktorer. Gråtproblemer hos babyer har vært assosiert med lav mors alder og lav utdanningsnivå. Noen forskere er enige om at gråteproblemer oppstår fra den komplekse mor-spedbarn-dyaden, og det er velkjent at mors fødselsdepresjon og spedbarnsgråt påvirker hverandre. Systematiske oversikter om dette emnet har generelt funnet sammenhenger mellom morens psykiske problemer (stress, angst eller depresjon) under graviditet og babyens regulatoriske problemer, inkludert gråt.

Hovedmålet i fødselsperioden er å opprettholde trivselen til mor og baby. Men hvis en depresjon oppleves i denne perioden, er hovedmålet å iverksette tiltak for å redusere alvorlighetsgraden. Fødselsdepresjon er en spesifikk psykologisk lidelse som forebyggende intervensjoner kan gi dramatiske fordeler for. I deres metaanalysestudie av Det har blitt uttalt at praksiser som kognitive atferdsterapier, sosiale støttegrupper, psykoedukativ trening, fysiske øvelser, yoga og mangel på kosttilskudd er intervensjoner som kan brukes til å redusere alvorlighetsgraden av postpartum. depresjon..

Trening er en potensielt lovende metode for å forhindre fødselsdepresjon. Siden målet med trening er å forbedre eller opprettholde en eller flere aspekter av fysisk form, er det definert som en planlagt, systematisk, gjentatt og målrettet handling. Tidligere studier har gitt overbevisende bevis angående trening i postpartum perioden. Det er rapportert at øvelser utført i postpartumperioden gir psykososial velvære, mindre angst og depresjon, bedre kardiovaskulær tilpasning, kroppsfett/vektkontroll, mindre bentap på grunn av amming og mindre stressinkontinens, og styrker båndet mellom mor og baby.

Studier peker generelt på viktigheten av regelmessig trening i postpartumperioden. Imidlertid er antallet kvinner som trener i postpartumperioden begrenset, og mangel på tilgang til rimelige og hensiktsmessige aktiviteter er en oppfattet barriere for trening. Det økende antallet mobilbaserte applikasjoner de siste årene tilbyr rimelige og tilgjengelige treningsapplikasjoner. Disse appene bruker en rekke funksjoner, fra sporing av treningsaktivitet til å gi motiverende meldinger. Det er imidlertid begrenset hva som er kjent om hvorvidt trening forbedrer helseresultater og i så fall mekanismene for disse effektene. Derfor er det behov for flere studier på dette viktige området for å fastslå effekten av trening ved bruk av nye teknologier som et alternativ til treningsprogrammer ansikt til ansikt, spesielt for kvinner som bor på landsbygda i Türkiye og med begrenset tilgang til helsetjenester.

Kvinner som føder i Türkiye følges opp på sykehuset i 24 timer og følges deretter opp tre ganger i løpet av fødselsperioden hjemme eller i Family Health Centers (FHC) innenfor rammen av helsetjenester. Helsepersonell har en unik plikt til å følge opp kvinner i fødselsperioden, identifisere kvinner med risiko for depresjon og oppmuntre mødre til å bruke forebyggende praksis som trening. Det er svært viktig for jordmødre og sykepleiere å forklare mobilbaserte treningsprogrammer for å forhindre utvikling av depresjon, spesielt for kvinner som bor på landsbygda, i postpartumperioden, for å overtale kvinner til å delta i disse programmene, og å utføre øvelser regelmessig under tilsyn av leger og fysioterapeuter når det gjelder å beskytte helsen til kvinner og deres familier. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av et mobilbasert treningsprogram brukt på kvinner som føder i landlige områder på å redusere alvorlighetsgraden av fødselsdepresjon, mor-baby-binding og babyens gråteatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etter å ha hatt en enslig graviditet,
  2. Ikke å ha en historie med alvorlig sykdom/kronisk sykdom,
  3. Ikke begrenset fra å trene av legen,
  4. Etter å ha født ved termin (37-42 uker av svangerskapet),
  5. Å være innenfor de første 6 månedene etter fødselen,
  6. Å ha en sunn baby,
  7. Å vite hvordan man leser og skriver tyrkisk og forstår det,
  8. Å ha ferdigheter til å bruke telefoner, nettbrett, datamaskiner og mobilapplikasjoner,
  9. Ikke ha noen problemer som hindrer kommunikasjon,
  10. Godtar å delta i forskningen. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha en historie med flere graviditeter,
  2. Å ta medisiner for behandling av sykdom eller kronisk sykdom,
  3. Trener regelmessig,
  4. Å ha en prematur baby (<37 uker med svangerskap),
  5. Å ha en historie med sykdom hos babyen,
  6. Å ikke ha en telefon, nettbrett eller datamaskin,
  7. Ikke godta å delta i forskningen. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe

I studien skal kvinner utføre puste- og avspenningsøvelser i 8 uker.

I den første fasen av intervensjonen vil kvinner få trening i hjemmetreningsprogram. Treningen vil bli holdt ansikt til ansikt på Familiens helsestasjon. Dag og klokkeslett vil bli bestemt i henhold til kvinnenes preferanser. I etterkant vil kvinner bli informert om treningsprogrammet og treningsprogrammet vil bli delt skriftlig.

I andre fase av intervensjonen vil totalt fire treningsvideoer bli sendt til kvinner annenhver uke på søndag. Treningsvideoer vil bli sendt til kvinner gjennom sosiale nettverk som WhatsApp, Instagram, Facebook og Twitter.

Kvinners treningsrutiner vil bli registrert av forskere ved å ringe kvinnene og følge med på om de gjør øvelsene gjennom egenrapportering.

I løpet av opplæringen vil det bli gitt muntlig informasjon om viktigheten av trening, treningsbarrierer og potensielle fordeler av trening for mor og baby i postpartum perioden. I treningen vil også punktene mor bør være oppmerksom på før trening diskuteres. I den følgende prosessen vil videoer som inneholder dype puste- og avspenningsøvelser bli sendt til kvinner. Videoene vil bli tatt opp av forskerne ved Ankara University Physiotherapy Application Laboratory. Opptak av videoer vil bli levert til kvinner gjennom sosiale nettverk. Kvinner vil få lov til å gjøre disse øvelsene i totalt 8 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor kvinner i kontrollgruppen. Ved behov vil kvinners spørsmål besvares via telefon. På slutten av studien vil det gis puste- og avspenningstrening til kontrollgruppen. Treningene vil bli holdt ansikt til ansikt på Familiehelsesenteret. Treningsprogrammet vil bli planlagt under hensyntagen til kvinners krav.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjanse fra baseline i depresjon på 30-punkts Edinburgh Postpartum Depression Scale i uke 8
Tidsramme: Baseline og 8 uker

Edinburgh Postpartum Depression Scale er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig depresjon intensivert postpartum periode. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen depresjon) til 30 (depresjon).

Skalaen består av totalt 10 spørsmål. Hvert spørsmål gir en firepunkts Likert-typemåling. Punktene i spørsmålene 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 på skalaen er skåret til 3, 2, 1, 0 og indikerer gradvis avtagende intensitet. Poengsummen til punktene i spørsmål 1, 2 og 4 er i form av 0, 1, 2, 3, noe som indikerer økende alvorlighetsgrad. Ved å summere disse elementene oppnås den totale poengsummen på skalaen. Den laveste totale poengsummen som kan oppnås på skalaen er 0 og den høyeste er 30.

Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjanse fra baseline i mor-baby-tilknytning på 104-punkts skala for mors tilknytning i uke 8
Tidsramme: Baseline og 8 uker

Maternal Attachment Scale er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig tilknytning med mors kjærlighet. Mulige skårer varierer fra 26 (lavt vedlegg) til 104 (høyt vedlegg).

Maternal Attachment-skalaen er en 4-punkts Likert-skala med 26 spørsmål. Punktene i skalaen består av alternativene "aldri-1 poeng", "noen ganger-2 poeng", "ofte-3 poeng", "alltid-4 poeng". Hvert element i skalaen består av en positiv struktur og får poengsum. Maksimal poengsum kvinner kan få fra skalaen er "104" og minimumsscore er "26". Den høyeste poengsummen oppnådd fra skalaen er mor hos kvinner. Den laveste skåren indikerer at mors tilknytning er lav hos kvinner.

Baseline og 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjanse fra baseline i babygråtende babygråtdagbok i uke 8
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Infant Cry Diary er et selvrapportert verktøy som vurderer spedbarnsgråt over en 24-timers periode.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

3
Abonnere