Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilbaseret træning i postpartum periode

26. april 2024 opdateret af: Serap Canli, Ankara University

Effekten af ​​mobilbaseret træningsapplikation i postpartumperioden på depressive symptomer, modertilknytning og babygråd: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Fødselsdepression er et globalt mentalt sundhedsproblem, der påvirker 13 millioner kvinder på verdensplan hvert år. Det er defineret som mindre eller større depression, der opstår op til et år efter fødslen og anslås at påvirke 5 til 25 % af mødre, der lige har født. Fødselsdepression kan have negative konsekvenser ikke kun for moderen, men også for den nyfødte og hele familien. Hovedmålet i efterfødselsperioden er at opretholde mors og babys velbefindende. Men hvis en depression opleves i denne periode, er hovedmålet at tage skridt til at reducere dens sværhedsgrad. Motion er en potentielt lovende metode til at forebygge fødselsdepression. Der er dog behov for flere undersøgelser for at bestemme virkningerne af træning på kvinder, der bor i landdistrikterne i Türkiye og har begrænset adgang til sundhedsydelser. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme effekten af ​​et mobilbaseret træningsprogram anvendt på fødende kvinder i landdistrikter på fødselsdepression, mor-baby-tilknytning og baby-grædeadfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødselsdepression er et globalt mentalt sundhedsproblem, der påvirker 13 millioner kvinder på verdensplan hvert år. Det er defineret som mindre eller større depression, der opstår op til et år efter fødslen og anslås at påvirke 5 til 25 % af mødre, der lige har født. Fødselsdepression, ofte forbundet med periodiske depressive episoder, er karakteriseret ved følelsesmæssig labilitet, skyldfølelse, dysfori, desorientering og selvmordstanker og kan vare ved i lang tid. Fødselsdepression er anerkendt som en officiel diagnose af Verdenssundhedsorganisationens International Classification of Disorders, 10. revision (ICD-10) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Mens ICD-10 rapporterer, at den mest kritiske periode for diagnosticering af fødselsdepression er inden for seks uger efter fødslen, rapporterede American Psychiatric Association, at episoder med fødselsdepression kan begynde inden for fire uger efter fødslen. Fødselsdepression kan også blive til permanent og langvarig depression, hvilket kan øge sandsynligheden for tilbagevendende episoder med depression i efterfølgende graviditeter. Dette understøttes af beviser for, at kvinder med en historie med depressiv sygdom er mere tilbøjelige til at udvikle postpartum depression. Fødselsdepression kan have negative konsekvenser ikke kun for moderen, men også for den nyfødte og hele familien. Især postpartum depression har betydelige virkninger på mor-spædbarns tilknytning; Det har også negative effekter på, at moderen lærer at passe sin baby og går over i forældrerollen. Fødselsdepression kan føre til tidligt ophør med amning eller ammeproblemer; Det kan også medføre, at brugen af ​​forebyggende sundhedsydelser og vaccinationsraten hos børn bliver lav. Forringelser i social deltagelse og følelsesmæssig regulering, øget negativ følelsesmæssighed og høj kortisolreaktivitet kan observeres hos babyer af mødre med depression.

I perioden efter fødslen kan ikke kun mødre, men også deres babyer vise nogle adfærdsmæssige reaktioner. En af disse er at græde. Der er mange mulige årsager til grådproblemer hos babyer, men ingen af ​​dem er sikre. Det har generelt fokuseret på tilstande, der forårsager overdreven gråd hos barnet, såsom umodenhed af tarmfloraen, komælksallergi og tarmmikrobiotasammensætning. Mange undersøgelser har rejst spørgsmålet om, hvorvidt årsagen kan ligge i maternelle faktorer. Grædeproblemer hos babyer har været forbundet med lav mødres alder og lav uddannelsesniveau. Nogle forskere er enige om, at grædeproblemer opstår fra den komplekse mor-spædbarn-dyade, og det er velkendt, at moderens fødselsdepression og spædbarnsgråd påvirker hinanden. Systematiske anmeldelser om dette emne har generelt fundet sammenhænge mellem moderens psykiske problemer (stress, angst eller depression) under graviditeten og barnets regulatoriske problemer, herunder gråd.

Hovedmålet i efterfødselsperioden er at opretholde mors og babys velbefindende. Men hvis en depression opleves i denne periode, er hovedmålet at tage skridt til at reducere dens sværhedsgrad. Fødselsdepression er en specifik psykologisk lidelse, for hvilken forebyggende indgreb kan give dramatiske fordele. I deres meta-analyse undersøgelse af Det er blevet udtalt, at praksisser såsom kognitive adfærdsterapier, sociale støttegrupper, psyko-pædagogisk træning, fysiske øvelser, yoga og mangel på kosttilskud er interventioner, der kan bruges til at reducere sværhedsgraden af ​​postpartum depression..

Motion er en potentielt lovende metode til at forebygge fødselsdepression. Da formålet med træning er at forbedre eller vedligeholde et eller flere aspekter af fysisk kondition, er det defineret som en planlagt, systematisk, gentagen og målrettet handling. Tidligere undersøgelser har givet overbevisende beviser vedrørende træning i postpartum-perioden. Det er blevet rapporteret, at øvelser udført i postpartum perioden giver psykosocialt velvære, mindre angst og depression, bedre kardiovaskulær tilpasning, kropsfedt/vægtkontrol, mindre knogletab på grund af amning og mindre stressinkontinens og styrker båndet mellem mor og baby.

Undersøgelser peger generelt på vigtigheden af ​​regelmæssig motion i postpartum-perioden. Antallet af kvinder, der dyrker motion i postpartum-perioden, er dog begrænset, og mangel på adgang til overkommelige og passende aktiviteter er en opfattet barriere for motion. Det stigende antal mobilbaserede applikationer i de senere år tilbyder overkommelige og tilgængelige træningsapplikationer. Disse apps bruger en række funktioner, fra sporing af træningsaktivitet til at give motiverende beskeder. Det er dog begrænset, hvad der vides om, hvorvidt træningspraksis forbedrer sundhedsresultaterne, og i givet fald mekanismerne bag disse effekter. Derfor er der behov for flere undersøgelser på dette vigtige område for at bestemme effekterne af træning ved hjælp af nye teknologier som et alternativ til ansigt-til-ansigt træningsprogrammer, især for kvinder, der bor i landdistrikterne i Türkiye og med begrænset adgang til sundhedsydelser.

Kvinder, der føder i Türkiye, følges op på hospitalet i 24 timer og følges derefter op tre gange i løbet af postpartum-perioden i hjemmet eller i Family Health Centres (FHC) inden for rammerne af sundhedsydelser. Sundhedsprofessionelle har en unik pligt til at følge op på kvinder i postpartum-perioden, identificere kvinder med risiko for depression og tilskynde mødre til at bruge forebyggende praksis såsom motion. Det er meget vigtigt for jordemødre og sygeplejersker at forklare mobilbaserede træningsprogrammer for at forhindre udviklingen af ​​depression, især for kvinder, der bor i landdistrikter, i postpartum-perioden, for at overtale kvinder til at deltage i disse programmer, og til at udføre øvelser regelmæssigt under tilsynet med læger og fysioterapeuter med hensyn til at beskytte kvinders og deres familiers sundhed. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​et mobilbaseret træningsprogram anvendt på fødende kvinder i landdistrikter på at reducere sværhedsgraden af ​​fødselsdepression, mor-baby-binding og baby-grædeadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efter at have haft en singleton graviditet,
  2. Ikke at have en historie med alvorlig sygdom/kronisk sygdom,
  3. Ikke at være begrænset til at træne af lægen,
  4. Efter at have født ved termin (37-42 uger af graviditeten),
  5. være inden for de første 6 måneder efter fødslen,
  6. At have en sund baby,
  7. At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk og forstår det,
  8. At have færdigheder til at bruge telefoner, tablets, computere og mobile applikationer,
  9. Ikke at have nogen problemer, der ville forhindre kommunikation,
  10. Indvilger i at deltage i forskningen. -

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en historie med flerfoldsgraviditet,
  2. At tage medicin til behandling af sygdom eller kronisk sygdom,
  3. Træner regelmæssigt,
  4. At have en for tidligt født baby (<37 ugers graviditet),
  5. At have en historie med sygdom hos barnet,
  6. Ikke at have en telefon, tablet eller computer,
  7. Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe

I undersøgelsen vil kvinder udføre åndedræts- og afspændingsøvelser i 8 uger.

I den første fase af interventionen vil kvinder få træning i hjemmetræning. Træningen vil blive holdt ansigt til ansigt på Familiens Sundhedscenter. Dagen og tidspunktet vil blive bestemt efter kvindernes præferencer. Bagefter vil kvinder blive informeret om træningsprogrammet og træningsprogrammet vil blive delt skriftligt.

I anden fase af interventionen vil der blive sendt i alt fire træningsvideoer til kvinder hver anden uge søndag. Træningsvideoer vil blive sendt til kvinder gennem sociale netværk som WhatsApp, Instagram, Facebook og Twitter.

Kvinders træningsrutiner vil blive registreret af forskere ved at ringe til kvinderne og overvåge, om de laver øvelserne gennem selvrapportering.

Under træningen vil der blive givet mundtlig information om vigtigheden af ​​træning, træningsbarrierer og de potentielle fordele ved træning for mor og baby i postpartum-perioden. I træningen vil også de punkter, som mor bør være opmærksom på inden træning, blive diskuteret. I den følgende proces vil videoer indeholdende dybe vejrtræknings- og afspændingsøvelser blive sendt til kvinder. Videoerne vil blive optaget af forskerne ved Ankara University Physiotherapy Application Laboratory. Optagelse af videoer vil blive leveret til kvinder gennem sociale netværk. Kvinder får lov til at lave disse øvelser i i alt 8 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kvinder i kontrolgruppen. Når det er nødvendigt, vil kvinders spørgsmål blive besvaret via telefon. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive givet vejrtræknings- og afspændingstræning til kontrolgruppen. Træningerne vil blive afholdt ansigt til ansigt på Familiens Sundhedscenter. Træningsprogrammet vil blive planlagt under hensyntagen til kvinders krav.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chance fra baseline i depression på 30-punkts Edinburgh Postpartum Depression Scale i uge 8
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Edinburgh Postpartum Depression Scale er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer gennemsnitlig depression intensivere postpartum periode. Mulige scores varierer fra 0 (ingen depression) til 30 (depression).

Skalaen består af i alt 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål giver en firepunkts Likert-typemåling. Punkterne i spørgsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 på skalaen gives til 3, 2, 1, 0 og indikerer gradvist faldende intensitet. Bedømmelsen af ​​punkterne i spørgsmål 1, 2 og 4 er i form af 0, 1, 2, 3, hvilket indikerer stigende sværhedsgrad. Ved at summere disse punkter opnås skalaens samlede score. Den laveste samlede score, der kan opnås på skalaen, er 0 og den højeste er 30.

Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chance fra baseline i mor-baby-tilknytning på 104-punkts maternal Attachment Scale i uge 8
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Maternal Attachment Scale er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer gennemsnitlig tilknytning med moderkærlighed. Mulige score spænder fra 26 (lav vedhæftning) til 104 (høj vedhæftning).

Maternal Attachment-skalaen er en 4-punkts Likert-skala med 26 spørgsmål. Punkterne i skalaen består af mulighederne "aldrig-1 point", "nogle gange-2 point", "ofte-3 point", "altid-4 point". Hvert punkt i skalaen består af en positiv struktur og bedømmes. Den maksimale score, som kvinder kan få fra skalaen, er "104", og minimumsscore er "26". Den højeste score opnået fra skalaen er moder hos kvinder. Den laveste score indikerer, at moderens tilknytning er lav hos kvinder.

Baseline og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chance fra baseline i babygrædende babygrædedagbog i uge 8
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Infant Cry Diary er et selvrapporteret værktøj, der vurderer spædbørns gråd over en 24-timers periode.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

3
Abonner