- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390540
Mobilbaserad träning efter förlossningen
Effekten av mobilbaserad träningstillämpning i postpartumperioden på depressiva symtom, moderns anknytning och babygråt: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningsdepression är ett globalt psykiskt problem som drabbar 13 miljoner kvinnor världen över varje år. Det definieras som mindre eller allvarlig depression som inträffar upp till ett år efter födseln och beräknas påverka 5 till 25 % av mödrarna som precis har fött barn. Förlossningsdepression, ofta förknippad med periodiska depressiva episoder, kännetecknas av känslomässig labilitet, skuld, dysfori, desorientering och självmordstankar och kan pågå under lång tid. Postpartumdepression erkänns som en officiell diagnos av Världshälsoorganisationens internationella klassificering av störningar, 10:e revisionen (ICD-10) och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Medan ICD-10 rapporterar att den mest kritiska perioden för att diagnostisera förlossningsdepression är inom sex veckor efter födseln, rapporterade American Psychiatric Association att episoder av förlossningsdepression kan börja inom fyra veckor efter födseln. Förlossningsdepression kan också övergå till permanent och långvarig depression, vilket kan öka sannolikheten för återkommande episoder av depression i efterföljande graviditeter. Detta stöds av bevis för att kvinnor med en historia av depressiv sjukdom är mer benägna att utveckla postpartumdepression. Förlossningsdepression kan orsaka negativa konsekvenser inte bara för mamman utan även på den nyfödda och hela familjen. Postpartum depression, i synnerhet, har betydande effekter på moder-spädbarns anknytning; Det har också negativa effekter på att mamman lär sig att ta hand om sitt barn och övergår till föräldrarollen. Förlossningsdepression kan leda till tidigt upphörande av amning eller amningsproblem; Det kan också göra att användningen av förebyggande hälsotjänster och vaccinationsfrekvensen hos barn blir låg. Nedsättningar i socialt deltagande och känslomässig reglering, ökad negativ emotionalitet och hög kortisolreaktivitet kan observeras hos spädbarn till mödrar med depression.
Under postpartumperioden kan inte bara mödrar utan även deras barn uppvisa vissa beteendereaktioner. En av dessa är att gråta. Det finns många möjliga orsaker till gråtproblem hos spädbarn, men ingen av dem är säker. Det har i allmänhet fokuserat på tillstånd som orsakar överdriven gråt hos barnet, såsom omognad av tarmfloran, komjölksallergi och tarmmikrobiotasammansättning. Många studier har väckt frågan om orsaken kan ligga i moderns faktorer. Gråtproblem hos spädbarn har associerats med låg moderns ålder och utbildningsnivå. Vissa forskare är överens om att gråtproblem uppstår från den komplexa mamma-spädbarnsdyaden, och det är välkänt att moderns förlossningsdepression och spädbarnsgråt påverkar varandra. Systematiska översikter om detta ämne har i allmänhet funnit samband mellan moderns psykiska problem (stress, ångest eller depression) under graviditeten och barnets regulatoriska problem, inklusive gråt.
Huvudmålet i postpartumperioden är att upprätthålla välbefinnandet för mor och barn. Men om en depression upplevs under denna period är huvudmålet att vidta åtgärder för att minska dess svårighetsgrad. Förlossningsdepression är en specifik psykologisk störning för vilken förebyggande insatser kan ge dramatiska fördelar. I deras metaanalysstudie av It har konstaterats att metoder som kognitiva beteendeterapier, sociala stödgrupper, psykoedukativ träning, fysisk träning, yoga och brist på kosttillskott är interventioner som kan användas för att minska svårighetsgraden av postpartum depression..
Träning är en potentiellt lovande metod för att förebygga förlossningsdepression. Eftersom syftet med träning är att förbättra eller bibehålla en eller flera aspekter av den fysiska konditionen definieras det som en planerad, systematisk, upprepad och målmedveten åtgärd. Tidigare studier har gett övertygande evidens för träning i postpartumperioden. Det har rapporterats att övningar som utförs i postpartumperioden ger psykosocialt välbefinnande, mindre ångest och depression, bättre kardiovaskulär anpassning, kroppsfett/viktkontroll, mindre benförlust på grund av amning och mindre stressinkontinens samt stärker bandet mellan mamma och mamma. bebis.
Studier pekar generellt på vikten av regelbunden träning efter förlossningen. Antalet kvinnor som tränar efter förlossningen är dock begränsat och bristen på tillgång till rimliga och lämpliga aktiviteter är ett upplevt hinder för träning. Det ökande antalet mobilbaserade applikationer de senaste åren erbjuder prisvärda och tillgängliga träningsapplikationer. Dessa appar använder en mängd olika funktioner, från att spåra träningsaktivitet till att ge motiverande meddelanden. Men vad som är känt om huruvida träning förbättrar hälsoresultaten och i så fall mekanismerna för dessa effekter är begränsade. Därför finns det ett behov av fler studier inom detta viktiga område för att fastställa effekterna av träning med hjälp av ny teknik som ett alternativ till träningsprogram ansikte mot ansikte, särskilt för kvinnor som bor på landsbygden i Türkiye och med begränsad tillgång till hälsotjänster.
Kvinnor som föder barn i Türkiye följs upp på sjukhuset under 24 timmar och följs sedan upp tre gånger under postpartumperioden hemma eller på Family Health Centers (FHC) inom ramen för hälsovården. Vårdpersonal har en unik skyldighet att följa upp kvinnor efter förlossningen, identifiera kvinnor med risk för depression och uppmuntra mödrar att använda förebyggande metoder som träning. Det är mycket viktigt för barnmorskor och sjuksköterskor att förklara mobilbaserade träningsprogram för att förhindra utvecklingen av depression, särskilt för kvinnor som bor på landsbygden, under tiden efter förlossningen, för att övertala kvinnor att delta i dessa program, och att utföra övningar regelbundet under övervakning av läkare och sjukgymnaster när det gäller att skydda kvinnors och deras familjers hälsa. Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av ett mobilbaserat träningsprogram som tillämpas på kvinnor som föder barn på landsbygden på att minska svårighetsgraden av förlossningsdepression, mamma-barn-bindning och barns gråtbeteende.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SERAP CANLI
- Telefonnummer: +9005427897635
- E-post: seunal@ankara.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: SERAP CANLI
- Telefonnummer: 05427897635
- E-post: seunal@ankara.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha haft en singelgraviditet,
- Att inte ha en historia av allvarlig sjukdom/kronisk sjukdom,
- Att inte begränsas från att träna av läkaren,
- Efter att ha fött barn vid termin (37-42 veckors graviditet),
- Att vara inom de första 6 månaderna efter födseln,
- Att ha ett friskt barn,
- Att veta hur man läser och skriver turkiska och förstår det,
- Har färdigheter att använda telefoner, surfplattor, datorer och mobila applikationer,
- Att inte ha några problem som skulle hindra kommunikation,
- Går med på att delta i forskningen. -
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av flerbördsgraviditet,
- Att ta medicin för behandling av sjukdom eller kronisk sjukdom,
- tränar regelbundet,
- Att ha ett för tidigt fött barn (<37 veckors graviditet),
- Att ha en historia av sjukdom hos barnet,
- Att inte ha en telefon, surfplatta eller dator,
- Går inte med på att delta i forskningen. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
I studien kommer kvinnor att utföra andnings- och avslappningsövningar i 8 veckor. I den första fasen av interventionen kommer kvinnor att få träning i hemträningsprogram. Utbildningen kommer att hållas ansikte mot ansikte på Familjens hälsocentral. Dag och tid kommer att bestämmas enligt kvinnornas preferenser. Efteråt kommer kvinnor att informeras om träningsprogrammet och träningsprogrammet kommer att delas skriftligen. I den andra fasen av interventionen kommer totalt fyra träningsvideor att skickas till kvinnor varannan vecka på söndagen. Träningsvideor kommer att skickas till kvinnor via sociala nätverk som WhatsApp, Instagram, Facebook och Twitter. Kvinnors träningsrutiner kommer att registreras av forskare genom att ringa upp kvinnorna och följa upp om de gör övningarna genom självrapportering. |
Under utbildningen kommer verbal information att ges om vikten av träning, träningsbarriärer och de potentiella fördelarna med träning för mamman och barnet under tiden efter förlossningen.
I träningen kommer även de punkter som mamman bör vara uppmärksam på inför träningen att diskuteras.
I följande process kommer videor som innehåller djupandnings- och avslappningsövningar att skickas till kvinnor.
Videorna kommer att spelas in av forskarna vid Ankara University Physiotherapy application laboratory.
Inspelning av videor kommer att levereras till kvinnor via sociala nätverk.
Kvinnor kommer att få göra dessa övningar i totalt 8 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras till kvinnor i kontrollgruppen.
Vid behov kommer kvinnors frågor att besvaras via telefon.
I slutet av studien kommer andnings- och avslappningsträning att ges till kontrollgruppen.
Utbildningar kommer att hållas ansikte mot ansikte på Familjens hälsocentral.
Utbildningsprogrammet kommer att planeras med hänsyn till kvinnors krav.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chans från Baseline i depression på 30-punkts Edinburgh Postpartum Depression Scale vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig depression som intensifierar postpartumperioden. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen depression) till 30 (depression). Skalan består av totalt 10 frågor. Varje fråga ger en fyra-punkts Likert-typmätning. Punkterna i frågorna 3, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 på skalan får betygen 3, 2, 1, 0 och indikerar gradvis minskande intensitet. Poängsättningen av punkterna i frågorna 1, 2 och 4 är i form av 0, 1, 2, 3, vilket indikerar ökande svårighetsgrad. Genom att summera dessa poster erhålls skalans totalpoäng. Den lägsta totalpoängen som kan erhållas på skalan är 0 och den högsta är 30. |
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chans från baslinjen i mamma-baby-anknytning på 104-punkts skalan för mödraanknytning vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Maternal Attachment Scale är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig anknytning med moderskärlek. Möjliga poäng varierar från 26 (lågt fäste) till 104 (högt fäste). Maternal Attachment-skalan är en 4-gradig Likert-skala med 26 frågor. Punkterna i skalan består av alternativen "aldrig-1 poäng", "ibland-2 poäng", "ofta-3 poäng", "alltid-4 poäng". Varje punkt i skalan består av en positiv struktur och poängsätts. Den maximala poängen som kvinnor kan få från skalan är "104" och lägsta poängen är "26". Den högsta poängen som erhålls från skalan är modern hos kvinnor. Den lägsta poängen indikerar att mammans anknytning är låg hos kvinnor. |
Baslinje och 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chans från baslinjen i babygråtande babygråtdagbok vecka 8
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
The Infant Cry Diary är ett självrapporterat verktyg som bedömer spädbarns gråt under en 24-timmarsperiod.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
- ACOG Committee Obstetric Practice. ACOG Committee opinion. Number 267, January 2002: exercise during pregnancy and the postpartum period. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):171-3. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01749-5.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. Preventing postpartum depression: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1205-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.10.004. Epub 2013 Oct 21.
- Raiha H, Lehtonen L, Huhtala V, Saleva K, Korvenranta H. Excessively crying infant in the family: mother-infant, father-infant and mother-father interaction. Child Care Health Dev. 2002 Sep;28(5):419-29. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00292.x.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Wu YM, McArthur E, Dixon S, Dirk JS, Welk BK. Association between intrapartum epidural use and maternal postpartum depression presenting for medical care: a population-based, matched cohort study. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:10-16. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Tonei V. Mother's mental health after childbirth: Does the delivery method matter? J Health Econ. 2019 Jan;63:182-196. doi: 10.1016/j.jhealeco.2018.11.006. Epub 2018 Dec 7.
- Zhou C, Hu H, Wang C, Zhu Z, Feng G, Xue J, Yang Z. The effectiveness of mHealth interventions on postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022 Feb;28(2):83-95. doi: 10.1177/1357633X20917816. Epub 2020 Apr 19.
- Carter T, Bastounis A, Guo B, Jane Morrell C. The effectiveness of exercise-based interventions for preventing or treating postpartum depression: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):37-53. doi: 10.1007/s00737-018-0869-3. Epub 2018 Jun 7.
- Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jun 2;16(1):131. doi: 10.1186/s12884-016-0908-x.
- Payne JL, Maguire J. Pathophysiological mechanisms implicated in postpartum depression. Front Neuroendocrinol. 2019 Jan;52:165-180. doi: 10.1016/j.yfrne.2018.12.001. Epub 2018 Dec 12.
- Hoifodt RS, Nordahl D, Pfuhl G, Landsem IP, Thimm JC, Ilstad LKK, Wang CEA. Protocol for the Northern babies longitudinal study: predicting postpartum depression and improving parent-infant interaction with The Newborn Behavioral Observation. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016005. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016005.
- Kasamatsu H, Tsuchida A, Matsumura K, Shimao M, Hamazaki K, Inadera H; Japan Environment and Children's Study Group. Understanding the relationship between postpartum depression one month and six months after delivery and mother-infant bonding failure one-year after birth: results from the Japan Environment and Children's study (JECS). Psychol Med. 2020 Jan;50(1):161-169. doi: 10.1017/S0033291719002101. Epub 2019 Sep 2.
- Reijneveld SA, Brugman E, Hirasing RA. Excessive infant crying: the impact of varying definitions. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):893-7. doi: 10.1542/peds.108.4.893.
- Cirgin Ellett ML. What is known about infant colic? Gastroenterol Nurs. 2003 Mar-Apr;26(2):60-5. doi: 10.1097/00001610-200303000-00004.
- Loughman A, Quinn T, Nation ML, Reichelt A, Moore RJ, Van TTH, Sung V, Tang MLK. Infant microbiota in colic: predictive associations with problem crying and subsequent child behavior. J Dev Orig Health Dis. 2021 Apr;12(2):260-270. doi: 10.1017/S2040174420000227. Epub 2020 Apr 13.
- Petzoldt J, Wittchen HU, Einsle F, Martini J. Maternal anxiety versus depressive disorders: specific relations to infants' crying, feeding and sleeping problems. Child Care Health Dev. 2016 Mar;42(2):231-45. doi: 10.1111/cch.12292. Epub 2015 Oct 22.
- Papousek M, von Hofacker N. Persistent crying in early infancy: a non-trivial condition of risk for the developing mother-infant relationship. Child Care Health Dev. 1998 Sep;24(5):395-424. doi: 10.1046/j.1365-2214.2002.00091.x.
- Olmestig TK, Siersma V, Birkmose AR, Kragstrup J, Ertmann RK. Infant crying problems related to maternal depressive and anxiety symptoms during pregnancy: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Nov 17;21(1):777. doi: 10.1186/s12884-021-04252-z.
- Petzoldt J. Systematic review on maternal depression versus anxiety in relation to excessive infant crying: it is all about the timing. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):15-30. doi: 10.1007/s00737-017-0771-4. Epub 2017 Sep 13.
- Korja R, Nolvi S, Grant KA, McMahon C. The Relations Between Maternal Prenatal Anxiety or Stress and Child's Early Negative Reactivity or Self-Regulation: A Systematic Review. Child Psychiatry Hum Dev. 2017 Dec;48(6):851-869. doi: 10.1007/s10578-017-0709-0.
- Caparros-Gonzalez RA, Torre-Luque A, Romero-Gonzalez B, Quesada-Soto JM, Alderdice F, Peralta-Ramirez MI. Stress During Pregnancy and the Development of Diseases in the offspring: A Systematic-Review and Meta-Analysis. Midwifery. 2021 Jun;97:102939. doi: 10.1016/j.midw.2021.102939. Epub 2021 Feb 23.
- Reck C, Tietz A, Muller M, Seibold K, Tronick E. The impact of maternal anxiety disorder on mother-infant interaction in the postpartum period. PLoS One. 2018 May 25;13(5):e0194763. doi: 10.1371/journal.pone.0194763. eCollection 2018.
- Santona A, Tagini A, Sarracino D, De Carli P, Pace CS, Parolin L, Terrone G. Maternal depression and attachment: the evaluation of mother-child interactions during feeding practice. Front Psychol. 2015 Aug 24;6:1235. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01235. eCollection 2015.
- Brockington IF, Aucamp HM, Fraser C. Severe disorders of the mother-infant relationship: definitions and frequency. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):243-51. doi: 10.1007/s00737-006-0133-0. Epub 2006 May 15.
- Dasso NA. How is exercise different from physical activity? A concept analysis. Nurs Forum. 2019 Jan;54(1):45-52. doi: 10.1111/nuf.12296. Epub 2018 Oct 17.
- Larson-Meyer DE. Effect of postpartum exercise on mothers and their offspring: a review of the literature. Obes Res. 2002 Aug;10(8):841-53. doi: 10.1038/oby.2002.114.
- McCurdy AP, Boule NG, Sivak A, Davenport MH. Effects of Exercise on Mild-to-Moderate Depressive Symptoms in the Postpartum Period: A Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):1087-1097. doi: 10.1097/AOG.0000000000002053.
- Litman L, Rosen Z, Spierer D, Weinberger-Litman S, Goldschein A, Robinson J. Mobile Exercise Apps and Increased Leisure Time Exercise Activity: A Moderated Mediation Analysis of the Role of Self-Efficacy and Barriers. J Med Internet Res. 2015 Aug 14;17(8):e195. doi: 10.2196/jmir.4142.
- Ko YL, Yang CL, Chiang LC. Effects of postpartum exercise program on fatigue and depression during "doing-the-month" period. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):177-86. doi: 10.1097/01.jnr.0000387304.88998.0b.
- Poyatos-Leon R, Garcia-Hermoso A, Sanabria-Martinez G, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V. Effects of exercise-based interventions on postpartum depression: A meta-analysis of randomized controlled trials. Birth. 2017 Sep;44(3):200-208. doi: 10.1111/birt.12294. Epub 2017 Jun 6.
- Forsyth J, Boath E, Henshaw C, Brown H. Exercise as an adjunct treatment for postpartum depression for women living in an inner city-A pilot study. Health Care Women Int. 2017 Jun;38(6):635-639. doi: 10.1080/07399332.2017.1295049. Epub 2017 Feb 14.
- Coll CVN, Domingues MR, Stein A, da Silva BGC, Bassani DG, Hartwig FP, da Silva ICM, da Silveira MF, da Silva SG, Bertoldi AD. Efficacy of Regular Exercise During Pregnancy on the Prevention of Postpartum Depression: The PAMELA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186861. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6861.
- McRury JM, Zolotor AJ. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to reduce crying among infants. J Am Board Fam Med. 2010 May-Jun;23(3):315-22. doi: 10.3122/jabfm.2010.03.090142.
- Baljon KJ, Romli MH, Ismail AH, Khuan L, Chew BH. Effectiveness of breathing exercises, foot reflexology and back massage (BRM) on labour pain, anxiety, duration, satisfaction, stress hormones and newborn outcomes among primigravidae during the first stage of labour in Saudi Arabia: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 15;10(6):e033844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033844.
- Liu X, Wang G, Cao Y. Physical exercise interventions for perinatal depression symptoms in women: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2022 Dec 13;13:1022402. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1022402. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANKARA-UNALS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .