- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390540
산후 모바일 기반 운동
산후 모바일 기반 운동 적용이 우울증 증상, 산모애착 및 아기 울음에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
산후 우울증은 매년 전세계 1,300만 명의 여성에게 영향을 미치는 세계적인 정신 건강 문제입니다. 이는 출생 후 최대 1년까지 발생하는 경미하거나 심각한 우울증으로 정의되며, 방금 출산한 산모의 5~25%에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 주기적인 우울증 에피소드와 종종 연관되는 산후 우울증은 감정적 불안정, 죄책감, 불쾌감, 방향 감각 상실, 자살 충동을 특징으로 하며 오랫동안 지속될 수 있습니다. 산후우울증은 세계보건기구(WHO)의 국제장애분류 제10차 개정판(ICD-10)과 정신장애 진단 및 통계 매뉴얼에 의해 공식 진단으로 인정됩니다. ICD-10에서는 산후우울증 진단의 가장 중요한 시기가 출생 후 6주 이내라고 보고한 반면, 미국정신의학회에서는 산후우울증 발병이 출생 후 4주 이내에 시작될 수 있다고 보고했습니다. 산후 우울증은 또한 영구적이고 장기적인 우울증으로 변할 수 있으며, 이는 차후 임신에서 우울증이 재발할 가능성을 높일 수 있습니다. 이는 우울증 병력이 있는 여성이 산후 우울증에 걸릴 가능성이 더 높다는 증거에 의해 뒷받침됩니다. 산후우울증은 산모뿐만 아니라 신생아와 가족 모두에게 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 산후우울증은 엄마와 아이의 애착에 큰 영향을 미칩니다. 또한 어머니가 아기를 돌보는 방법을 배우고 양육 역할로 전환하는 데 부정적인 영향을 미칩니다. 산후 우울증은 모유수유를 조기에 중단하거나 모유수유 문제를 일으킬 수 있습니다. 또한 어린이의 예방 의료 서비스 이용률과 예방접종률이 낮아질 수도 있습니다. 우울증이 있는 산모의 아기에게서는 사회적 참여와 감정 조절의 장애, 부정적인 감정의 증가, 높은 코르티솔 반응성이 관찰될 수 있습니다.
산후 기간에는 산모뿐만 아니라 아기도 일부 행동 반응을 보일 수 있습니다. 그 중 하나가 울고 있습니다. 아기의 울음 문제에는 여러 가지 원인이 있을 수 있지만 어느 것도 확실하지 않습니다. 일반적으로 장내 세균총의 미성숙, 우유 알레르기, 장내 미생물 구성 등 아기의 과도한 울음을 유발하는 상태에 중점을 두었습니다. 많은 연구에서 원인이 모계 요인에 있을 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다. 아기의 울음 문제는 산모의 낮은 연령 및 교육 수준과 관련이 있습니다. 일부 연구자들은 울음 문제가 엄마와 아기의 복잡한 관계에서 발생한다는 데 동의하며, 산모의 산후 우울증과 아기의 울음이 서로 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 주제에 대한 체계적 검토에서는 일반적으로 임신 중 산모의 정신적 문제(스트레스, 불안 또는 우울증)와 울음을 포함한 아기의 조절 문제 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
산후 기간의 주요 목표는 산모와 아기의 안녕을 유지하는 것입니다. 그러나 이 기간 동안 우울증이 발생하는 경우 주요 목표는 우울증의 심각도를 줄이기 위한 조치를 취하는 것입니다. 산후 우울증은 예방적 개입이 극적인 이점을 제공할 수 있는 특정한 심리적 장애입니다. 의 메타 분석 연구에서는 인지 행동 치료, 사회적 지원 그룹, 심리 교육 훈련, 신체 운동, 요가, 영양 보충제 부족과 같은 관행이 산후의 심각성을 줄이는 데 사용할 수 있는 중재라고 밝혔습니다. 우울증..
운동은 산후 우울증을 예방하는 잠재적으로 유망한 방법입니다. 운동의 목적은 체력의 하나 이상의 측면을 개선하거나 유지하는 것이므로 계획적이고 체계적이며 반복적이고 목적이 있는 행동으로 정의됩니다. 이전 연구에서는 산후 운동에 관한 강력한 증거를 제공했습니다. 산후 운동은 심리사회적 웰빙, 불안 및 우울증 감소, 심혈관 적응 개선, 체지방/체중 조절, 모유수유로 인한 뼈 손실 감소, 복압성 요실금 감소, 엄마와 엄마 사이의 유대 강화 등을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 아기.
연구에서는 일반적으로 산후 기간에 규칙적인 운동이 중요하다고 지적합니다. 그러나 산후 기간에 운동하는 여성의 수는 제한되어 있으며, 저렴하고 적절한 활동에 대한 접근성이 부족한 것이 운동의 장벽으로 인식됩니다. 최근 몇 년간 모바일 기반 애플리케이션의 수가 증가함에 따라 저렴하고 접근 가능한 운동 애플리케이션이 제공되고 있습니다. 이러한 앱은 운동 활동 추적부터 동기 부여 메시지 제공까지 다양한 기능을 사용합니다. 그러나 운동 실천이 건강 결과를 향상시키는지 여부에 대해 알려진 것은 있으며, 그렇다면 이러한 효과의 메커니즘은 제한적입니다. 따라서 특히 터키 시골 지역에 거주하고 의료 서비스에 대한 접근성이 제한된 여성을 대상으로 대면 운동 프로그램의 대안으로 신기술을 사용하는 운동의 효과를 확인하기 위해 이 중요한 영역에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
투르키예에서 출산한 여성은 병원에서 24시간 동안 추적 관찰을 받은 후, 산후 기간 동안 집이나 의료 서비스 범위 내 가족 보건 센터(FHC)에서 3회 추적 관찰을 받습니다. 건강 전문가는 산후 기간 동안 여성을 추적하고, 우울증에 걸릴 위험이 있는 여성을 식별하고, 산모에게 운동과 같은 예방 조치를 취하도록 권장하는 특별한 의무가 있습니다. 특히 농촌에 거주하는 산모에게 우울증 발병을 예방하기 위한 이동형 운동 프로그램을 조산사, 간호사가 설명하고, 산후조리원이 이러한 프로그램에 참여하도록 설득하고, 정기적으로 운동을 실시하는 것이 매우 중요하다. 여성과 그 가족의 건강 보호 측면에서 의사와 물리치료사의 감독. 따라서 본 연구의 목적은 농촌지역 출산여성을 대상으로 적용한 모바일 기반 운동 프로그램이 산후우울증, 엄마와 아기의 유대감, 아기 울음행동의 심각도를 감소시키는데 효과가 있는지 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SERAP CANLI
- 전화번호: +9005427897635
- 이메일: seunal@ankara.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: SERAP CANLI
- 전화번호: 05427897635
- 이메일: seunal@ankara.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 하신 분,
- 심각한 질병/만성 질환의 병력이 없으며,
- 의사가 운동을 제한하지 않고,
- 만삭(임신 37~42주)에 출산한 경우,
- 출생 후 첫 6개월 이내인 경우,
- 건강한 아기를 낳고,
- 터키어를 읽고 쓰는 방법을 알고 이해합니다.
- 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터 및 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 기술을 보유하고 있으며,
- 의사소통에 지장을 주는 문제가 없으며,
- 연구 참여에 동의합니다. -
제외 기준:
- 다태임신의 병력이 있는 경우,
- 질병이나 만성질환 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우,
- 규칙적으로 운동하고,
- 조산아(임신 기간 37주 미만),
- 아기에게 질병의 병력이 있는 경우,
- 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터가 없어도
- 연구 참여에 동의하지 않습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
연구에서 여성들은 8주 동안 호흡 및 이완 운동을 수행하게 됩니다. 개입의 첫 번째 단계에서 여성에게는 가정 운동 프로그램 교육이 제공됩니다. 교육은 가족건강센터에서 대면으로 진행됩니다. 날짜와 시간은 여성분의 선호에 따라 결정됩니다. 이후 여성들에게 운동 프로그램에 대해 안내하고 운동 프로그램을 서면으로 공유할 예정이다. 2단계 개입에서는 2주 간격으로 일요일 총 4개의 운동 영상이 여성들에게 전송될 예정이다. 운동 영상은 왓츠앱, 인스타그램, 페이스북, 트위터 등 소셜 네트워크를 통해 여성들에게 전송될 예정이다. 여성의 운동 루틴은 연구자가 여성에게 전화를 걸어 자가 보고를 통해 운동 여부를 모니터링하는 방식으로 기록됩니다. |
훈련 중에 운동의 중요성, 운동 장벽, 산후 기간에 엄마와 아기에게 운동이 미치는 잠재적 이점에 대한 구두 정보가 제공됩니다.
훈련에서는 산모가 운동 전 주의해야 할 점에 대해서도 논의합니다.
다음 과정에서는 심호흡과 이완 운동이 포함된 영상이 여성에게 전송됩니다.
영상은 앙카라 대학교 물리치료 응용 연구실 연구원들이 녹화할 예정입니다.
녹화 영상은 소셜 네트워크를 통해 여성들에게 전달될 예정이다.
여성은 총 8주 동안 이 운동을 할 수 있다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 여성에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
필요한 경우 여성의 질문에 대해서는 전화로 답변해 드립니다.
연구가 끝나면 대조군에게는 호흡 및 이완 운동 훈련이 제공됩니다.
교육은 가족건강센터에서 대면으로 진행됩니다.
훈련 프로그램은 여성의 요구를 고려하여 계획될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 30점 에딘버러 산후 우울증 척도의 우울증 기준치로부터의 확률
기간: 기준선 및 8주
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에든버러 산후 우울증 척도는 산후 기간에 평균 우울증이 심화되는 정도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(우울증 없음)부터 30(우울증)까지입니다. 척도는 총 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 4점 Likert 유형 측정을 제공합니다. 척도의 질문 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 항목은 3, 2, 1, 0으로 점수가 매겨지며 점진적으로 강도가 감소함을 나타냅니다. 질문 1, 2, 4의 항목 점수는 0, 1, 2, 3의 형태로 심각도가 높아짐을 나타냅니다. 이 항목들을 합산하여 척도의 총점을 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점 중 가장 낮은 점수는 0점이고, 가장 높은 점수는 30점입니다. |
기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 104점 산모 애착 척도에서 엄마-아기 애착의 기준선으로부터의 기회
기간: 기준선 및 8주
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모성 애착 척도는 모성애에 대한 평균 애착을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 26(낮은 애착)부터 104(높은 애착)까지입니다. 산모 애착 척도는 26개 질문으로 구성된 4점 리커트 유형 척도입니다. 척도의 항목은 "전혀-1점", "가끔-2점", "자주-3점", "항상-4점"으로 구성됩니다. 척도의 각 항목은 긍정적인 구조로 구성되며 점수가 매겨집니다. 여성이 얻을 수 있는 최대 점수는 '104', 최소 점수는 '26'이다. 척도에서 얻은 가장 높은 점수는 여성의 모성입니다. 점수가 가장 낮을수록 여성의 모성 애착이 낮다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 아기 울음 일기의 기준치 확률
기간: 기준선 및 8주
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유아 울음 일기(Infant Cry Diary)는 24시간 동안 유아의 울음을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한